Egrifta (tesamorelin) voor hiv patiënten met lipodystrofie goedgekeurd door de fda


Egrifta (tesamorelin) voor hiv patiënten met lipodystrofie goedgekeurd door de fda

Egrifta is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van lipodystrofie bij HIV-positieve patiënten, bekend als HIV-geassocieerde lipodystrofie . Vet verdwijnt onder de huid en verzamelt zich in andere delen van het lichaam, zoals de lever, de maag en de bovenrug; De patiënt verliest typisch vet in het gezicht, billen armen en benen. Borstgrootte in zowel mannelijke als vrouwtjes heeft de neiging om te verhogen.

Experts geloven dat HIV-geassocieerde lipodystrofie wordt veroorzaakt door antiretrovirale geneesmiddelen, met name HIV-1 proteaseremmers.

Egrifta (tesamorelin), een GRF (groeihormoon releasing factor) medicatie, wordt één keer per dag als injectie gebruikt. Het is de eerste drug die in de Verenigde Staten wordt goedgekeurd voor lipodystrofiebehandeling.

Curtis Rosebraugh, M.D., M.P.H., directeur van het Bureau van Drug Evaluation, Center for Drug Evaluation and Research, FDA, zei:

    "De FDA erkent de noodzaak van therapieën om patiënten met HIV-lipodystrofie te behandelen. De aanwezigheid van overtollig vet met deze aandoening kan bijdragen tot andere gezondheidsproblemen en beïnvloeden de kwaliteit van het leven van een patiënt, zodat behandelingen die aantonen dat ze veilig en effectief zijn bij Het behandelen van deze symptomen is belangrijk."
Studies hebben niet gekeken naar cardiovasculaire risico's of of deze medicatie de naleving van antiretrovirale geneesmiddelenregimes verbetert, informeert de FDA.

Twee menselijke proeven met 816 mannen en vrouwen die HIV-positief waren, hadden lipodystrofie en overtollige abdominale vet aangetoond dat Egrifta het abdominale vet aanzienlijk meer dan een placebo verminderde. Sommigen van de deelnemers hebben verklaard dat hun zelfbeeld ook verbeterd is.

Bijwerkingen, indien dit optreedt, kunnen arthralgie (pijn in de gewrichten), uitslag van de injectieplaats, huidrooiheid, zwelling, myalgie (spierpijn) en buikpijn omvatten. Meer patiënten op Egrifta hadden verslechtering van de bloedsuikerspiegel dan die op de placebo.

Dr. Morris Schambelan, hoogleraar Geneeskunde, Universiteit van Californië, San Francisco, zei:

    "Aangezien HIV-geïnfecteerde patiënten langer leven, kan een substantieel aantal metabolische complicaties bij HIV optreden, zoals abdominale lipohypertrofie. Met de goedkeuring van Egrifta kunnen artsen nu adequaat geselecteerde patiënten voorzien van een behandelingsoptie die wordt getoond om viscerale adipose te verminderen zakdoek."
Fereydoun Firouz, president en CEO, EMD Serono, Inc., de marketers van Egrifta, zei:
    "Hoewel antiretrovirale therapie extreem belangrijk is bij het beheer van patiënten met HIV-infectie, ervaren sommige patiënten overmatig buikvet geassocieerd met lipodystrofie, die moeilijk kan worden beheerd. EMD Serono heeft een verbintenis gehandhaafd om wetenschap en geneeskunde te bevorderen op dit gebied van unmet Medische noodzaak, en het blijft een focus voor de organisatie. We zijn toegewijd aan het verschil in het leven van mensen en kijken ernaar uit om Egrifta zo snel mogelijk voor patiënten beschikbaar te stellen."
De heer Yves Rosconi, voorzitter en CEO van Theratechnologies, de makers van Egrifta, zei:
    "Theratechnologies is zeer verheugd om marketingvergunning te krijgen voor Egrifta van de FDA. Wij zijn een van de weinige Canadese biotechnologiebedrijven die succesvol hebben ontdekt, ontwikkeld en zelf een drug op de markt gebracht. Deze mijlpaal vertegenwoordigt een aanzienlijke prestatie die zal profiteren Zowel patiënten als onze aandeelhouders."
Bronnen: EMB-Serono, FDA

Abdominal Fat Accumulation in HIV: Interview with Dr Grinspoon (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte