Migraine, epilepsie drug topamax kan leiden tot pasgeboren cleft palate


Migraine, epilepsie drug topamax kan leiden tot pasgeboren cleft palate

De FDA heeft gewaarschuwd dat het geneesmiddel dat voor epilepsie genaamd Topamax (topiramaat) wordt voorgeschreven, niet gebruikt dient te worden bij vrouwen die zwanger zijn of van plan zijn op het vruchtbaar zijn, vanwege een zeer hoog risico op nakomelingen die gespleten lip en palatefouten in het eerste trimester hebben.

Topiramaat behandelt epilepsie bij kinderen en volwassenen en werd oorspronkelijk verkocht als een anticonvulsant. Bij kinderen wordt aangegeven voor de behandeling van Lennox-Gastaut syndroom, een aandoening die aanval en ontwikkelingsvertraging veroorzaakt. Het is ook Food and Drug Administration goedgekeurd voor en meest voorkomend voor de preventie van migraine.

Psychiaters hebben topiramaat gebruikt om bipolaire stoornis te behandelen, en gebruiken vaak topiramaat om psychotrofieën te verhogen of het gewichtstoename in verband met talrijke antidepressiva tegen te gaan.

Russell Katz, M.D., directeur van de afdeling Neurologieproducten in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek commentaar:

"Gezondheidswerkers moeten de voordelen en risico's van topiramaat zorgvuldig overwegen bij het voorschrijven aan vrouwen van de vruchtbare leeftijd. Alternatieve medicijnen die een lager risico hebben op geboorteafwijkingen, moeten overwogen worden."

Gespleten lippen en gespleten verhemelte, gezamenlijk genoemd mondspleetjes, zijn geboorteafwijkingen die optreden wanneer delen van de lippen of de gom niet volledig samenkomen in het eerste trimester van de zwangerschap, een tijd dat veel vrouwen niet weten dat ze zwanger zijn. De defecten variëren van een kleine inkeping in de lip naar een groef die in het dak van de mond en neus loopt, wat mogelijk leidt tot problemen met eten, praten en oorontstekingen. Chirurgie wordt vaak uitgevoerd om de lip en de mond te sluiten en de meeste kinderen doen het goed na de behandeling.

Op basis van de gegevens zal topiramaat een sterkere waarschuwing hebben in zijn voorschriftinformatie (etikettering). De zwangerschapsklasse wordt veranderd in zwangerschapsklasse D. Dit betekent dat er positieve aanwijzingen zijn voor het menselijke foetale risico op basis van menselijke gegevens, maar de mogelijke voordelen van het geneesmiddel bij zwangere vrouwen kunnen in sommige gevallen de risico's opwegen tegen de risico's.

De Food and Drug Administration heeft voorschrijvers medegedeeld dat topiramaat acute myopie en secundaire hoeksluiting glaucoom kan veroorzaken in een kleine deelgroep van mensen die topiramaat regelmatig innemen. De symptomen, die typisch beginnen in de eerste maand van gebruik, omvatten wazig zicht en oogpijn. Beëindiging van topiramaat kan de voortgang van de oogschade stoppen en kan de zichtbare aandoening keren.

Voorlopige gegevens suggereren dat, zoals bij een aantal andere anti-epileptische geneesmiddelen, topiramaat een verhoogd risico op aangeboren afwijkingen heeft. Dit kan bijzonder belangrijk zijn voor vrouwen die topiramaat gebruiken om migraine-aanvallen te voorkomen.

Topiramaat is geassocieerd met een statistisch significante toename van suïcidaliteit.

Het is mogelijk effect als een stemmingsstabilisator lijkt te voorkomen voor anticonvulsieve kwaliteiten bij lagere doseringen. Topiramaat remt maximaal elektrochok- en pentylentetrazol-geïnduceerde aanvallen, evenals gedeeltelijke en secundair genormaliseerde tonic-klonische aanvallen in het ontstekingsmodel, bevindingen die voorspellend zijn voor een breed spectrum van activiteiten klinisch. De werking ervan op de transitieporieën van mitochondriale permeabiliteit is voorgesteld als een mechanisme.

Topiramaat wordt snel geabsorbeerd na oraal gebruik. Het grootste deel van het geneesmiddel (70%) wordt in de urine uitgescheiden. De rest wordt uitgebreid gemetaboliseerd door hydroxylering, hydrolyse en glucuronidatie. Zes metabolieten zijn bij mensen geïdentificeerd, die niet meer dan 5% van een toegediende dosis vormen.

Bron: Amerikaanse Food and Drug Administration

What Is Topamax? | Epilepsy (Video Medische En Professionele 2020).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte