Geen bewijs dat gemeenschappelijke zenuwartsen in vroege zwangerschap oorzaak van geboorte defecten veroorzaken


Geen bewijs dat gemeenschappelijke zenuwartsen in vroege zwangerschap oorzaak van geboorte defecten veroorzaken

Een grote Deense studie concludeert dat er geen aanwijzingen zijn dat gemeenschappelijke bloedbrandstoffen, bekend als protonpompremmers (PPI's), die zowel in de balie als op recept beschikbaar zijn, het risico op geboortefouten aanzienlijk verhogen bij vroege zwangerschap.

Echter, een epidemioloog waarschuwde dat, ondanks de grondigheid van de studie en zijn geruststellende bevindingen, meer onderzoek nodig is voordat we ervan overtuigd zijn dat PPI's veilig zijn om tijdens zwangerschap te nemen.

Drs Björn Pasternak en Anders Hviid van het Departement Epidemiologisch Onderzoek, Statens Serum Institut, Kopenhagen, schreven over hun landelijke cohortstudie die tussen januari 1996 en september 2008 840.000 levende geboorten bedroeg in Denemarken in een paper gepubliceerd in de New England Journal of Medicine, NEJM Op 25 november.

Hartbrand of gastro-oesofageale reflux is gebruikelijk tijdens de zwangerschap, maar gegevens over het risico op geboorteafwijkingen van het gebruik van de populairste PPI's (omeprazol, lansoprazol en esomeprazol) in de vroege zwangerschap zijn beperkt, schreef de onderzoekers in hun achtergrondinformatie.

Voor hun studie, die werd gefinancierd door de Deense Medische Onderzoeksraad en de Lundbeck Foundation, pasten Pasternak en Hviid gegevens uit landelijke registers om te zoeken naar koppelingen tussen individuele blootstelling aan PPI's (op basis van voorschriften) en geboorteafwijkingen. Uit deze registers hebben ze ook geregistreerde gegevens over andere mogelijke oorzaken van geboorteafwijkingen geëxtraheerd, zodat ze in hun analyse kunnen aanpassen.

Zij deden twee soorten analyses: gebruik van PPI's vanaf 4 weken voor bevruchting tot week 12 van de zwangerschap en van week 0 tot week 12 van de zwangerschap (eerste trimester).

Uit de resultaten blijkt dat:

  • Van de 840.968 levende geboorten betrof 2.6% grote geboorteafwijkingen.
  • 3.4% (174) van de baby's waarvan de moeders PPI's hadden genomen tussen 4 weken voor bevruchting en aan het einde van het eerste trimester, werden gediagnosticeerd met een groot geboorteafwijking in vergelijking met 2,6% (21.811) van de baby's waarvan de moeders geen PPI's hadden genomen gedurende deze periode.
  • In analyses die de 4 weken voor de bevruchting uitgesloten waren, werden 3,2% (118 van de 3651) van de baby's waarvan de moeders PPI's in het eerste trimester namen gediagnosticeerd met grote geboorteafwijkingen.
  • De aangepaste prevalence odds ratio voor dit laatste cijfer was 1,10 (95% CI, 0,91 tot 1,34).
  • Toekomstige secundaire analyses toonden ook geen significante toename van het risico op geboorteafwijkingen die verband houden met blootstelling aan individuele PPI's tijdens het eerste trimester.
  • Dit was ook het geval bij de analyses alleen baby's geboren voor vrouwen die "PPI-recepten hadden gevuld en genoeg doses ontvangen om een ​​theoretische kans op de eerste trimester blootstelling te hebben".
De auteurs concluderen dat:

"In deze grote cohort was de blootstelling aan PPI's tijdens het eerste trimester van de zwangerschap niet geassocieerd met een significant verhoogd risico op grote geboorteafwijkingen."

Dr Allen A. Mitchell, directeur van het Slone Epidemiology Center van Boston University Medical Medical Center in de VS, schreef een redactioneel in hetzelfde nummer van NEJM . Hij zei in een verklaring dat de bevindingen, samen met eerdere studies op basis van kleinere getallen, belangrijk waren en 'enige geruststelling' gaf over de veiligheid van het nemen van PPI's tijdens de zwangerschap.

"Zoals de auteurs erkennen, bieden deze gegevens echter alleen een breed en onvolledig overzicht," voegde hij eraan toe en voerde een aantal zorgen op.

Een van zijn zorgen is dat drugs die geboorteafwijkingen veroorzaken, genaamd teratogenen, de kans hebben op specifieke geboorteafwijkingen, en niet over het algemeen gebreken.

Een andere zorg die Mitchell heeft gesteld, is dat hoewel drugs in dezelfde klasse, zoals PPI's, vergelijkbare farmacologische effecten hebben, kunnen ze heel anders zijn in de foetus.

Ook, hoewel de Deense studie een zeer grote bevolking bestond, waarschuwde Mitchell dat het nog te klein was om de risico's van specifieke geboorteafwijkingen in verband met specifieke PPI's te overwegen, wat we moeten weten ".

Bijvoorbeeld, onder de gedetailleerde bevindingen was er een aanwijzing dat er maar een van de PPI's in de 4 weken voor bevruchting was, maar niet tijdens de zwangerschap, gekoppeld was aan een verhoogd risico op geboorteafwijkingen: dit moet begrepen worden, aldus Mitchell. (De PPI die deze link niet vertoonde was omeprazol).

En tenslotte, zei Mitchell dat hoewel de bronnen die in de Deense studie werden gebruikt, rijke gegevens bevatten, bevatten zij geen informatie over belangrijke variabelen die de verbindingen tussen drugs en geboorteafwijkingen kunnen beïnvloeden, zoals waarom de moeders in de eerste plaats de PPI's zouden kunnen nemen, En ook geen informatie over blootstelling aan over-the-counter medicatie, en of moeders die PPI's in deze vorm nemen, foliczuur namen op het moment van bevruchting. Een aantal studies hebben aangetoond dat het nemen van foliumzuur het risico op bepaalde geboorteafwijkingen vermindert.

Mitchell dringde erop aan dat verdere studies nodig waren, en benadrukte dat totdat ze klaar zijn, "de huidige bevindingen, hoewel geruststellend, moeten verre van definitief worden beschouwd".

"Gebruik van protonpompinhibitoren in vroege zwangerschap en het risico op geboorte-defecten."

Björn Pasternak, en Anders Hviid.

N Engl J Med , 2010; 363: 2114-2123, gepubliceerd online 25 november 2010

DOI: 10,1056 / NEJMoa1002689

"Proton-pomp inhibitors en geboorte defecten - wat geruststelling, maar meer nodig."

Allen A. Mitchell.

N Engl J Med , 2010; 363: 2161-2163, gepubliceerd online 25 november 2010

DOI: 10,1056 / NEJMe1009631

Aanvullende bron: Boston University Medical Center.

Food as Medicine: Preventing and Treating the Most Common Diseases with Diet (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Vrouwen gezondheid