Gsk lupus behandeling benlysta bereikt europa na amerikaanse goedkeuring


Gsk lupus behandeling benlysta bereikt europa na amerikaanse goedkeuring

De eerste behandeling die meer dan 50 jaar voor lupus is ontwikkeld, is deze week opnieuw goedgekeurd door de Europese Unie. De wachthond, het Europees Geneesmiddelenbureau heeft de injecteerbare drug ondersteund die de Europeërs $ 23.000 USD per jaar zal kosten. Al in maart 2011 goedgekeurd in de Verenigde Staten, kost het drug Amerikanen $ 35.000 USD per jaar.

Benlysta's jaarlijkse wereldwijde omzet zal naar verwachting 3,55 miljard dollar bedragen in 2015, volgens de consensusprognoses van Thomson Reuters Pharma. Sommige analisten voorspellen de omzet zo hoog als $ 5 miljard in latere jaren. GlaxoSmithKline (GSK) zal winst delen met de ontdekkingspartner Human Genome Sciences zal in de beloningen delen. Andere regelgevende toepassingen worden onderzocht in Canada, Australië, Zwitserland, Rusland, Brazilië, de Filippijnen, Israël en Colombia.

De ziekte heeft veel lichaamsdelen, waaronder de gewrichten, de huid, de nieren, de longen, het hart en de hersenen. Wanneer er veel voorkomende lupus symptomen optreden (flare) kunnen ze zich voordoen als zwelling in de gewrichten of gewrichtspijn, lichtgevoeligheid, koorts, pijn op de borst, haaruitval en vermoeidheid.

Schattingen variëren van het aantal lupuspatiënten in de Verenigde Staten, variërend van ongeveer 300.000 tot 1.5 miljoen mensen. Mensen van alle rassen kunnen de ziekte hebben; Afro-Amerikaanse vrouwen hebben echter een 3 keer hogere incidentie (aantal nieuwe gevallen) dan blanke vrouwen.

Benlysta is het eerste geneesmiddel van zijn soort dat ontworpen is om B-lymfocytstimulator (BLyS) eiwit te targeten, waardoor het aantal abnormale B-cellen kan worden gedacht dat het een probleem in lupus is. B-lymfocytstimulator (BLyS), een oplosbaar ligand van de TNF-cytokine-familie, is een prominente factor in B-celdifferentiatie, homeostase en selectie. BLyS-niveaus beïnvloeden overlevingssignalen en selectieve apoptose van autoantibody-producerende B-cellen. Hoge niveaus van BLyS kunnen B-cel selectie ontspannen en bijdragen tot de productie van autoantibody, waardoor de SLE ziekte staat verergerd wordt.

Patiënten die werden behandeld met Benlysta en standaard therapieën, ervaren minder ziekteactiviteit dan degenen die een placebo en standaard van zorgmedicijnen kregen. Resultaten voorgesteld, maar niet definitief vastgesteld, dat sommige patiënten de kans op ernstige flappen hadden verminderd, en sommigen verlaagden hun steroid doses.

Een bedrijf gefinancierde studie toonde aan dat 43% van de patiënten een hoge Benlysta dosis kreeg met standaard therapieën, en had geen verdere orgaanschade na een jaar behandeling in vergelijking met bijna 34% met placebo- en standaardtherapieën, die typisch immunosuppressieve drugs bevatten. Toen het geneesmiddel in maart in de Verenigde Staten werd goedgekeurd, gaf Sandra C. Raymond, president en chief executive officer van de Lupus Foundation of America (LFA), de volgende verklaring over de beslissing van de FDA:

"Dit is een historische dag voor de miljoenen mensen met lupus en hun families over de hele wereld die meer dan 50 jaar hebben gewacht voor een behandeling doorbraak voor lupus. Wij bij de LFA verwelkomen het besluit van de FDA om BENLYSTA goed te keuren. BENLYSTA is de eerste drug Ooit speciaal ontwikkeld om lupus te behandelen en een belangrijke eerste stap in de richting van het bereiken van ons doel om een ​​arsenaal te ontwikkelen van nieuwe, veilige, effectieve en tolerante behandelingen. Vandaag is het begin van een nieuw tijdperk van verbeterde diagnose, preventie en behandeling Voor de ziekte."

Bronnen: De Amerikaanse Food and Drug Administration, De Stichting Lupus van Amerika en het Europees Geneesmiddelenbureau

Living with Lupus: a patient perspective (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte