Humira verbetert remissie bij patiënten van crohn


Humira verbetert remissie bij patiënten van crohn

Een open-label verlengingsstudie van de CHARM- en GAIN-studies, uitgevoerd in Abbott labs, laat zien dat patiënten met matige tot ernstige ziekte van Crohn die behandeld worden met HUMIRA® (adalimumab) daadwerkelijk een langdurige klinische remissie hebben bereikt en een volledig klinisch antwoord respectievelijk. Deze informatie werd gepresenteerd op 21 mei 2008 bij Digestive Disease Week® (DDW) in San Diego. DDW is de grootste internationale bijeenkomst van artsen, onderzoekers en academici op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale chirurgie.

Crohn's Disease (CD) is een maagdarmstoornis die wordt aangeduid door chronische ontsteking van de wand van het spijsverteringskanaal. De ziekte omvat voortdurende cycli van opvlammen en remissie gedurende het hele leven van de patiënt. Het wordt beschouwd als een inflammatoire darmziekte (IBD), vergelijkbaar met ulceratieve colitis. Het kan mensen van alle leeftijden beïnvloeden, maar is meestal een ziekte van jonge volwassenen. De meeste patiënten zullen vóór de leeftijd van 40 jaar ervaren. Het heeft invloed op meer dan 500.000 Amerikanen, En in de loop van de ziekte zullen tot 75% van alle patiënten van Crohn ondergaan chirurgie voor complicaties omdat de ziekte bestand is tegen de behandeling. Gemeenschappelijke symptomen zijn diarree, krampen, buikpijn, gewichtsverlies, koorts, en soms rectale bloedingen.

HUMIRA, of Adalimumab, werkt door bindende Tumor Necrosis Factor α (TNF-α), een belangrijk onderdeel van de immuunresponsweg - op deze manier is het gerelateerd aan infliximab en andere TNF-a blokkers. Tot op heden is het goedgekeurd In 75 landen, en meer dan 250.000 patiënten worden momenteel HUMIRA toegediend. Het is aangewezen om symptomen te verminderen, evenals bij het behoud van klinische remissie bij volwassen patiënten die een matige tot ernstig actieve CD hebben, die onvoldoende respons hebben op conventionele therapieën, of als ze een reactie hebben verloren of onvoldoende zijn voor infliximab. HUMIRA is goedgekeurd voor de behandeling van veel auto-immuunziekten zoals CD, psoriasis, ankyloserende spondylitis en vele soorten artritis, waaronder: reumatoïde, juveniele idiopathische, psoratische en ernstige chronische plaque artritis. Momenteel zijn er klinische proeven aan het gang om het potentiële gebruik van Humira in andere immuunmediaire ziekten te evalueren.

De studie van Crohns van het volledig humane antilichaam Adalimumab voor Remission Maintenance (CHARM) onderzocht 854 patiënten met matige tot ernstige Crohn's ziekte, om de werkzaamheid van HUMIRA te bestuderen bij het behoud van klinische remissie. Na vier weken behandeling werden de 778 patiënten blindelings gerandomiseerd aan een placebo, HUMIRA gedoseerd elke week, of aan dezelfde dosering van HUMIRA, die half zo vaak werden toegediend. Na of na week 12 werden patiënten zonder remissie de optie gegeven van een van de niet-placebobehandelingen voor verdere therapie. In de studie werd klinische remissie beoordeeld op week 26 en 56 voor de Humira groepen ten opzichte van de placebogroep. Er was een significante verbetering in de klinische remissiecijfers bij HUMIRA-behandelde patiënten in tegenstelling tot de placebo.

Bij de werkzaamheid van Gauging Adalimumab in de studie van infliximab nonresponders (GAIN) waren 325 patiënten die repsonse hadden verloren of onvoldoende waren voor infliximab, onderzocht in een vier weken inductie trial. In deze studie kwamen drie keer zoveel Humira-patiënten op week vier klinische remissie in vergelijking met de placebo (21% versus 7%).

De door DDW gerapporteerde studie was een open-label verlengingsonderzoek (OLE) om zich te concentreren op HUMIRA's vermogen om remissie te handhaven en respons te bereiken op de lange termijn follow-up periode. Een verscheidenheid aan CD-patiënten met een matige tot ernstige Crohn-ziekte werden opgenomen, inclusief die van nature tegen anti-TNF-middelen en degenen die de respons hadden verloren of onvoldoende waren voor infliximab. Patiënten na het einde van CHARM en de GAIN studie kregen HUMIRA elke andere week en de CHARM studie kreeg hun vorige regimes. Gebaseerd op flare of non-response, waren de patiënten in staat om over te stappen op de hogere dosis per week. De resultaten werden samengevoegd voor analyse.

Reactie werd gemeten door een verandering in de Crohn's Disease Activity Index (CDAI), die een gewogen composiet is van acht klinische factoren om patiëntenwelzijn te evalueren, waaronder: dagelijks aantal vloeibare of zeer zachte ontlasting, de ernst van buikpijn en niveaus van algemeen welzijn. Klinische remissie werd geïdentificeerd als een score van minder dan 150, en een klinische respons werd gemeten als een daling van 70 of meer punten.

De CHARM-arm van de verlengingsdata toonde aan dat driekwart van de patiënten (77%) die HUMIRA, in remissie aan het eind van de studie hadden, gedurende een extra jaar klinische remissie onderhouden. De winst-verlengingsdata van GAIN toonden aan dat bij ongeveer 4 weken bij een patiënten met een klinische respons ongeveer 65% klinische respons bleef, terwijl 40% in klinische remissie bleef.

"De ziekte van Crohn is een levenslange aandoening zonder enige genezing. Een van de doelstellingen van de behandeling is om remissie te onderdrukken en te handhaven, die patiënten kunnen helpen met hun chronische symptomen," zei Remo Panaccione, MD, collega en directeur van de Inflammatoire Darmziektekliniek aan de Universiteit van Calgary. "In deze studie bleken veel patiënten die HUMIRA gedurende een verlengde behandelingsperiode hebben genomen klinische respons en remissie, wat resulteert in verbetering van ziektebeelden.

Eugene Sun, MD, vice-president, Global Pharmaceutical Clinical Development, Abbott, concludeert met aanvullende ondersteuning voor het geneesmiddel. "HUMIRA's vermogen om de chronische symptomen van Crohn's ziekte doeltreffend te behandelen, maakt het een belangrijke optie voor gastro-enterologen en patiënten die op zoek zijn naar verbeterd ziektebeheer."

Over HUMIRA

Meer informatie over HUMIRA, inclusief volledige voorschrijfinformatie en medicatiegids, is beschikbaar op de website www.humira.com of in de Verenigde Staten door Abbott Medical Information te bellen op 1-800-633-9110.

Over DDW

DDW is de grootste internationale bijeenkomst van artsen, onderzoekers en academici op het gebied van gastro-enterologie, hepatologie, endoscopie en gastro-intestinale chirurgie. Gezamenlijk gesponsord door de Amerikaanse Vereniging voor de Studie van Leverziekten, het American Gastroenterological Association (AGA) Instituut, de American Society

Voor gastro-intestinale endoscopie en de maatschappij voor chirurgie van de spijsverteringskanaal, vindt DDW plaats op 17-22 mei, 2008, in het congrescentrum van San Diego, San Diego, CA. De vergadering toont ongeveer 5.000 abstracten en honderden lezingen over de laatste vooruitgang in GI onderzoek, geneeskunde en technologie. Voor meer informatie, bezoek www.ddw.org.

Over Abbott

Abbott is een wereldwijde, brede gezondheidszorgbedrijf gewijd aan de ontdekking, ontwikkeling, productie en marketing van geneesmiddelen en medische producten, met inbegrip van voedingsstoffen, apparaten en diagnostiek. Het bedrijf heeft meer dan 68.000 mensen in dienst en verkoopt haar producten in meer dan 130 landen. Abbott's nieuwsberichten en andere informatie zijn beschikbaar op de website van het bedrijf op www.abbott.com.

Our Miss Brooks: Convict / The Moving Van / The Butcher / Former Student Visits (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Anders