Goede resultaten voor anacetrapib trial voor mensen met coronaire hartziekte


Goede resultaten voor anacetrapib trial voor mensen met coronaire hartziekte

Een fase III trial toonde aan dat Merck's onderzoekende CETP-remmer, Anacetrapib slecht cholesterol (LDL) verlaagde en goed cholesterol (HDL) aanzienlijk verhoogde bij patiënten met hart-en vaatziekten of risicokwivalenten, hebben onderzoekers gerapporteerd in de NEJM (New England Journal of Medicine) . Van belang is dat de invloed van Anacetrapib op bloedcholesterolniveaus bereikt wordt zonder de veiligheidsproblemen die aanwezig waren bij zijn voorganger, torcetrapib.

Het onderzoek, bekend als DEFINE (bepaling van de EFficacy en tolerantie van CETP remming met AnacEtrapib), waarbij 1.623 betrokken was, vertoonde geen significante verschillen van een placebo in de primaire veiligheidsmaatregelen van de studie. Er waren geen significante verschillen in bloeddruk, serumelektrolyten of aldeosteron niveaus.

Bij week 76 van het onderzoek hadden 16 anacetrapibpatiënten (2%) hartinfarct, beroerte, onstabiele angina of cardiovasculaire overlijden, vergeleken met 21 (2,6%) op de placebo.

In week 24 daalde LDL-cholesterol met 40% en HDL-cholesterol steeg met 138% in de anacetrapibgroep.

Michael Mendelsohn, M.D., senior VP en franchise-hoofd, Cardiovascular, Merck Research Laboratories, zei:

    "Deze resultaten zijn veelbelovend en dienen als basis voor onze beslissing om anacetrapib verder te ontwikkelen. We kijken ernaar uit om anacetrapib te blijven studeren in een grote cardiovasculaire klinische uitkomst trial."
DEFINE, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie, duurde 18 maanden en omvatte 1.600 deelnemers in 20 verschillende landen met een hoog risico op coronaire hartziekte. Ze waren allemaal al op statines en stonden bij een richtlijn op basis van LDL-cholesterol. Het doel van de studie was om te bepalen hoe goed het geneesmiddel was bij het aanpassen van lipide niveaus, evenals het controleren van de veiligheid en verdraagbaarheid ervan in doses van 100 mg per dag, toegevoegd aan lopende statinebehandeling, met of zonder andere lipide-modificerende middelen.

De auteurs concluderen in hun NEJM rapport:

    Behandeling met anacetrapib had robuuste effecten op LDL- en HDL-cholesterol, had een aanvaardbaar bijwerkingsprofiel en leidde niet tot de nadelige cardiovasculaire effecten die met torcetrapib waargenomen werden, binnen de grenzen van de kracht van deze studie.
"Veiligheid van Anacetrapib bij patiënten met of bij een hoog risico op coronaire hartziekte"

Christopher P. Cannon, MD, Sukrut Shah, Ph.D., R.Ph., Hayes M. Dansky, MD, Michael Davidson, MD, Eliot A. Brinton, MD, Antonio M. Gotto, Jr., MD, D.Phil., Michael Stepanavage, MS, Sherry Xueyu Liu, MS, Patrice Gibbons, MS, Tanya B. Ashraf, BA, Jennifer Zafarino, MS, Yale Mitchel, MD en Philip Barter, MD, Ph.D. Voor de DEFINE Investigators

NEJM 17 november 2010 (10.1056 / NEJMoa1009744)

How to Reduce the Risk of Sudden Death (Video Medische En Professionele 2021).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology