Statines: 'harms is overschat,' zegt review


Statines: 'harms is overschat,' zegt review

De beschadigingen van statines zijn grotendeels overschat als gevolg van verkeerde interpretatie van de studieresultaten, en de voordelen van de cholesterolverlagende geneesmiddelen zijn onderschat. Dit is de conclusie van een recentelijk gepubliceerde grootschalige review The Lancet .

Onderzoekers zeggen statine therapie vormt meer gezondheidsvoordelen dan risico's.

De auteurs van de recensie - waaronder prof. Liam Smeeth van de Londense School voor Hygiëne & Tropische Geneeskunde in het Verenigd Koninkrijk - hopen dat hun bevindingen patiënten en artsen zullen helpen om geïnformeerde beslissingen te nemen over het gebruik van statine therapie.

Statins zijn een veelgebruikte klasse van voorgeschreven medicijnen die lagere niveaus van "slechte" LDL-cholesterol verlagen.

Verhoogd LDL-cholesterol is een belangrijke risicofactor voor hart- en vaatziekten, zoals hartaanval en beroerte, en statines verlagen het door de productie van cholesterol in de lever te vertragen.

Volgens de gegevens van het National Health and Nutrition Examination Survey, is het gebruik van cholesterolverlagende medicijnen in de Verenigde Staten van 2003 naar 18 procent verhoogd van 18 procent tot 26 procent, met 93 procent van deze medicijnen statins.

Hoewel veel studies de gezondheidsvoordelen van het hart hebben gebruikt voor statinebruik, hebben anderen zorgen gemaakt over de veiligheid van statinotherapie, terwijl sommige onderzoekers beweren dat de drugs meer kwaad doen dan goed.

Voor hun beoordeling hebben prof. Smeeth en collega's een diepgaand onderzoek uitgevoerd naar verschillende studies die de resultaten hebben onderzocht bij patiënten die statinotherapie krijgen, met het oog op een beter inzicht in de voordelen en risico's die de drugs kunnen veroorzaken.

Beoordeling van de betrouwbaarheid van verschillende proefmethodes

Het team keek naar de sterke en beperkingen van een verscheidenheid aan onderzoek, waaronder gerandomiseerde gecontroleerde proeven (RCT's), meta-analyses en observatie studies.

Bij RCT's worden de effecten van een bepaald geneesmiddel vergeleken met een placebo in een of meer groepen patiënten.

Deze proeven zijn het beste voor het bepalen van oorzaak en gevolg van een medicatie, de onderzoekers noemen; Willekeurige toewijzing van patiënten aan de behandel- of placebogroepen betekent dat onderzoekers beter in staat zijn gezondheidsresultaten aan het geneesmiddel toe te kennen, terwijl "blindende" patiënten en onderzoekers naar welk geneesmiddel elke deelnemer neemt, vermindert de vooroordeel.

Meta-analyses verzamelen en beoordelen bewijs van een aantal RCT's die de effecten van hetzelfde geneesmiddel hebben onderzocht, die Prof. Smeeth en team zeggen, kunnen de betrouwbaarheid en generaliseerbaarheid van de bevindingen vergroten.

Volgens de beoordelaars zijn observatie studies waarschijnlijk de minst betrouwbare voor het bepalen van de effecten van geneesmiddelenbehandelingen.

Observatieonderzoeken kijken naar de gezondheidsresultaten van patiënten die een geneesmiddel krijgen als onderdeel van hun standaardzorg en vergelijken met mensen die de behandeling niet hebben gegeven.

Het team merkt echter op dat, omdat artsen waarschijnlijk een medicijn voor een patiënt hebben toegediend, hun gezondheid waarschijnlijk anders zal zijn dan degene die het geneesmiddel niet inneemt, wat de resultaten kan beïnvloeden.

Bovendien wijzen de auteurs erop dat patiënten een geneesmiddel toegediend in routinezorg weten dat ze daarmee worden behandeld en op de hoogte zijn van wat de bijwerkingen zijn. Als zodanig zijn ze meer kans om bijwerkingen aan het geneesmiddel toe te kennen, terwijl mensen die het medicijn niet innemen, minder kans hebben om dit te doen.

Statintherapie vermindert het risico op hart- en vaatziekten met 25 procent

Prof. Smeeth en collega's hebben al deze factoren in aanmerking genomen bij het beoordelen van studies die de gezondheidsresultaten van patiënten behandeld met statine therapie hebben bekeken.

Door te kijken naar grote RCT's, vonden de onderzoekers dat elke 1 millimol per liter reductie in LDL-cholesterol het risico op ischemische beroerte, hartaanval, hartgerelateerde sterfgevallen en coronaire bypass-operatie verminderd met ongeveer 25 procent per jaar statintherapie werd gebruikt, Na het eerste jaar van de behandeling.

Uit onderzoek naar de resultaten van meta-analyses bleek dat de risico's op hartverwante gebeurtenissen verder werden verlaagd door grotere LDL-cholesterolreducties als gevolg van statinotherapie.

Als voorbeeld heeft het team bewijs gevonden dat een vermindering van LDL-cholesterol met 2 millimol per liter bij statintherapie - 40 milligram atorvastatine per dag - in verband komt met een vermindering van bijna 50 procent in het risico op een belangrijk cardiovasculaire gebeurtenis.

Hoewel sommige observatie studies verband houden met statinegebruik met een lager risico op kanker, ademhalingsziekte en andere medische aandoeningen, zeggen de auteurs dat er geen bewijs was van RCT's dat deze effecten direct een gevolg zijn van statine therapie.

Verhoogde risico's van ischemische stok, diabetes en myopathie bij statine gebruik

Myopathie - een aandoening die wordt gekenmerkt door spierzwakte - is een aandoening die rechtstreeks is veroorzaakt door het gebruik van statine in zowel observatiestudies als RCT's, rapporteert de auteurs.

Echter, ze vonden dat het risico op het ontwikkelen van deze aandoening laag is, waarbij er per jaar een extra zaak optreedt voor elke 10.000 mensen die met statine therapie worden behandeld.

RCT's vertoonden een verhoogd risico op diabetes met statine therapie, zegt de auteurs, met ongeveer 10-20 aanvullende gevallen die bij elke 10.000 patiënten per jaar optreedt. De onderzoekers merken echter op dat deze gevallen waarschijnlijk voorkomen bij patiënten die al bij verhoogd risico op diabetes hebben.

Observatie studies hebben een verband tussen statine therapie en verhoogd risico op hemorragische beroerte vastgesteld, zegt het team en RCT's suggereren dat statine gebruik dit risico met ongeveer 20 procent kan verhogen.

Extrapoleren dit naar westerse populaties, schatten de onderzoekers dat statintherapie kan leiden tot een extra 10-20 gevallen van hemorragische beroerte per 10.000 patiënten per jaar. Toch merkt het team op dat de vermindering van het ischemische beroerte risico bij statine therapie aanzienlijk groter is dan het verhoogde risico op hemorragische beroerte, waardoor het risico op beroerte in het algemeen verminderd is met statine-gebruik.

Terwijl observatiestudies hebben gemeld dat statintherapie het risico op spierpijn en zwakte verhoogt, waarbij statine-intolerantie wordt veroorzaakt, zeggen de auteurs dat dit effect onwaarschijnlijk een direct gevolg is van statins zelf.

Uit RCT's bleek dat 10-20 gevallen van bijwerkingen, waaronder spierpijn en zwakte per 10.000 patiënten, per jaar aan statintherapie kunnen worden toegeschreven.

Tenslotte vonden de onderzoekers geen bewijs van RCTs dat statins direct andere oorzaakse effecten veroorzaakt bij observatie studies, waaronder geheugenverlies, cataract, nierletsel, leverziekte, slaapproblemen en agressie veroorzaken.

De voordelen van statinotherapie zijn hoger dan de risico's

Op basis van hun beoordeling zeggen prof. Smeeth en collega's het lijkt erop dat de voordelen van statinotherapie onderschat zijn en de risico's zijn overschat, grotendeels door een verkeerde interpretatie van het onderzoek.

Samenvattend suggereren de bevindingen elke 2 millimol vermindering in LDL-cholesterol met een 5-jarig statine therapie regime kan hartaanval, ischemische beroerte en andere cardiovasculaire gebeurtenissen voor 500 mensen bij verhoogd risico voorkomen en 1.000 mensen met een bestaande vaatziekte.

In vergelijking zou 5 jaar statinebruik vijf gevallen van myopathie kunnen veroorzaken - waarvan er een kan worden tot een ernstiger spierconditie, genaamd rhabdomyolyse, indien statine-gebruik niet gestopt wordt - 50-100 nieuwe diabetesgevallen, 5-10 hemorragische beroertes en omhoog Tot 50-100 gevallen van symptomatische bijwerkingen, waaronder spierpijn en zwakte.

Over het geheel genomen zeggen de auteurs dat het beste bewijs van statine therapie tot op heden suggereert dat de voordelen veel hoger liggen dan de risico's.

Onze recensie blijkt dat de aantallen mensen die hartaanvallen en beroertes vermijden door statinotherapie te gebruiken, veel groter zijn dan de aantallen die bijwerkingen hebben. Bovendien, terwijl de meeste bijwerkingen kunnen worden omgekeerd zonder rest effecten door het statine te stoppen, zijn de effecten van een hartaanval of een beroerte die niet worden voorkomen, onomkeerbaar en kan het verwoestend zijn.

Bijgevolg is er een ernstige kosten voor de volksgezondheid om misleidende aanspraken te maken over hoge bijwerkingspercentages die mensen onjuist afzien van statintherapie, ondanks de bewezen voordelen. '

Co-auteur Prof. Rory Collins, Clinical Trial Service Unit (CTSU), Universiteit van Oxford, U.K.

De auteurs hopen dat hun beoordeling zal helpen artsen, patiënten en het grote publiek op de hoogte worden gebracht van beslissingen met betrekking tot het gebruik van statines.

Lees over hoe het Paleo-dieet het risico op hart- en vaatziekten kan verminderen.

Tokyo Ghoul IN 5 MINUTES (Video Medische En Professionele 2024).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology