Nuedexta goedgekeurd voor onbeheersbare lachen of schreeuwen (pseudobulbar affect)


Nuedexta goedgekeurd voor onbeheersbare lachen of schreeuwen (pseudobulbar affect)

Nuedexta (dextromethorphanhydrobromide en quinidine sulfate) is goedgekeurd in capsulevorm door de Food and Drug Administration (FDA) als eerste lijn van behandeling voor ongecontroleerde lachen of huilen, medisch bekend als pseudobulbar affect (PBA), aangekondigd door Avanir Pharmaceuticals Inc. Mensen met een Pseudobulbar Affect kunnen zonder emotionele redenen te emotioneel worden; Het is een neurologische aandoening waarin de patiënt onvrijwillige, plotselinge en frequente afleveringen van huilen of lachen ondervindt. Patiënten met MS (multiple sclerose), ALS (amyotrofe laterale sclerose), traumatische hersenletsels, beroerte, evenals andere neurologische aandoeningen kunnen met PBA worden beïnvloed. PBA-afleveringen komen vaak in verhouding tot de onderliggende emotionele toestand van het individu.

Nuedexta werkt op sigma-1 en NMDA hersenreceptoren. Precies wat mechanismen voorkomen om afleveringen van onbeheerde lachen of huilen te verminderen zijn niet duidelijk, leggen experts uit. Klinische proeven werden uitgevoerd op deelnemers met MS en ALS. De veiligheid en effectiviteit van Nuedexta bij patiënten met de ziekte van Alzheimer en andere dementieën is niet aangetoond.

Proeven lieten zien dat patiënten op Nuedexta aanzienlijk minder huilen of lachende afleveringen hebben vergeleken met die op een placebo.

Keith Katkin, president en CEO van Avanir, zei:

De FDA-goedkeuring van Nuedexta is een belangrijke mijlpaal voor mensen die met PBA leven, een onderbekende en verzwakkende neurologische aandoening. De goedkeuring van Nuedexta markeert ook de overgang van AVANIR naar een commerciële onderneming, klaar om de succesvolle lancering van de eerste FDA-goedgekeurde behandeling voor PBA te ondersteunen. We verwachten dat Nuedexta tijdens het eerste kwartaal van 2011 op voorschrift beschikbaar zal zijn.

Dr. Nicholas LaRocca, MS Society, Vice President of Healthcare Delivery en Policy Research, zei:

Deze FDA-goedkeuring vormt een belangrijke stap voorwaarts voor mensen die leven met de afbrekende effecten van PBA. Voor mensen die onverklaarbare ongevallen ervaren met ongepaste lachen of huilen, heeft deze nieuwe therapie het potentieel om zowel hen als hun gezinnen aanzienlijk te helpen.

Randall Kaye, MD, Chief Medical Officer, Avanir Pharmaceuticals, zei:

De goedkeuring van NUEDEXTA van vandaag is een bewijs van de overtuiging van de patiënten en onderzoekers die deelnemen aan onze studies en vertegenwoordigen meer dan 10 jaar onderzoek en ontwikkeling door onze toegewijde medewerkers. Wij zijn zeer verheugd om de eerste bewezen behandelingsoptie te brengen aan de vele patiënten in de VS die met PBA leven. Ik wil de FDA bedanken om nauw met ons samen te werken om NUEDEXTA beschikbaar te stellen.

Dr. Erik Pioro, Cleveland Clinic, directeur van ALS Section, ook een onderzoeker in de klinische proeven van Nuedexta, zei:

PBA is een storende neurologische aandoening die vaak voorkomt bij patiënten met onderliggende neurologische aandoeningen of verwondingen. Deze patiënten ervaren vaak verlegenheid door hun onvoorspelbare emotionele uitbarstingen, die leiden tot verstoring van hun interpersoonlijke relaties en sociale isolatie. Als arts die veel patiënten met PBA heeft verzorgd, ben ik blij dat er nu een veilige en effectieve behandeling optreedt voor PBA die deze patiënten meer controle over hun dagelijks leven kunnen krijgen en met waardigheid kunnen leven.

Patiënten met PBA worden vaak gediagnosticeerd met depressie. PBA-patiënten met onvoorspelbare en onvrijwillige emoties kunnen angstig worden en zeer beschaamd worden, vooral als er veel mensen zijn. In sommige gevallen kan het individu sociale situaties vermijden. Deze opzettelijke stap naar isolatie kan lijken op een teken van depressie. Echter, sommige patiënten hebben beide, PBA en depressie.

Volgens Avenir zijn meer dan 1 miljoen Amerikanen gematigd of ernstig geraakt met PBA.

Avenir, op zijn PBA website schrijft:

Hoewel PBA secundair voorkomt bij neurologische aandoeningen en hersenletsels, is het een duidelijke neurologische aandoening, die gediagnosticeerd en behandeld kan worden van een onderliggende neurologische ziekte of letsel.

Bron: Avenir Pharmaceuticals Inc.

Calling All Cars: Curiosity Killed a Cat / Death Is Box Office / Dr. Nitro (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte