Het toevoegen van niacin to statin behandeling maakt geen verschil voor hartaanval of slagrisico - proef stopte 18 maanden vroeg


Het toevoegen van niacin to statin behandeling maakt geen verschil voor hartaanval of slagrisico - proef stopte 18 maanden vroeg

Een klinische trial die alleen statine vergeleken met alleen niacine gecombineerd met statines werd 18 maanden vroeg gestopt omdat de combinatiebehandeling geen verschil maakt in het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen, waaronder beroerte en hartaanvallen, het National Heart, Lung and Blood Institute.

Niacine staat ook bekend als vitamine B3.

Het proces, genaamd AIM-HIGH ( EEN therothrombosis ik Ntervention in M Etabolisch syndroom met lage HDL / hoge triglyceriden), specifiek wilde bepalen of patiënten met hart- en vaatziekten kunnen profiteren van hoge dosis, niacinebehandeling met langdurige afgifte, toegevoegd aan hun statine therapie.

De proef geselecteerde patiënten die nog steeds een risico hebben op een cardiovasculaire gebeurtenis ondanks goed gecontroleerde LDL (low density lipoprotein). Hun risico was al hoger omdat ze een geschiedenis van hart- en vaatziekten hadden, evenals hoge triglyceriden en hoge HDL-niveaus.

Lage HDL niveaus gecombineerd met hoge triglyceriden zijn gekoppeld aan een hogere kans op een cardiovasculaire gebeurtenis. Het is echter nooit aangetoond dat het verhogen van HDL-niveaus het risico op cardiovasculaire gebeurtenissen verlaagt.

In het proefschrift, die op de hoge dosis, niacine plus statinebehandeling met verlengde afgifte, hadden hogere HDL-cholesterol en lagere triglyceriden in vergelijking met die op enkelvlekken. Toch hebben de patiënten met een combinatiebehandeling geen vermindering van fatale of niet-fatale hartaanvallen, beroertes of ziekenhuisopnames. Ook zijn hun risico's van een revascularisatieprocedure verminderd.

Susan B. Shurin, M.D., waarnemend directeur van de NHLBI, zei:

"Het zoeken naar nieuwe en verbeterde manieren om cholesterolgehaltes te beheren is van vitaal belang in de strijd tegen hart- en vaatziekten. Dit onderzoek streefde naar eerdere en kleinere studies. Hoewel we het verwachte klinische voordeel niet hebben gezien, hebben we een belangrijke wetenschappelijke vraag beantwoord over de behandeling van cardiovasculaire Ziekte. We bedanken de vrijwilligers van onderzoek, wier deelname de sleutel is bij het bevorderen van onze kennis in dit kritieke volksgezondheidsgebied en de toegewijde onderzoekers die de studie hebben uitgevoerd.

Het onderzoek betrof 3.414 Amerikaanse en Canadese patiënten, allemaal met een geschiedenis van hart- en vaatziekten en namen een statine medicatie om hun LDL-cholesterolgehalte te beheersen. Zij hadden ook lage HDL-cholesterol en hoge triglyceriden, waardoor ze een groot risico hadden op toekomstige cardiovasculaire gebeurtenissen.

Niacine verhoogt HDL en verlaagt triglyceriden, dit is al een tijdje bekend. 1.718 deelnemers werden willekeurig geselecteerd om zowel hoge dosis, Niaspan (niacine) met verlengde afgifte te krijgen in doses die geleidelijk toegenomen werden tot 2.000 mg per dag en nog 1.696 een placebobehandeling kregen. Ze werden allemaal voorgeschreven Zocor (simvastatine) en 595 werden ezetimibe (Zetia) als een tweede LDL-cholesterolverlagend geneesmiddel gegeven, om LDL-cholesterolgehalten te houden tussen 40 en 80 mg / dL.

Recruitment begon in 2006 en het proces was tot en met 2012. Patiënten hadden een gemiddelde leeftijd van 64 jaar. 92% had al een hartslagziekte, 81% metabolisch syndroom, 71% hypertensie en 34% diabetes. Meer dan 50% had een hartaanval gehad voordat de studie begon.

Jeffrey Probstfield, M.D., AIM-HIGH mede-hoofdonderzoeker en professor in geneeskunde en epidemiologie aan de Universiteit van Washington, Seattle, zei:

"Het gebrek aan effect op cardiovasculaire gebeurtenissen is onverwacht en een opvallend contrast met de resultaten van eerdere proeven en observatie studies. De AIM-HIGH bevindingen ondersteunen niet de hypothese van de proef die in de populatie bestudeerde het toevoegen van niacine met verlengde afgifte aan simvastatine in Deelnemers met goed gecontroleerde LDL-cholesterol kunnen extra klinisch voordeel bieden."

William E. Boden, M.D., AIM-HIGH mede-hoofdonderzoeker en professor in geneeskunde en preventief geneeskunde aan de Universiteit in Buffalo, N.Y., zei:

"De resultaten van AIM-HIGH mogen niet worden geëxtrapoleerd om te kunnen toepassen op potentiële patiënten met hogere risico's, zoals die met acute hartaanval of acute coronaire syndromen, of bij patiënten met een LDL-cholesterol die niet zo goed gecontroleerd is als die van AIM-HIGH."

ATP & Respiration: Crash Course Biology #7 (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology