Fda keurt remicade toe voor het behandelen van kinderen die ulceratieve colitis lijden


Fda keurt remicade toe voor het behandelen van kinderen die ulceratieve colitis lijden

Van de 50.000 tot 100.000 kinderen in de Verenigde Staten die lijden aan ontstekingsdarmziekte (IBD), worden 40% aangetast door ulceratieve colitis (UC). UC, een vorm van ontstekingsdarmziekte (IBD) beïnvloedt het slijmvlies van de dikke darm (colon) en de endeldarm met symptomen zoals buikpijn, diarree, rectaal bloeden, gewichtsverlies en koorts.

Remicade (infliximab), een geneesmiddel voor de behandeling van matige tot ernstige actieve colitis ulcerosa (UC) bij kinderen van 6 jaar of meer, die onvoldoende respons op een conventionele therapie hadden was vandaag door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) goedgekeurd. Het geneesmiddel, vervaardigd door Janssen Biotech Inc., vermindert tekenen en symptomen van UC en induceert en onderhoudt klinische remissie bij deze patiënten.

Remicade is gecategoriseerd in de drugsklasse genaamd tumor nekrose factor (TNF) blokkers. TNF-blokkers onderdrukken het immuunsysteem door de activiteit van TNF uit te schakelen, wat een stof in het lichaam is dat ontsteking kan veroorzaken en auto-immuunziekten kan veroorzaken. Remicade is ook goedgekeurd voor de behandeling van andere auto-immuunziekten, waaronder de ziekte van Crohn bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder, reumatoïde artritis, de ziekte van Bechterew (artritis die de gewrichten in de wervelkolom en het bekken), artritis psoriatica (gewrichtspijn gekoppeld aan psoriasis), En plaque psoriasis bij volwassenen.

Donna Griebel, M.D., directeur van de afdeling Gastro-enterologie en aangeboren foutproducten in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, zei:

"Met de goedkeuring van Remicade, kinderen met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa die geen adequate respons op een conventionele behandeling had nu een door de FDA goedgekeurde behandeling optie. Er zijn echter ernstige risico's verbonden aan het gebruik ervan. Patiënten en hun families moeten Bespreek altijd met hun arts de risico's en voordelen van het gebruik van een medicijn alvorens te beslissen om de behandeling te starten."

veiligheid en werkzaamheid Remicade werd onderzocht in een multi-center, gerandomiseerde, open-label studie uitgevoerd bij 60 kinderen tussen 6 en 17 jaar met matig tot ernstig actieve UC die allemaal niet reageerden op of tolereren conventionele behandeling jaar.

Het geneesmiddel draagt ​​een Boxed Warning voor het risico op ernstige infecties en kanker. Verhoogde risico's op infecties zijn tuberculose en virale, bacteriële of schimmelinfecties. In adolescenten en jong volwassen patiënten die TNF-blokkers zijn gevallen van ongewone vormen van kanker zijn gemeld, waaronder een zeldzame en dodelijke vorm van kanker genaamd Hepatosplenisch T-cel lymfoom.

Kinderen moeten alle vaccins hebben bijgewerkt voordat ze met Remicade worden begonnen en mogen niet worden toegediend aan kinderen die levende vaccins krijgen. Remicade's meest voorkomende bijwerkingen zijn verslechtering van UC, bovenste luchtweginfecties, infusiegerelateerde reacties en hoofdpijn.

Remicade is vervaardigd door Janssen Biotech Inc. in Malvern, Pa.

Stelara Side Effects / Stelara causes drug induced psoriasis / Biologic problems (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte