Eerste generieke olanzapine voor schizofrenie en bipolaire stoornis behandeling goedgekeurd door fda


Eerste generieke olanzapine voor schizofrenie en bipolaire stoornis behandeling goedgekeurd door fda

Generieke versies van olanzapine tabletten (Zyprexa) en oraal desintegrerende olanzapine tabletten (Zyprexa Zydus) voor de behandeling van schizofrenie en bipolaire stoornis zijn goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). Volgens de FDA worden ongeveer 1% van de Amerikanen aangetast door schizofrenie. WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) zegt dat ongeveer 1% van de mensen wereldwijd schizofrenie heeft.

Schizofrenie Is een langdurige (chronische), ernstige en invalide hersenstoornis. Patiënten kunnen stemmen horen, geloven dat anderen hun gedachten controleren of hun gedachten lezen... voor meer informatie over schizofrenie ga naar Wat is Schizofrenie?.

Bipolaire stoornis , Of Manische depressieve ziekte Is ook een hersenstoornis. De patiënt heeft ongewone verschuivingen in energie, stemming en het vermogen om te functioneren - deze verschuivingen kunnen weken en zelfs maanden duren. Ze zijn helemaal anders dan de generaal ups en downs Iedereen gaat door. Symptomen zijn ernstig en kunnen verwoestend zijn voor relaties, werk vooruitzichten en academische prestaties.

Adjunct-directeur van het Bureau voor Farmaceutische Wetenschappen in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, Keith Webber, Ph.D., zei:

"De goedkeuring van generieke olanzapine biedt meer toegang tot een veelgebruikte behandeling voor psychische aandoeningen. Het hebben van betaalbare behandelingsopties is goed voor patiënten met langdurige ziekten die zorgvuldig moeten worden beheerd."

De FDA zegt dat olanzapine moet worden gegeven met een medicatiegids die de mogelijke risico's en bijwerkingen verklaart die patiënten moeten bewust zijn van het nemen van dit geneesmiddel. Het heeft ook een boxed waarschuwing, dat verklaart dat dit soort medicijnen het risico op overlijden verhoogt als ze gebruikt worden om psychose bij oudere patiënten met dementie te behandelen. Olanzapine is niet FDA-goedgekeurd voor de behandeling van psychose bij oudere mensen met dementie.

Andere bijwerkingen die verband houden met het gebruik van olanzapine zijn gewichtsverhoging, hyperglycemie (hoge bloedglucose) en verhoogde cholesterol- en triglyceridengehalten. Bij het bepalen of olanzapine moet worden voorgeschreven, moeten artsen deze risico's overwegen.

De FDA benadrukt dat FDA-goedgekeurde generieke medicijnen zo goed zijn als merknamen. Ze zijn gemaakt van dezelfde hoge kwaliteit, sterkte, stabiliteit en zuiverheid als de merknaam. Alle specificaties en tests met betrekking tot fabricage, verpakking en testen van generieke producten zijn hetzelfde als voor merknamen.

Dr. Reddy's Laboratories Ltd. en Teva Pharmaceuticals zullen olanzapine tabletten produceren terwijl Apotex Inc., Dr. Reddy's Laboratories Ltd., en Par Pharmaceuticals Inc. generieke olanzapine oraal desintegrerende tabletten zullen produceren.

Olanzapine is onder veel merknamen bekend, waaronder Zyprexa, Zypadhera, Oferta, Zolafren, Olzapin en Zalasta. De moleculaire formule is C 17 H 20 N 4 S. Het is een atypische antipsychotische, FDA goedgekeurd voor de behandeling van bipolaire stoornis en schizofrenie. Het is structureel vergelijkbaar met clozapine, maar is geklasseerd als thienobenzodiazepine. De merknamen worden vervaardigd en verhandeld door Eli Lilly. Een rechter in Canada regeerde in 2009 dat het 1991 octrooi voor olanzapine ongeldig was. In 2008 bereikte Zyprexa-omzet wereldwijd 4,7 miljard dollar (2,2 miljard dollar in de VS).

Interview prof. dr. R. S. Kahn (Video Medische En Professionele 2022).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Psychiatrie