Carotide stentgebruik uitgebreid voor meer patiënten met verstopte carotid arteries


Carotide stentgebruik uitgebreid voor meer patiënten met verstopte carotid arteries

De RX Acculink carotide stent is nu door de FDA goedgekeurd voor zowel high risk als standaard chirurgische risicopatiënten. Het was alleen gebruikt voor patiënten met verstopte nekartaders die geen chirurgie zouden kunnen ondergaan door een groot risico op complicaties; Het is nu goedgekeurd voor alle patiënten met geblokkeerde slagaders die een hoge beroerte risico hebben, ongeacht de geschiktheid van de operatie.

De Halsslagaders Liggen in de voorkant van de nek. Bloed stroomt door hen naar de hersenen. Er is een halsslagader aan elke kant van de nek. Zij geven het hoofd en de nek met hun belangrijkste bloedtoevoer.

Bloedstroming binnen een halsslagader kan worden ondermijnd door plaque, vetachtig materiaal dat de stroom gedeeltelijk of volledig blokkeert. Een tekort aan bloedstroom naar de hersenen kan tot een beroerte leiden.

EEN stent Is een kleine metalen spoel met een metalen gaas dat in de slagader wordt geplaatst om het open te houden. Meestal, voor het implanteren van een stent, wordt de blokkering platgemaakt met angioplastie.

Christy Foreman, M.B.E., directeur van de Office of Device Evaluation in het FDA's Center for Devices and Radiological Health, zei:

"Uitgebreide toegang tot RX Acculink betekent patiënten en hun zorgverleners hebben een andere mogelijkheid om de verstopte nekartaders te behandelen."

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de resultaten van een 10-jarige studie onderzocht met 2.502 patiënten in 119 ziekenhuizen in de VS en Canada - de studie CREST (Carotid Revascularization Endarterectomy vs. Stenting Trial). Alle patiënten werden behandeld en vervolgens gedurende ten minste twaalf maanden gevolgd.

De studie, die mede gefinancierd werd door de NIH (National Institutes of Health), bleek dat het gecombineerde risico op myocardinfarct (hartaanval), beroerte en de dood vergelijkbaar was voor patiënten die de RX Acculink stent kregen en de operatie.

L. N. Hopkins, M., professor en voorzitter, afdeling neurochirurgie en professor in radiologie, staat universiteit van new york in buffalo, zei:

"De CREST-gegevens aangetoond dat carotis-arterie stenting een veilige, effectieve en minimaal invasieve behandeling is voor patiënten met standaardrisico's met hartslagaderziekte. Met deze bredere indicatie wordt het RX ACCULINK Carotid Stent-systeem een ​​belangrijke optie voor artsen, aangezien zij de Meest geschikte behandelingsbenadering voor hun patiënten."

Een FDA Advisory Committee vertelde de FDA dat de RX Acculink over het algemeen veilig en efficiënt bleek voor alle patiënten, niet alleen degenen die geen operatie zouden kunnen ondergaan. Het Comité zei echter dat verdere langetermijnopvolgingsgegevens nodig waren, met name informatie over "Het belang van het gebruik van de stent in combinatie met een embolisch beschermingsapparaat om plaques en andere puin te verwijderen die tijdens de procedure afbreken, waardoor een beroerte kan ontstaan."

Om te kunnen worden goedgekeurd, werd Abbot Vascular verteld dat het een studie na goedkeuring moest opleveren waarin patiënten die met RX Acculink behandeld zijn, minstens drie jaar opgevolgd moeten zijn. Het doel hiervan is de bevindingen van de pre-market studie te bevestigen.

De studie na goedkeuring moet ook rapporteren over de vraag hoe goed patiënten van ten minste 80 jaar op de behandeling reageerden, hoe succesvol het was en of patiënten die de symptomen van carotisarterie hadden verstopt, verschillende resultaten hadden vergeleken met die zonder symptomen voordat de behandeling plaatsvond.

Charles A. Simonton, M.D., FACC, FSCAI, Divisie Vice President, Medical Affairs en Chief Medical Officer, Abbott Vascular, zei:

"FDA-goedkeuring van het RX ACCULINK Carotid Stent-systeem voor patiënten met een standaard chirurgisch risico heeft de mogelijkheid om de behandeling van patiënten met hartslagaderziekte aanzienlijk te beïnvloeden. Meer dan 60 procent van de Amerikaanse patiënten met hartslagaderziekte heeft een standaard chirurgisch risico, veel Van wie een procedure nodig heeft om de verkleinde slagaders die leiden tot de hersenen te openen. Deze uitgebreide indicatie voor Abbott's RX ACCULINK biedt deze patiënten een extra behandelingsoptie."

Slag- en wortelziekte

Volgens de American Heart Association is beroerte de derde voornaamste doodsoorzaak in de Verenigde Staten, het is ook de belangrijkste oorzaak van handicap bij Amerikaanse volwassenen.

Het meest voorkomende type beroerte - ischemische beroerte - komt meestal voor wanneer de halsslagader verdringt, omdat kleine stukken atherosclerotische plaque afbreken van de zieke slagaderwand. De kleine deeltjes worden door de bloedbaan in de hersenen opgenomen en blokkeren daar bloedvaten.

Een Amerikaan sterft gemiddeld elke vier minuten van een beroerte.

Hartslagaderziekte is de belangrijkste oorzaak van beroerte in Amerika - het is geassocieerd met meer dan 60% van alle beroertes. Het gaat om de ophoping van plaque in een of beide carotisaderia. Deze bloedvaten dragen vitale zuurstof en bloed naar delen van de hersenen die spraak, beweging, sensorische functie, persoonlijkheidsstraken en denken beheersen.

Een patiënt met hartslagaderziekte heeft drie mogelijke behandelingen:

  • Stenting in de halsslagader. Een katheter wordt in een kleine punctie in de lies van de patiënt ingebracht. De patiënt is meestal bewust tijdens de procedure.
  • Carotide endarterectomie - carotidchirurgie. Dit vereist algemene verdoving en een incisie in de nek en de slagader van de patiënt.
  • Medische therapie

Calling All Cars: Artful Dodgers / Murder on the Left / The Embroidered Slip (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology