Nieuwe verbinding, metmab verdubbelt de overlevingsperiode voor longkankerpatiënten


Nieuwe verbinding, metmab verdubbelt de overlevingsperiode voor longkankerpatiënten

Een nieuwe onderzoeksverbinding, MetMAb, bleek de overlevingstijd te verdubbelen voor patiënten met hoge MET-expressieve niet-kleincellige longkanker, zonder de ziekteverergering, wanneer zij samen met Tarceva werden vergeleken met Tarceva plus een placebo, een zwitsers farmaceutisch bedrijf dat werd aangekondigd bij De 35e European Society for Medical Oncology (ESMO) Congres.

Richard Scheller, Ph.D., hoofd van Genentech Research and Early Development, (gRED), zei:

We zijn verheugd om deze nieuwe gegevens in longkanker te delen over Tarceva en MetMAb hier bij ESMO. Longkanker blijft een gebied met hoge medische behoeften, en onze nieuwe data met MetMAb is een voorbeeld van hoe een doelgerichte, gepersonaliseerde aanpak kan bijdragen aan het verbeteren van de resultaten in deze ziekte die moeilijk te behandelen is.

MetMAb is een uniek monovalent antilichaam.

Roche presenteerde gegevens over MetMAb's fase II gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef die de veiligheid en werkzaamheid van MetMAb plus Tarceva tegen een Tarceva plus een placebo vergeleken bij patiënten met gevorderde niet-kleincellige longkanker (NSCLC) die Ontvangen voorafgaande behandeling. Ze werden gestratificeerd door de MET receptor-expressie in hun tumormonster via IHC (immunohistochemie), die gezamenlijk met Ventana werd ontwikkeld. Ze werden geclassificeerd als MET-laag of MET-hoog.

Vanaf 8 juni 2010 (data cut date), toevoegde MetMAb aan Tarceva bij patiënten waarvan de tumoren werden geclassificeerd als MET-hoog (tenminste 50% van tumorcellen die bij IHC chemie kleuren van 2+ of 3+) resulteerde in een algehele overleving Verbetering in vergelijking met Tarceva plus placebo.

Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen waargenomen bij patiënten die MetMAb kregen - het was over het algemeen goed geduld. Roche informeert dat een volledige analyse van deze proef op korte termijn zal worden gepresenteerd op een medische vergadering.

Een fase III OPTIMAL studie toonde aan dat de eerste lijn Tarceva de overlevingstijd verlengde voor patiënten met geavanceerde niet-kleine cel longkanker (NSCLC) met epidermale groeifactor receptor (EGFR) activerende mutaties, een uitgesproken vorm van longkanker, met meer dan een jaar; Bijna drie keer langer dan vergelijkbare patiënten zouden verwachten met traditionele chemotherapie - 13,1 maanden versus 4,6 maanden. Ook 56% van de patiënten die Tarceva kregen waren progressievrij, tegen 1,7% in de traditionele chemotherapiegroep. 83% van de Tarceva-patiënten kreeg tumorkrimp in vergelijking met 36% in de traditionele chemotherapiegroep.

OPTIMAL, een gerandomiseerde fase III studie, betrof 165 patiënten. Tarceva werd vergeleken met gemcitabine / carboplatine chemotherapie bij patiënten met geavanceerde NSCLC met epidermale groeifactor receptor (EGFR) activerende mutaties die geen voorafgaande chemotherapie kregen. Het primaire eindpunt was progressievrij overleving. Het secundaire eindpunt omvatte algehele overleving, algehele responsfrequentie, kwaliteit van leven en veiligheid.

In een communiqué schrijft Roche:

Gegevens uit het OPTIMAL-onderzoek zullen worden gedeeld met het Europees Geneesmiddelenbureau ter ondersteuning van de momenteel onderzochte etiketteringsuitbreiding voor het gebruik van Tarceva als eerste-line monotherapiebehandeling voor mensen met geavanceerde NSCLC met EGFR-activerende mutaties.

Naar schatting is ongeveer 30% van de Aziatische patiënten en 10% van de Kaukasische patiënten, volgens Roche, deze onderscheiden vorm van NSCLC.

Roche schreef over Tarceva dat:

Tarceva is een eenmalige, mondelinge, niet-chemotherapie behandeling voor de behandeling van geavanceerde of metastatische NSCLC. Het is aangetoond dat het mogelijk is (epidermale groeifactor) EGFR, een eiwit betrokken bij de groei en ontwikkeling van kanker, te remmen. Tarceva is de eerste en enige EGFR-remmer die goedgekeurd moet worden voor gebruik bij onderhouds- en tweedebehandelingsinstellingen bij patiënten met geavanceerde of metastatische NSCLC. Het is ook de enige EGFR-remmer die de activiteit heeft getoond bij patiënten, ongeacht de EGFR-activerende mutatie status. In zowel onderhouds- als tweede lijninstellingen heeft Tarceva een bewezen en significant overlevings- en symptoomvoordeel zonder de bijwerkingen die verband houden met chemotherapie. Daarnaast is Tarceva in combinatie met chemotherapie de eerste behandeling in meer dan tien jaar om goedgekeurd te zijn voor patiënten met gevorderde alvleesklierkanker. Sedert de eerste lancering is Tarceva gebruikt om meer dan 400.000 patiënten wereldwijd te behandelen en is nu goedgekeurd in meer dan 100 landen.

Roche schreef over MetMAb dat:

MetMAb is een uniek monoklonaal monovalent antilichaam (één gewapend antilichaam) dat specifiek bindt aan de celoppervlak MET-receptor, waardoor HGF-gemedieerde activatie wordt geblokkeerd. MET kan ongeschikt worden geactiveerd in veel kankers zoals long, metastatische borst, nier en maag door verschillende mechanismen, zoals overexpressie en een verscheidenheid aan mutaties, die leiden tot invasieve kankergroei. Abnormale MET-activatie is geassocieerd met slechtere prognose in een verscheidenheid aan tumortypen, waaronder NSCLC5, en is betrokken bij resistentie tegen EGFR-remming in EGFR-gemuteerde NSCLC. Het overheersende mechanisme waarmee MET wordt geactiveerd, is door binding van zijn ligand, hepatocytgroeifactor (HGF). MetMAb bindt specifiek aan MET, waardoor HGF-gemedieerde activatie wordt geblokkeerd. Dubbele remming van Met / EGFR kan resulteren in veelbelovende activiteit in NSCLC.

Bron: Roche

Albert Einstein's Big Idea HD Documentary (With 10 Subtitles) (Video Medische En Professionele 2021).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte