Tamiflu waarschuwing om psychiatrische effecten op te nemen kan aan griep veroorzaken


Tamiflu waarschuwing om psychiatrische effecten op te nemen kan aan griep veroorzaken

Het Amerikaanse adviesbureau voor voedsel en drugsadministratie (FDA) heeft gisteren op dinsdag 27 november aan het agentschap aanbevolen dat makers van het griepmedicijn Tamiflu worden aangespoord om het waarschuwingsetiket van het medicijn te wijzigen om het feit te omvatten dat de psychiatrische symptomen die kinderen op de Geneesmiddel kan worden veroorzaakt door griep te hebben.

Tamiflu (oseltamivir) is gemaakt door het Zwitserse geneesmiddelbedrijf Roche Holding AG en is wereldwijd gebruikt door 48 miljoen patiënten sinds het in 1999 de markt heeft getroffen om de ernst en de duur van influenzapsymbomen te verminderen.

Een woordvoerder van het bedrijf vertelde het nieuwsagentschap Associated Press dat het bedrijf de aanbeveling had geaccepteerd. Zij wees erop dat patiënten met ernstige griepsimptomys het risico lopen op psychiatrische problemen van de griep zelf, of het medicijn al dan niet wordt genomen.

Ze heeft gezegd dat het bedrijf tests heeft uitgevoerd op de bijwerkingen van de drug en geen oorzakelijk verband gevonden heeft tussen Tamiflu en "gerapporteerde gevallen van delirium en hallucinaties". Griep kan de lichaamstemperatuur naar 104 Fahrenheit (40 Celsius) en hoger verhogen, en mensen moeten weten dat deze conditie alleen gekoppeld is aan delirium en hallunicatie.

Volgens een rapport in WebMD was de stem van het FDA panel 8 tot 6 en weerspiegeld de onzekerheid van het agentschap over de vraag of het medicijn of de aandoening tot bijna 600 gerapporteerde psychiatrische incidenten wereldwijd leidde, vooral in Japan sinds de introductie van het geneesmiddel. De incidenten, waarvan 20 procent in de VS waren, omvatte zelfchadelijk gedrag, delirium en zelfmoordpogingen. 25 van hen waren fataal, met 3 van de dood in de VS.

Het waarschuwingsetiket van het geneesmiddel is vorig jaar gewijzigd na aanmelding van psychiatrische symptomen bij patiënten die het geneesmiddel innemen. Maar het panel vraagt ​​niet om de waarschuwingen te verwijderen, alleen die informatie wordt toegevoegd om te verklaren dat de symptomen door de griep zelf kunnen worden veroorzaakt.

Roche presenteerde het agentschap resultaten van zijn eigen proeven waarbij meer dan 150.000 patiënten betrokken waren, die geen verband lieten zien tussen Tamiflu en verhoogd risico op psychiatrische gebeurtenissen.

Roche productdirecteur David Reddy vertelde de AP dinsdag in een interview dat ze in het afgelopen jaar een reeks resultaten van verschillende studies hebben bekeken en tot nu toe hebben ze geen verband gevonden tussen Tamiflu en psychiatrische gebeurtenissen. Hij zei: "In De gegevens wijzen steeds meer op de rol van influenza in deze gebeurtenissen."

Het panel adviseerde ook dat soortgelijke wijzigingen aangebracht worden op het etiket voor Relenza (zanamivir, gemaakt door GlaxoSmithKline), een ander griepmiddel dat minder gebruikt wordt dan Tamiflu. Het adviseerde niet om etiketten te wijzigen voor amantadine (handelsnaam Symmetrel, goedgekeurd als anti-griepmiddel in 1976) en rimantadine (handelsnaam Flumadine, goedgekeurd in 1994).

Klik hier voor FDA.

From Heartbleed to Tamiflu: Why We're Less Safe Than We Thought (Video Medische En Professionele 2020).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte