Frauduleuze seksueel overgedragen ziekteproducten volgende fda target


Frauduleuze seksueel overgedragen ziekteproducten volgende fda target

Er zijn verschillende producten op de markt die vals beweren STD's (seksueel overdraagbare ziekten) te voorkomen - deze producten mogen niet op de markt worden gebracht en de FDA (Food and Drug Administration) heeft een gezamenlijke inspanning aangekondigd bij de FTC (Federal Trade Commission) om hun verkoop te stoppen. Voorbeelden hiervan zijn Viruxo, C-Cure, Never a Outbreak, Herpaflor en Medavir.

Verschillende brieven werden vandaag verzonden naar makers en verkopers van producten, waarschuwing dat ze de federale wet overtreden. U mag geen medische aanspraak op een product indienen, als er geen bewijs is en verwacht dat u het aan mensen kunt verkopen. De FDA zegt dat deze producten nooit voor veiligheid en werkzaamheid zijn beoordeeld.

Dit FTC / FDA joint action is het begin van een campagne om het publiek te beschermen tegen misleidingen en het voorkomen dat deze producten worden verkocht.

Brieven werden verzonden aan bedrijven die ongegrond vorderingen maken met betrekking tot de volgende aandoeningen en voorwaarden:

  • Herpes
  • Chalmydia
  • Genitale wratten
  • AIDS
Hoewel sommige van deze producten aanspraak maken op voedingssupplementen zijn, betreffen zij wat betreft de federale Food, Drug and Cosmetic Act drugs, omdat ze claimen ziekte te behandelen. Tenzij ze door de FDA zijn goedgekeurd, mogen ze niet worden verkocht.

Deborah M. Autor, directeur van het Bureau Compliance in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, zei:

"Deze producten zijn gevaarlijk omdat ze gericht zijn op patiënten met ernstige aandoeningen, waar de behandelopties veilig en effectief zijn, zijn beschikbaar. Consumenten die deze producten kopen, kunnen de medische hulp niet nodig hebben die ze nodig hebben en kunnen infecties verspreiden op seksuele partners."

De Wet op de Federale Handelskommissie staat niet toe dat bedrijven of mensen onbetaalde behandelingsaanspraken doen over producten die worden verkocht.

David Vladeck, directeur van het Bureau voor Consumentenbescherming van de FTC, zei:

"Deze bedrijven merken op dat reclame gezondheidsvoordelen die niet worden ondersteund door streng wetenschappelijk bewijs schenden aan de FTC-wet. Zij moeten ook weten dat gezondheidsbedrog die de volksgezondheid in gevaar stelt, niet worden geduld."

De FDA benadrukt dat er geen online of OTC-product bestaat voor de behandeling en preventie van STD's, noch zijn er voedingssupplementen.

Geschikte STD-behandeling moet onder toezicht van een getrainde zorgverlener worden uitgevoerd. Alle FDA-goedgekeurde STD-producten vereisen een recept van een arts, voegt de FDA toe.

Dara Corrigan, de federale commissaris van de FDA voor regelgevende zaken, zei:

"Onze waarschuwingsbrieven geven deze bedrijven tijd om vrijwillig te voldoen aan de wet. De FDA zal blijven agressieve handhavingsmaatregelen nemen tegen bedrijven die valse behandelingen of behandelingen op de markt brengen die kunnen leiden tot aanzienlijke gevolgen voor de volksgezondheid."

In de Waarschuwingsbrieven geeft de FDA deze bedrijven 15 dagen om te reageren en te verklaren wat ze gaan doen om de overtredingen aan te pakken. Als ze dat niet doen, kunnen ze juridische stappen ondervinden die kunnen omvatten "Beslaglegging en bevelen, of strafrechtelijke vervolging."

Als u een probleem met een van deze producten kent, stuurt de FDA u aan om het aan te melden bij MedWatch.

Bron: Food and Drug Administration, Federal Trade Commission

166th Knowledge Seekers Workshop 2017 04 06. Subtitles. (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk