Dapagliflozin verhoogt risico op borst- en blaaskanker bij diabetespatiënten


Dapagliflozin verhoogt risico op borst- en blaaskanker bij diabetespatiënten

Experimentele diabetes medicatie - dapagliflozin - bleek het risico op het ontwikkelen van borst- en blaaskanker te verhogen, rapporteerden bij de American Diabetes Association, San Diego, Californië.

Drugsbedrijven, Bristol-Myers Squibb en Astra Zeneca bestuderen dapagliflozin als een mogelijke behandeling voor type 2 diabetes. Hoewel de werking van het geneesmiddel kan optreden op ofwel diabetes type, en zelfs andere aandoeningen die hyperglycemie (hoge bloedsuikerspiegel) veroorzaken, hebben de klinische studies uitgesloten degenen met type 1 diabetes.

De tweejarige studie toonde aan dat dapagliflozine effectief was, maar bij vergelijking van Dapagliflozin plus metformine met een controlegroep (net op metformine) waren er:

  • 9 gevallen van borstkanker in de dapagliflozin-groep en één geval in de controlegroep
  • 9 gevallen van blaaskanker in de dapagliflozin-groep en één geval in de controlegroep
Elisabeth Svanberg, de vice-president van ontwikkeling voor Bristol-Myers, is van mening dat het risico op kankerrisico waarschijnlijk het meest is 'Een numerieke wanbalans die zich voordoen in klinische proeven.'

Svanberg verklaarde dat dapagliflozin in dierstudies geen risico op kanker heeft gehad - bij dergelijke preklinische proeven worden de dieren maximaal 100 keer de menselijke dosis gegeven.

De presentanten hebben ook gemeld dat een hoger percentage van die bij dapagliflozin urineweginfectie ontwikkelde in vergelijking met die in de controlegroep.

SGLT2 (natrium-glucose transport eiwitten) is verantwoordelijk voor ten minste 90% van de glucose reabsorptie in de nier. Dapagliflozin blokkeert deze transporteur, waardoor bloedglucose door de urine wordt geëlimineerd.

In een communiqué hebben de twee bedrijven gezegd dat borst en blaas geen SGLT-2 uitdrukken.

Deze bevindingen van kanker zullen zeker de aandacht van de regelgevers inhalen wanneer ze de drugsvoorlegging voor goedkeuring gaan bespreken, zeggen experts.

Dapagliflozin schat Bristol-Myers Squib in 2015 meer dan 610 miljoen dollar te brengen, aldus experts van Thomson Pharma.

Eerder dit jaar hebben de twee bedrijven ingediend voor de Europese en Amerikaanse goedkeuring van dapagliflozin. Een FDA-adviespaneel ontmoet op 19 juli om de aanvraag te beoordelen.

Dapagliflozin had andere bijwerkingen, waaronder infectie van de bovenste luchtwegen, nierinsufficiëntie, nierfalen, rugpijn, diarree, hoofdpijn, influenza en nasopharyngitis.

Dr.Atul Kalhan(UK): Dapagliflozin in type 2 diabetes; the global story of success (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte