Extra maanden van ziektevrije leven voor melanom patiënten afgeleverd met nieuwe behandeling


Extra maanden van ziektevrije leven voor melanom patiënten afgeleverd met nieuwe behandeling

Zodra melanoom van het oog (oculaire of uveale melanoom) zich verspreidt naar de lever, die vaak voorkomt, is er geen effectieve behandeling beschikbaar en vaak sterven de individuen gemiddeld binnen twee tot vier maanden, met slechts een op de tien over een jaar overleefd. Echter, uit een fase II onderzoek blijkt dat een nieuwe behandeling de tijd die personen kunnen leven zonder dat de ziekte zich voordoet aanzienlijk verlengt.

Op zaterdag zal James Pingpank, universitair hoofddocent van chirurgie aan het University of Pittsburgh Cancer Institute (Pittsburgh, USA) onthullen aan het Europees Multidisciplinair Kankercongres 2011, dat in april 2012 de patiënten die willekeurig geselecteerd waren om de nieuwe behandeling te ontvangen, een Gemiddeld 8,1 maanden langer zonder dat de ziekte verder naar de lever verspreidt, in vergelijking met 1,6 maanden in de groep willekeurig geselecteerde individuen die de beste alternatieve zorg kregen.

De nieuwe behandeling, genaamd percutane hepatische perfusie (PHP), is ontworpen om de lever met een hoog niveau van chemotherapie te verzachten zonder de rest van het lichaam te beïnvloeden. Over een periode van dertig minuten wordt de melphalan in de lever ingebracht met een intra-arteriële katheter. Intussen wordt het bloed in de ader die uit de lever komt, gevangen en gefiltreerd via een speciaal ontworpen dubbele ballonkatheter om het geneesmiddel te verkrijgen voordat het gereinigde bloed teruggaat naar het lichaam, waardoor de medicatie rechtstreeks overgebracht kan worden naar De lever gericht op de melanoma metastasen daar op een minimale invasieve manier. Hierna wordt de patiënt in de intensieve zorg waargenomen voordat hij thuis wordt vrijgelaten. Nadat de lever is hersteld van de toxiciteit van de procedure, wordt de behandeling elke vier tot acht weken herhaald.

Tussen februari 2006 en juli 2009 werd een fase III-gerandomiseerde trial in de Verenigde Staten overgeleverd in mooie klinieken. 93 patiënten werden willekeurig verdeeld in twee groepen, één groep kreeg PHP en de andere beste alternatieve zorg (BAC). BAC werd besloten door het patiëntenbehandelingsteam en kan interleukine 2, ipilimumab, transcatheter arteriële chemoembolisatie (TACE), systemische chemotherapie of opname in een klinische proef betrekken.

Omdat het onderzoek niet was ontworpen om een ​​algehele overlevingsvoordeel te onthullen en de meeste deelnemers geen verdere behandelingsopties hadden, mochten ze van de groep BAC overgaan naar de PHP-groep zodra ze zich bewust waren van de voordelen van PHP.

Deelnemers in de PHP-groep hadden een totale progressievrije overlevingstijd van 6,1 maanden, vergeleken met die in de BAC-groep 1,6 maanden. Op een jaar was de totale overleving voor de PHP-groep 29% in vergelijking met 26% op BAC. Omdat 51% deelnemers van de BAC-groep naar de PHP-groep zijn veranderd, was de overleving niet significant verschillend tussen beide groepen 11,4 maanden voor patiënten op PHP versus 9,9 maanden voor BAC-patiënten. Hoewel de patiënten die de groep veranderden, onder de ziekste waren, leken ze 9,2 maanden goed te leven zonder de ziekte die zich in de lever voordoet en 6,5 maanden zonder een algehele progressie van de ziekte.

Professor Pingpank legt uit:

"Dit is de eerste fase III studie van PHP bij patiënten met lever-dominant metastatisch melanoom en toont aan dat PHP met melphalan de totale responsfrequenties en het voortgangsvrije overleving aanzienlijk verbetert, waardoor een nieuwe behandelingsoptie voor de ziekte wordt verschaft. Dit rapport bevat alle gegevens over Patiënten die meer dan een jaar van insluiting in het proefschrift zijn en we hebben nu al de laatste reactiesnelheden. Het enige dat in de loop van de tijd kan veranderen, is het onderzoek naar mogelijke langetermijnvoordelen, aangezien alles behalve één van de overlevende patiënten Werden behandeld met PHP of gekruist om het te ontvangen."

Aangezien deze ziekte beperkte behandelingsopties verkrijgbaar heeft en geen genezing heeft, verklaart prof. Pingpank dat PHP personen die aan deze ziekte lijden extra maanden van over het algemeen een goede kwaliteit leven bieden. Ondanks dat bijwerkingen ernstiger zijn dan die van BAC, waren ze kortstondig. Hij zal zeggen:

"Bijwerkingen waren overwegend neutropenie (laag aantal witte bloedcellen) en trombocytopenie (laag aantal bloedplaatjes). De meerderheid van de patiënten waren in staat om meerdere behandelingen in de PHP-arm te ondergaan, zoals opgelost door toxiciteit, terwijl de belangrijkste toxiciteit in de controlearm lever was Falen en / of overlijden bij behandeling van ziekteprogressie.

Dit is de eerste behandeling om een ​​klinisch voordeel te tonen bij patiënten met levermetastasen van ocular melanoma. De meeste patiënten behouden 80% of meer van hun dagelijkse functionele status en keren terug naar de volledige prestatie nadat de therapie is voltooid. Als er in de lever een volgende herhaling optreedt, is de behandeling mogelijk en effectief. Op dit punt blijkt dat er groepen patiënten die aanzienlijk langer overleven dan die controle arm van de studie, met een goede kwaliteit van de lever en het behoud van de leverfunctie."

Het is mogelijk dat PHP kan worden gebruikt voor andere vormen van kanker die zich verspreiden naar de lever. Prof. Pingpank legt uit: "We hebben effectiviteit aangetoond in fase II instelling voor patiënten met metastatische neuroendocriene tumoren, zodat de toepassing van zijn technologie waarschijnlijk zal uitbreiden naar andere tumortypen. Bovendien hebben we eerder de werkzaamheid van regionale dosis melphalan voor hoge dosis aangetoond voor Patiënten met metastatische colorectale kanker, zij het via een ander circuit."

In Europa is het apparaat dat de melphalan levert en filtert, goedgekeurd voor gebruik bij alle kwaadaardige levertumoren, terwijl in de Verenigde Staten de goedkeuring momenteel alleen op melanoom hangt.

Prof. Pingpank concludeert:

"Zeker, met 50 procent van de patiënten met melanomen met metastatische leverziekte die aan leverfalen sterven, zien we dit als een frontlinietherapie voor patiënten met deze ziekte. Er is altijd controverse rond de toepassing van regionale therapie bij patiënten met metastatische ziekte, vooral als er Is een groot risico voor metastasen elders in het lichaam. Op dit moment maakt de gebrek aan opties voor patiënten met metastatisch melanoom dit een moot punt, en deze therapie zal een vroege keuze zijn voor patiënten met lever-only ziekte.

Voormalig president van ECCO en directeur-generaal van het Institut de Cancérologie Gustave Roussy (Parijs, Frankrijk), professor Alexander Eggermont legde uit:

"De volwassenheid van de data die vandaag wordt gepresenteerd, laat de waarde zowel als de beperkingen van percutane lever perfusie zien. Een van de interessante punten is dat bij deze relatief goede patiënten degenen die over de BAC-arm van de studie zijn gekruist, goede progressie hebben -vrije overleving na een 'late' PHP die ongeveer hetzelfde is als wanneer PHP vooraf wordt gegeven. Bij afwezigheid van geïdentificeerde doelen voor gerichte drugs in uveal melanoom, kan men overwegen om de rol van ipilimumab na een PHP te toetsen. '

ESMO-woordvoerder, professor Ulrich Keilholz, van de afdeling Hematologie en Medische Oncologie en adjunct-directeur in het Charité Comprehensive Cancer Center, Berlijn, Duitsland, reageerde:

"De studie van Pingpank is de eerste fase III trial in uveal melanoma en de eerste proef om een ​​voordeel te tonen van regionale behandeling voor levermetastasen bij deze ziekte. Gezien het huidige gebrek aan gerichte drugs in deze ziekte - in tegenstelling tot de opkomende behandelingen in Huidvormig melanoom - het klinisch relevante voordeel dat wordt verkregen met melphalan perfusie, biedt een nieuwe referentiebehandeling voor patiënten met levermetastasen van uveal melanoma."

Ematrix Behandeling Prijzen (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte