Fda keurt drugs voor algemene bloedingsstoornis, humate-p


Fda keurt drugs voor algemene bloedingsstoornis, humate-p

Humate-P (Antihemofiele Factor / von Willebrand Factor Complex), een geneesmiddel dat is ontworpen voor de behandeling van overmatig bloeden tijdens en na de operatie, is goedgekeurd door de FDA. Patiënten met een milde, matige of ernstige vWD (von Willebrand-ziekte), een overgeërfde ziekte die ongeveer 1% van de mensen heeft, zijn gevoelig voor overmatig bloeden tijdens en na de operatie.

Dit is het tweede geneesmiddel dat wordt goedgekeurd voor patiënten met vWD, die overmatig bloeden tijdens of na de operatie heeft ervaren, en voor wie desmopressine niet werkt. Drie maanden geleden heeft de FDA Aphanate goedgekeurd. In tegenstelling tot Afphanate is Humate-P echter speciaal ontworpen voor mensen met ernstige VWD die operatie ondergaan.

Jesse Goodman, MD, MPH, Director, Centrum voor Biologisch Evaluatie en Onderzoek, FDA, zei: "Dit is een belangrijk voorschot voor patiënten met vWD, waaronder die die ernstig zijn getroffen door de stoornis. Humate-P biedt een preventieve therapie die kan maken Benodigde operatie niet alleen mogelijk, maar ook veiliger."

Humate-P was goedgekeurd voor de behandeling van hemofilie A volwassenen - om bloeding te voorkomen.

Het broodnodige stollingsproteïne van menselijk plasma uit zorgvuldig gescreende Amerikaanse donoren wordt gezuiverd - dit is Humate-P. Er worden maatregelen getroffen om het risico op transfusieoverdraagbare aandoeningen te verminderen. Hoewel de kans op het doorgeven van bloedgevoelige aandoeningen aan de patiënt klein is, bestaan ​​ze.

De FDA onderzocht rapporten over 35 vWD patiënten die 28 grote en 7 kleine chirurgische procedures ondergaan hebben - ze werden allemaal behandeld met Humate-P. Humate-P bleek uitstekend of goed in 91% van de patiënten die ernstige bloeding vermeden hadden. 30% van de patiënten heeft bloeding ondervonden, maar slechts 9% van deze werden als ernstig geklasseerd. 24% van de patiënten had misselijkheid en 17% had pijn als bijwerking.

Humate-P is gemaakt door CSL Behring GmbH , Marburg, Duitsland.

Redacteur: Medical-Diag.com

How Statin Drugs REALLY Lower Cholesterol (And Kill You One Cell at a Time) (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk