Generische versies van antibiotische levaquin (levofloxacine) goedgekeurd door fda


Generische versies van antibiotische levaquin (levofloxacine) goedgekeurd door fda

De FDA heeft een generieke versie van Johnson & Johnson's Levaquin (levofloxacine) goedgekeurd, een antibioticum dat gebruikt wordt om zachte, gematigde en ernstige bacteriële infecties voor volwassen patiënten te behandelen. De FDA (Food and Drug Administration) heeft goedgekeurde generieke versies in tabletten, orale oplossingen en injecteerbare oplossingsvormen goedgekeurd.

EEN generieke medicijnen Is in alle opzichten hetzelfde (bioquivalent) als een merknaam geneesmiddel - doseringsvorm, werkzaamheid, sterkte, toedieningsroute, kwaliteit en voorgenomen gebruik. Hoewel chemisch identiek aan branded drugs, generieke geneesmiddelen zijn veel goedkoper. Generische geneesmiddelen besparen consumenten ongeveer $ 8 tot $ 10 miljard dollar in retail apotheken per jaar. Verdere substantiële besparingen worden gemaakt wanneer ziekenhuizen generieke geneesmiddelen gebruiken.

Levofloxacine wordt gebruikt voor de behandeling van luchtweginfecties, urineweginfecties, prostatitis, miltvlies, reiziger diarree, ontstekingsziekte van de bekken, meningitis en endocarditis. Het wordt gebruikt om ernstige of levensbedreigende bacteriële infecties te behandelen, evenals infecties die niet hebben gereageerd op andere antibiotica medicijnen.

Keith Webber, Ph.D., adjunct-directeur, Bureau voor Farmaceutische Wetenschappen in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, zei:

"Generieke geneesmiddelen zijn belangrijke opties die een grotere toegang tot gezondheidszorg voor Amerikanen toestaan. FDA-goedgekeurde generieke geneesmiddelen moeten voldoen aan strenge normen en moeten van hoge kwaliteit zijn zodat mensen kunnen worden verzekerd dat hun medicijnen hetzelfde in het lichaam zullen optreden als Het merknaam product."

De FDA heeft aangekondigd dat de volgende applicaties voor generieke levofloxacine goedgekeurd zijn:

  • Akorn Inc.
  • Wockhardt Ltd.
  • Teva Pharmaceuticals USA
  • Aurobindo Pharma Ltd.
  • Torrent Pharmaceuticals Ltd.
  • Dr. Reddy's Laboratories Ltd.
  • Sandoz Inc.
  • Glenmark Generics Ltd.
  • Sagent Strides LLC
  • Hi-Tech Pharmacal Co. Inc.
  • Mylan Pharmaceuticals Inc
  • Lupine Ltd.
Levofloxacine is een fluorquinolon. Alle fluoroquinolonen hebben een boxed waarschuwing aan patiënten en artsen dat deze medicijnen het risico op tendinitis en peesbreuk kunnen verhogen, vooral bij patiënten ouder dan 60 jaar, evenals patiënten die corticosteroïde medicijnen gebruiken. Het risico is ook groter bij patiënten met hart-, long- of niertransplantaties. Levofloxacine kan ook spierzwakte verergeren bij patiënten met myasthenia gravis.

Levaquin is gemaakt door Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, onderdeel van Johnson & Johnson.

Levaquin is een dodelijk medicijn, dat miljarde dollars in omzet genereren. In 2007 was het goed voor 6,5% van Johnson & Johnson's totale omzet - 1,6 miljard dollar genereerd.

Fluoroquinolones: Mechanisms of Action and Resistance (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte