Merck, drugs voor vertex hepatitis voor fda review deze week


Merck, drugs voor vertex hepatitis voor fda review deze week

Hepatitis. Er zijn vijf soorten hepatitis: A, B, C, D en E. In het baanbrekend nieuws zeggen federale gezondheidsambtenaren een nieuw geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C, gemaakt door Merck, en een andere van Pharma Giant Vertex, lijkt meer patiënten te genezen in minder Tijd dan gevestigde drugs die al twee decennia zijn gebruikt.

Hepatitis C wordt veroorzaakt door het virus HCV. Het is op dezelfde manier verspreid als hepatitis B, door contact met het bloed, sperma of lichaamsvloeistof van een geïnfecteerde persoon. Zoals hepatitis B, leidt hepatitis C tot zwelling van de lever en kan leverschade veroorzaken die kanker kan veroorzaken. De meeste mensen die hepatitis C hebben, ontwikkelen een chronische infectie. Dit kan leiden tot een litteken van de lever, genaamd cirrose. Bloedbanken testen alle gedoneerd bloed voor hepatitis C, waardoor het risico op het virus door bloedtransfusies of bloedproducten sterk wordt verminderd.

Studieresultaten werden aangekondigd tijdens de 44e jaarvergadering van de Europese Vereniging voor Leveronderzoek in Kopenhagen in april 2009. Bij gebruik in combinatie met peginterferon alfa-2b en ribavirine resulteerde boceprivirgebruik in significant hogere volhoubare virale respons (SVR) Tarieven bij de meest moeilijk te behandelen patiënten met genotype 1.

Boceprevir staat voor een recensie door de FDA's Antivirale Drugs Advisory Committee deze week. Een vergelijkbaar product, telaprevir, van Vertex Pharmaceuticals Inc., zal ook door het panel worden beoordeeld. Beide medicijnen worden op grote schaal verwacht om ter goedkeuring te worden aanbevolen, aangezien zij sterke effectiviteit hebben getoond bij het verbeteren van de cure-tarieven bij patiënten die standaardtherapie voor de leverziekte gebruiken. Beide medicijnen staan ​​bekend als proteaseremmers, die zijn ontworpen om een ​​enzym te blokkeren die het hepatitis C-virus repliceren.

Hepatitis C is een leverziekte veroorzaakt door infectie met het hepatitis C virus, dat wordt verspreid wanneer het bloed van een geïnfecteerde persoon het lichaam binnengaat van iemand die eerder niet besmet is. De Centers for Disease Control and Prevention zei dat de meeste mensen besmet raken door naalden of andere apparatuur te verspreiden die gebruikt werden om drugs te injecteren. Hoewel het agentschap zei dat mensen die lichaamsdropjes of tatoeages ontvangen met niet-steriele instrumenten, ook risico lopen om met hepatitis C te worden geïnfecteerd. Ongeveer 3,2 Miljoen Amerikanen zijn geïnfecteerd met hepatitis C.

De FDA is echter zeer open over de risico's van deze nieuwe drugs. Ze geven aan dat er een "verhoogde frequentie en ernst van bloedarmoede" is of een afname in het aantal rode bloedcellen wanneer boceprevir wordt toegevoegd aan pegylated interferon en ribavirine, twee andere medicijnen die momenteel gebruikt worden om hepatitis C te behandelen.

De administratie maakt ook bekend dat er in het kader van de boceprevir-armen van de studies een verhoogd aantal gerapporteerde psychiatrische symptomen van "zelfmoord- en moorddodende ideeën" vergeleken was met de controlegroepen. De FDA zei echter: "het is moeilijk om zinvolle klinische conclusies uit deze waarneming te maken." In minder dan 1% van de patiënten werden in de studies verslagen van zelfmoordgedachte gerapporteerd.

Merck, in een document dat ook op de website van de FDA is geplaatst, zei dat boceprevir "een significante onmetelijke medische behoefte" heeft voor de behandeling van hepatitis C-infectie. Merck heeft een merknaam Victrelis voor boceprevir voorgesteld.

We zullen zien of deze nieuwe voorgestelde drugs vrijkomen in een poging om hepatitis C te bestrijden. Blijf afgestemd.

Bronnen: Het New England Journal of Medicine en de Amerikaanse Food and Drug Administration

Pharmaceutical Company Merck Offers Free License for HIV Drug for Young Children (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk