Onderzoek gaat mobiel; pfizer leidt fda goedgekeurd remote project


Onderzoek gaat mobiel; pfizer leidt fda goedgekeurd remote project

Onderzoek gaat mobiel. Voor het eerst in de geschiedenis van Amerika en een innovatieve bevordering van de klinische studie benadert Pfizer het eerste pilotproject van de Amerikaanse klinische studie, goedgekeurd door de Food and Drug Administration en bekend onder de acroniem REMOTE, waarin patiënten meedoen met mobiele telefoons en Internet, in plaats van herhaaldelijk een deelnemend ziekenhuis te bezoeken. Welkom bij de mobiele gemeenschap, geneeskunde.

Het studie acroniem, REMOTE, staat voor onderzoek naar elektronische monitoring van OAB (over actieve blaas) behandeling ervaring. Ongeveer 17% van de vrouwen lijdt aan overactieve blaas (OAB), ook bekend als urine incontinentie. De kans op OAB stijgt met leeftijd en veel vrouwen hebben symptomen van OAB, maar worden niet behandeld.

Een algemene oorzaak van overactieve blaas (OAB) komt door frequente blaasspierspieren die bekend staan ​​als overactiviteit van de detrusor.

Dr. Freda Lewis-Hall, hoofdmedewerker van Pfizer verklaarde:

"Met de REMOTE virtuele proef piloot kunnen we voor het eerst de patiënten mogelijk maken om deel te nemen aan klinische proeven zonder fysieke sites te bezoeken. Studies zoals REMOTE kunnen de biomedische wetenschap veel toegankelijker maken voor mensen die al lang uitgesloten zijn van of Ondervertegenwoordigd in klinische studies. Het onderzoek naar het bereik van meer uiteenlopende populaties heeft het potentieel om medische vooruitgang te bevorderen en tot betere resultaten voor meer patiënten te leiden."

Het uiteindelijke doel is om te bepalen of dergelijke "virtuele" klinische studies dezelfde resultaten kunnen produceren als traditionele patiënten die patiënten moeten wonen in de buurt en regelmatig een ziekenhuis of kliniek bezoeken voor een eerste screening en meerdere controles. Deze doorbraak zou kunnen betekenen dat patiënten overal in het land kunnen deelnemen aan veel toekomstige medische studies, waardoor ondervertegenwoordigde groepen kunnen deelnemen, dataverzameling versnellen en de kosten waarschijnlijk verminderen en het deelnemerspercentage dalen.

Dr. Steven Cummings, M.D., Emeritus Professor in Geneeskunde aan de Universiteit van CaliforniëSan Francisco gaat verder:

"Deze virtuele methode stelt wetenschappers in staat om proeven efficiënter uit te voeren. Bovendien, aangezien meer mensen gemakkelijk in huis proberen, kunnen de resultaten van proeven op een bredere patiëntpopulatie van toepassing zijn."

Ongeveer 600 patiënten in 10 staten zullen zich inschrijven via internet (//oab.mytrus.com/home) na het bekijken van een video die de studie en eventuele risico's legt en vervolgens een vragenlijst invullen. Zij zullen dan medicijnen hebben, ofwel Detrol of dummy pillen, mailen naar hen, niet weten wat ze nemen, hetzelfde als een traditionele of "oude school" studie.

Het geneesmiddel, Detrol (tolterodine) werd goedgekeurd in december 2000 en gaat volgend jaar patent uit. De langwerkende versie van Detrol, vereist slechts één pil per dag. Tolterodine wordt gebruikt om urineproblemen te verlichten, inclusief regelmatige urinering en onvermogen om urineren te beheersen. Tolterodine is in een klasse van medicijnen genaamd antimuscarinics en werkt door het voorkomen van blaascontractie.

Janet Woodcock, M.D., directeur, Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek bij FDA commentaar:

"Modernisering van klinische proeven is een belangrijk initiatief van de FDA. Wij verheugen ons op de voortgang van Pfizer op de REMOTE-piloot en moedig alle fabrikanten aan om andere nieuwe ideeën te overwegen bij het bevorderen van klinische proeven om toekomstige discussies met het Agentschap te hebben met betrekking tot proefontwerp en toezicht."

Onderzoekers zouden een systeem moeten opstellen voor het verzamelen van specimen door lokale artsen of klinieken, maar de REMOTE-studie is een stap in een vooruitgangende richting.

Bron: Pfizer

Het grote mobieltjes-onderzoek van het Jeugdjournaal (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk