Adhd drug makers om patiënten te informeren over gezondheidsrisico's


Adhd drug makers om patiënten te informeren over gezondheidsrisico's

Makers van drugs die zijn goedgekeurd voor het behandelen van Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) zijn opgevraagd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om patiënten van bepaalde gezondheidsrisico's in kennis te stellen.

De betrokken fabrikanten zijn onder meer Eli Lilly en Co, Novartis AG, Johnson & Johnson en Shire plc.

De ADHD drug fabrikanten zijn opdrag gegeven om patiënten medicatie gidsen te produceren die de patiënten vertellen over mogelijke risico's van nadelige cardiovasculaire en psychiatrische symptomen en de voorzorgsmaatregelen die zij zouden moeten nemen.

Directeur van het Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek (CDER), dr. Steven Galson, zei dat "Geneesmiddelen die zijn goedgekeurd voor de behandeling van ADHD, echte voordelen hebben voor veel patiënten, maar ze kunnen ook ernstige risico's hebben."

"In onze voortdurende inzet om drugsveiligheid te versterken, werkt FDA nauw samen met fabrikanten van alle ADHD-geneesmiddelen om belangrijke informatie in de etikettering van het product te bevatten en bij het ontwikkelen van nieuwe patiëntgeneeskundegidsen om artsen en patiënten beter te informeren over deze zorgen," voegde hij eraan toe.

Volgens de FDA beïnvloedt ADHD ongeveer 3 tot 7 procent van de schoolkinderen en 4 procent van de volwassenen. De belangrijkste symptomen zijn hyperactief gedrag, moeite om aandacht te besteden en lage impulscontrole.

Kinderen en volwassenen met ADHD hebben vaak een laag zelfbeeld, problemen op school en werk, en moeilijke relaties met familie en collega's.

Patient Medication Guides zijn folders die het medicijn vergezellen wanneer het aan de patiënt wordt toegediend. Ze zijn gericht op patiënten, hun families en verzorgers. De informatie is goedgekeurd door FDA en is bedoeld om potentiële ernstige bijwerkingen te voorkomen.

De FDA adviseert artsen om zorgvuldig te kijken naar de gezondheidsgeschiedenis van patiënten (inclusief familiegeschiedenis) en de huidige status om cardiovasculaire of psychiatrische symptomen en risico's te beoordelen alvorens een behandelingsplan aan te bevelen dat ADHD-drugs bevat.

De Gids voor Patiëntenmedicatie moet volledig worden gelezen voordat de medicatie wordt ingenomen, en eventuele vragen of problemen dienen bij de dokter te worden besproken.

De FDA heeft verslagen van een klein aantal patiënten onderzocht met de onderliggende ernstige hartomstandigheden bij normale doses ADHD-geneesmiddelen die beroertes en hartaanvallen hebben geleden, die in sommige gevallen fataal zijn.

De FDA heeft ook een aparte beoordeling uitgevoerd die een klein verhoogd risico op 1 op 1.000 negatieve psychiatrische gebeurtenissen liet zien die verband houden met ADHD-drugs. De ongunstige psychiatrische gebeurtenissen omvatten hoorzitting van stemmen, worden manisch, of worden verdacht zonder reden. Deze gebeurtenissen zijn zelfs gebeurd met mensen zonder geschiedenis van psychiatrische aandoeningen.

In 2006 richtte de FDA fabrikanten om hun etikettering te herzien om rekening te houden met deze bezorgdheid over cardiovasculaire en psychiatrische risico's. Deze nieuwe melding is om patiënten te helpen om deze risico's te begrijpen via de Patiëntenmedicatiegids.

De nieuwe instructie heeft betrekking op 15 producten, waaronder diverse vormen van Adderall, Concerta, Daytrana, Dexedrine, Focalin, Metadaat, Methyline, Ritalin en Strattera.

De FDA is gekritiseerd omdat het niet eerder het publiek heeft verwittigd. Daarentegen vreest het ook dat deze actie mensen zal stoppen die de drugs nodig hebben om ze te nemen.

Klik hier om de betreffende producten te bekijken en hun relevante ontwerpen voor patiëntengeneeskundegidsen.

Klik hier voor de CDC's 'Learn the Signs, Act Early' campagne op ADHD.

Schrijver: Medical-Diag.com

What doctors don't know about the drugs they prescribe | Ben Goldacre (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Anders