Type 2 diabetes patiënten meer waarschijnlijk congestieve hartfalen te ontwikkelen wanneer rosiglitazone of pioglitazon


Type 2 diabetes patiënten meer waarschijnlijk congestieve hartfalen te ontwikkelen wanneer rosiglitazone of pioglitazon

Een patiënt met diabetes type 2 (of prediabetes) heeft meer kans op congestief hartfalen (CHF) bij rosiglitazon of pioglitazon, maar zijn / haar risico op hart- en vaatziekten (CVD) wordt niet verhoogd. U kunt hierover lezen in een artikel in The Lancet , Deze week gepubliceerd.

In hetzelfde nummer van The Lancet Een redactionele en twee begeleidende opmerkingen leggen het belang uit van het baseren van klinische beslissingen op proeven die de resultaten beoordelen die van belang zijn voor patiënten, zoals micro- en macrovasculaire complicaties en kwantiteit en kwaliteit van het leven, in plaats van ze gewoon te baseren op ' Surrogaatuitslag 'van de bloedglucosecontrole (welke alle proeven in de analyse van het artikel zijn gebaseerd).

Dr Richard Nesto, Lahey Clinic Medical Center, Burlington, MA, USA en het team verrichtte een analyse van zeven gerandomiseerde dubbelblinde proeven van drugsgerelateerde CHF bij personen met diabetes type 2 of prediabetes - ze waren allemaal rosiglitazon of pioglitazon toegediend, van Een familie van drugs bekend als TZD's (thiazolidinediones). Deze zeven proeven betroffen 20.191 patiënten. Belangrijkste uitkomstmaatregelen waren de ontwikkeling van CHF en CVD.

De wetenschappers vonden dat de 72% toename van het relatieve risico op CHF werd waargenomen op een uitgebreide achtergrond van cardiovasculaire risico's - bij patiënten met prediabetes, die van type 2 diabetes maar geen cardiovasculaire ziekte, die met zowel type 2 diabetes als hart- en vaatziekten, en die Met type 2 diabetes en gedocumenteerde CHF. De auteurs verklaarden dat het absolute CFH risico sterk verschilt over die patiëntengroepen. Dit zou moeten helpen artsen kiezen voor geschikte patiënten voor TZD's bij het voorschrijven van deze medicijnen.

De auteurs geloven dat de overmaat van CHF-gebeurtenissen gekoppeld aan TZD's waarschijnlijk door TZD-gerelateerde vloeistofretentie en diastolische disfunctie bij kwetsbare patiënten was. Echter, de auteurs voegen toe dat niemand weet wat de natuurlijke geschiedenis van congestief hartfalen wanneer veroorzaakt door TZD-gerelateerde vloeistofretentie is.

"Ondanks het glucoseverlagende effect van TZD's, wijzen onze gegevens erop dat deze geneesmiddelen niet bij patiënten met hartfalen dienen te worden gebruikt en voorzichtig worden gebruikt voor glycemische controle bij patiënten met hart- en vaatziekten die geen hartfalen hebben. Bij patiënten met type 2 Diabetes zonder hart- en vaatziekten waarbij het absolute risico voor CHF veel lager is, moet het gebruik van TZD's worden gewogen tegen de risico's en voordelen van andere antidiabetische medicijnen," De auteurs schreven.

"Onvoldoende follow-up duraties zouden onze conclusies kunnen beïnvloeden over de associatie tussen CHF en cardiovasculaire sterfte. We hebben ook niet genoeg gegevens gehad om te beoordelen of het risico op congestief hartfalen verschilt tussen de twee TZD's. We hebben langer follow-up nodig en beter Karakterisering van patiënten in wie CHF ontstaat als gevolg van vloeistofretentie om het effect van TZD's op het algemene cardiovasculaire resultaat te bepalen en of CHF moet worden beschouwd als een bijwerkingsgeval of een karakteristiek cardiovasculair eindpunt, Concluderen de auteurs.

De eerste opmerking

"Alle meta-analyses kunnen de olifant niet in de kamer zien. Behandelingen moeten effectief zijn, in plaats van alleen onschadelijk. Verbeterde glycemische controle is geen surrogaat voor effectieve verzorging van patiënten die diabetes hebben, wat de handicap moet verminderen en de levensduur verhogen... de regelgevende instanties hebben meer nadruk nodig om ervoor te zorgen dat drugs effecten hebben die klinisch relevant zijn, zowel in hun acties als in omvang, zonder dat innovatie in een industrie die waardevol is voor de samenleving, verstoort. '

Dr John Cleland en Dr Stephen Atkin, Afdeling Cardiologie, Castle Hill Hospital, University of Hull

De tweede opmerking

Drugs op basis van surrogaatuitkomsten vertegenwoordigen een valse economie, hoewel ze aanvankelijk geld besparen en nieuwe geneesmiddelen snel in de markt betreden. "Elke besparing wordt snel overweldigd door kosten die verband houden met mogelijk ineffectieve of zelfs schadelijke (maar zwaar geadverteerde) dure therapieën.... patiënten en maatschappij kunnen uiteindelijk veel betalen voor drugs die meer schade toebrengen dan goed. De medische gemeenschap moet erop aandringen dat we Investeer de benodigde middelen om proeven te verrichten die het effect van interventies op patiënt belangrijke resultaten bepalen."

Dr Victor Montori, Mayo Clinic of Medicine, MN, USA en collega's

" De gekoppelde redactionele

"Fabrikanten moeten tijdig postmarketingstudies uitvoeren die de veiligheid op lange termijn van hun drugs beoordelen en regelgevende instanties moeten de voeten van de fabrikanten aan het vuur houden om ervoor te zorgen dat deze worden uitgevoerd, goed uitgevoerd en grondig geëvalueerd en beschikbaar gesteld Om beslissingen te geven over het voorschrijven van... tenzij de beperkingen op het begrip, de analyse en de communicatie van drugsveiligheidskwesties worden aangepakt, worden de TZD's gewoonlijk de laatste in een reeks preventieve drugsrampen.

Update 2013, 7 juni - een raadgevend panel van FDA raadde aan om de beperkingen op Avandia (rosiglitazon), die sinds 2010 van kracht zijn, te verliezen.

Fat, Sick & Nearly Dead (nl. ondertiteling) (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte