Edarbi tabletten (azilsartan medoxomil) goedgekeurd voor hypertensie behandeling in de vs.


Edarbi tabletten (azilsartan medoxomil) goedgekeurd voor hypertensie behandeling in de vs.

Edarbi tabletten (azilsartan medoxomil) voor de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen is goedgekeurd door de Food and Drug Administration (FDA), USA. De FDA zegt dat het Edarbi heeft goedgekeurd na het onderzoeken van gegevens uit klinische studies, die de superieure werkzaamheid van Edarbi duidelijk hebben aangetoond ten opzichte van twee reeds goedgekeurde medicijnen - Benicar (olmesartan) en Diovan (valsartan).

Norman Stockbridge, M.D., Ph.D., directeur van de afdeling Cardiovasculaire en Niergeneesmiddelen in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, legde uit dat een aanzienlijk aantal individuen met hypertensie geen symptomen hebben totdat de lichamelijke schade optreedt. "stille moordenaar" bijnaam.

Stockbridge toegevoegd:

"Hoge bloeddruk blijft onvoldoende gecontroleerd bij veel mensen die met de conditie zijn gediagnosticeerd, dus het is belangrijk om verschillende behandelingsopties te hebben."

De aanbevolen dosis van Edarbi wordt een keer per dag ingesteld op 80 mg en zal beschikbaar zijn in doses van 80 mg en 40 mg. De lagere dosering zal zijn voor degenen die hoge doses diuretica gebruiken om hun zoutgehalte te verlagen.

Bloeddruk verwijst naar de kracht van het bloed tegen de slagaderwanden als het hart pompen. Doorhoudende hoge bloeddruk kan uiteindelijk het menselijk lichaam beschadigen. Volgens de FDA lijdt ongeveer 30% van de Amerikaanse volwassen bevolking een hoge bloeddruk - in totaal 75 miljoen mensen. Deze mensen hebben een significant hoger risico op hartaanval, nierfalen, hartfalen, beroerte en vroeg doodgaan.

Bijna een miljard mensen worden wereldwijd geschat op hypertensie. Experts zeggen dat dit cijfer binnen de komende vijftien jaar waarschijnlijk 1,5 miljard zal bedragen.

Edarbi blokkeert de werking van angiotensine II, een vasopressorhormoon - het is een ARB (angiotensine II receptor blokker) . Angiotensine II bestaat natuurlijk in het lichaam. Een vasopressor is iets dat de bloedvaten contract maakt.

Bijwerkingen die door patiënten die Edarbi in klinische studies hebben ondergaan, waren niet verschillend van die in de controlegroep (op een placebo).

Er is een boxed waarschuwing die verklaart dat zwangere vrouwen niet Edarbi moeten nemen. Er is een risico op letsel en dood in de ontwikkelende foetus tijdens de tweede en derde trimester. Elke vrouwelijke patiënt op Edarbi die zwanger wordt moet stoppen met het onmiddellijk te nemen en haar arts te vertellen.

Shinji Honda, president en CEO, Takeda Pharmaceuticals North America, de makers van Edarbi, zei:

"We zijn verheugd om te kunnen bouwen op onze wereldwijde expertise op het gebied van cardiovasculaire therapeutica, met goedkeuring van EDARBI in de VS. Door de ontdekking, ontwikkeling en commercialisering van nieuwe geneesmiddelen, is Takeda verplicht om therapieën zoals EDARBI op de markt te brengen. Een belangrijke nieuwe behandeling optie voor patiënten met hoge bloeddruk en de gezondheidszorg professionals die hen behandelen."

Edarbi Medical Product Launch Event 2014 - Prime Vision Studio (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology