Recentelijk geautoriseerde britse antistollingsmiddel "pradaxa" kan duizenden van in aanmerking komende atriale fibrillatiepatiënten ten goede komen


Recentelijk geautoriseerde britse antistollingsmiddel

De eerste nieuwe orale anticoagulant voor de preventie van beroerte en systemische embolie zal vanaf 18 augustus 2011 in het Verenigd Koninkrijk beschikbaar zijn nadat de EU-vergunning op 1 augustus van dit jaar is verleend. Pradaxa®, is de eerste nieuwe orale anticoagulant in meer dan 50 jaar gelicentieerd voor het voorkomen van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met nonvalvulaire atriale fibrillatie (AF) en een of meer risicofactoren (zie notities bij redactie). De 'release' is een belangrijke benchmark bij behandelingen van patiënten die zijn getroffen door AF, de meest voorkomende hartritme conditie in het Verenigd Koninkrijk en een belangrijke oorzaak van beroerte.

"Atriale fibrillatie is een zeer veel voorkomend probleem dat ongeveer 2% van de bevolking beïnvloedt. Vaak is de eerste keer dat iemand erachter dat ze AF hebben, wanneer ze een beroerte hebben, wat een echte ramp is"

Commentaar Professor John Camm, hoofd van de afdeling hart- en vaatwetenschappen, St. Georges Hospital, Londen. Hij ging verder,

"Ongeveer 50% van de patiënten die aan een beroerte lijden aan die beroerte binnen de eerste paar dagen of weken en 50% van de overlevenden hebben een seksuele beperking op zes maanden. Een nieuwe anticoagulant, zoals Pradaxa, zal worden Heel belangrijk voor in aanmerking komende AF-patiënten."

De Amerikaanse vergunning om beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met AF te voorkomen werd toegekend na de indiening van gegevens uit de RE-LY trial, de grootste fase III beroertepreventie in het AF-onderzoek dat tot op heden is gepubliceerd. Onderzoek werd uitgevoerd op 18.111 patiënten uit 951 centra in 44 verschillende landen. De aanbevolen dosering voor Pradaxa 150 mg is tweemaal daags toegediend.

Het onderzoek gebruikte de incidentie van beroerte en systemische embolie als primaire eindpunten van de RE-LY-proef en onthulde dat de aanbevolen dosis Pradaxa 150 mg tweemaal daags het relatieve risico op beroerte of systemisch embolisme met 35% in aanvaardbare AF-patiënten vergeleken met warfarine ( 1,71% per jaar met warfarine tot 1,11% per jaar met 150 mg Pradaxa, een absolute vermindering van risico's van 0,6% per jaar (ARR), een relatieve risicoreductie van 35% per jaar

Pradaxa 110mg tweemaal daags, (een dosis voor specifieke patiënten - zie notities bij redactie), onthulde soortgelijke reducties in beroerte en systemisch embolie ten opzichte van warfarine. Pradaxa 110mg vertoonde een jaarlijkse reductie van 20% (p = 0,003) bij grote bloeden in vergelijking met warfarine. Het jaarlijkse gemiddelde bloeddruk was 3,36% in de warfarine groep in vergelijking met 2,71% in de 110 mg dabigatran groep (p = 0,003, ARR van 0,65%).

Pradaxa biedt artsen nieuwe behandelmogelijkheden voor het voorkomen van beroerte bij AF-patiënten zonder te controleren op frequente coagulatie, veranderingen in dosering of routine aanpassing en dieetbeperkingen.

Hoewel Pradaxa en warfarine beide kunnen leiden tot bloedingen, heeft Pradaxa een hoger risico op gastro-intestinale bloedingen en GI-symptomen ten opzichte van warfarine, maar een lager risico op intracraniale bloeding. Klinisch oordeel dient altijd in de behandeling van individuele patiënten te worden overwogen.

1,2 miljoen mensen in het Verenigd Koninkrijk hebben last van AF, de meest voorkomende hartritme conditie, die een belangrijke oorzaak van beroerte is. Stroke behoort tot de top drie sterfte oorzaken van de dood en is de belangrijkste oorzaak van volwassen handicap in Engeland. AF is verantwoordelijk voor een schatting van 15% van de beroertes met een gemiddelde kosten van meer dan 10.000 GBP per patiënt, die in de vervolgkosten tot 7,900 GBP per jaar kan toenemen als de beroerte uitschakelt. De totale kosten van beroertepatiënten kosten het NHS jaarlijks meer dan 3 miljard GBP.

You Bet Your Life: Secret Word - Door / Heart / Water (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology