Cimzia® goedgekeurd in de verenigde staten voor de ziekte van crohn


Cimzia® goedgekeurd in de verenigde staten voor de ziekte van crohn

Volgens een persbericht van UCB op 22 april 2008 zal een nieuwe gepegyleerde anti-TNFa in de Verenigde Staten onder de naam Cimzia® in de komende dagen beschikbaar worden gesteld. Dit zal een nieuwe, veelbelovende optie zijn voor patiënten die lijden aan matige tot ernstige Crohn's Disease.

Crohn's Disease (CD) is een maagdarmstoornis die wordt aangeduid door chronische ontsteking van de wand van het spijsverteringskanaal, meestal in de ileum of dikke darmen. Het beïnvloedt meestal jongeren tussen de 15 en 35 jaar. Ongeveer een half miljoen mensen hebben de ziekte in Europa en de Verenigde Staten elk. De ziekte omvat constante cycli van opvlamingen en remissie gedurende het gehele leven van de patiënt, en zonder de juiste behandeling moet chirurgisch worden aangepakt. Het wordt beschouwd als een ontstekingsdarmziekte (IBD), vergelijkbaar met ulceratieve colitis.

Overmatige TNF-α-productie is geassocieerd met een grote verscheidenheid aan ziekten, en in recent onderzoek is TNF-α een centraal doel geworden voor basisonderzoek en klinisch onderzoek met betrekking tot pathologische ontsteking. Cimzia® (certolizumab pegol) is de eerste en enige gepegyleerde anti-TNF-a (anti-tumor necrose factor-α). Het geneesmiddel zelf toont affiniteit voor de humane tumor nekrose factor-α (TNF-α), een cytokine dat helpt bij het triggeren van veel fysiologische reacties, waaronder de immuunreactie. Deze aantrekking laat het geneesmiddel toe om de potentiële pathofysiologische effecten van TNF-a te neutraliseren.

In het bijzonder is Cimzia® al meer dan tien jaar bestudeerd in verschillende klinische instellingen, waaronder behandelingen voor reumatoïde artritis en CD. Na de initiële dosering komt de toediening van het geneesmiddel elke vier weken subcutaan voor. Het wordt aangegeven om de symptomen en tekenen van de ziekte van Crohn te verminderen en om klinische respons te handhaven bij volwassen patiënten met matige tot ernstige symptomen die niet adequaat reageren op conventionele therapie.

Roch Doliveux, Chief Executive Officer van UCB Group, heeft zijn optimisme uitgesproken over de mogelijke effecten van het vrijkomen van deze drug. "De goedkeuring van Cimzia® in de Verenigde Staten is een belangrijke mijlpaal voor zowel UCB als ons Cimzia® team, maar vooral voor mensen Cimzia® is een biologische innovatie van UCB die een maandelijkse behandeling biedt voor patiënten die aan de ziekte van Crohn lijden. Cimzia® zal beschikbaar zijn voor artsen en Crohns patiënten in de Verenigde Staten, die 70% Van de wereld Crohn's anti-TNF markt, binnen de komende 48 uur."

De goedkeuring van Cimzia® werd vastgesteld op basis van veiligheids- en werkzaamheidsgegevens uit klinische studies uitgevoerd bij meer dan 1.500 patiënten met de ziekte van Crohn. Elke studie vertoonde statistisch significante verhoudingen van bereikte en aanhoudende klinische responsen bij matige tot ernstige CD-patiënten gedurende maximaal zes maanden in vergelijking met een placebo. Daarnaast bleven de patiënten die na de eerste dosering remissie hadden, over het algemeen in remissie bleven zonder de noodzaak om de dosis te escaleren. Het bedrijf wijst op vele andere voordelen van Cimzia® voor patiënten met een matige tot ernstige CD, met inbegrip van de relatief zeldzame toediening die geschikt is voor patiënten.

Het meldt ook diverse bijwerkingen. De meest voorkomende bijwerkingen in de studies waren infecties in de bovenste luchtwegen, zoals verkoudheid en flus, urineweginfecties en gewrichtspijn. Zoals bij andere anti-TNFa-middelen, zijn er ook enkele ernstige maar zeldzame infecties en maligniteiten gemeld. Het heeft echter een lage incidentie van injectieplaatsreactie of pijn in klinische studies.

Stephen Hanauer, MD, hoogleraar Geneeskunde en Klinische Farmacologie aan de Universiteit van Chicago heeft een verklaring gedaan waarin hij de resultaten van het nieuwe geneesmiddel onderschrijft. "Het klinische proefprogramma heeft Cimzia® aangetoond dat deze een effectieve subcutaan toegediend behandeling is, met een laag percentage Van reacties op de injectieplaats. " Hij vervolgt: "De goedkeuring van Cimzia® biedt een nieuwe optie voor mensen met de ziekte van Crohn om elke week met een handige, stabiele toediening een verlichting te verkrijgen van deze afbrekende aandoening."

Over UCB

UCB (Brussel, België) (www.ucb-group.com) is wereldwijd leider in de biofarmaceutische industrie die zich toelegt op onderzoek, ontwikkeling en commercialisering van innovatieve farmaceutische en biotechnologische producten op het gebied van aandoeningen van het centrale zenuwstelsel, allergie- / ademhalingsziekten, Immuun- en ontstekingsstoornissen en oncologie. UCB richt zich op het behalen van een toonaangevende positie in ernstige ziektecategorieën. UCB behaalde ongeveer 12.000 mensen in meer dan 40 landen. In 2007 realiseerde UCB een omzet van 3,6 miljard euro. UCB S.A. is genoteerd aan Euronext Brussels.

StatScript Cimzia Training Video (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Anders