Geavanceerde leverkanker - experimentele medicijn heeft overlevingsvoordelen


Geavanceerde leverkanker - experimentele medicijn heeft overlevingsvoordelen

Volgens een aankondiging van Transgene en Jennerex, Inc. de definitieve gegevens uit een gerandomiseerde dose-ranging Fase 2 klinische trial van JX594 / TG6006 bij 30 patiënten van sites in de VS, Canada en Zuid-Korea met vergevorderde leverkanker toonden een statistisch significante Voordeel bij het overleven voor patiënten die hoge doses van JX594 / TG6006 krijgen, in vergelijking met die die lage doses ontvangen.

Dr. Tony Reid, MD, Ph.D., professor in de geneeskunde, hematologie / oncologie, directeur van klinisch onderzoek, en de tumorgroei, invasie en metastase programma, UCSD Moores Cancer Center van de Universiteit van California, San Diego presenteerde de gegevens tijdens de late-breaking mondelinge sessie op de 62e jaarlijkse bijeenkomst van de Amerikaanse Vereniging voor de Studie van Liver Diseases (AASLD) in San Francisco, Californiëonder de abstracte (# LB-1) "Een gerandomiseerde, gecontroleerde Fase 2 klinische trial van JX594, Een doelgericht multimekanisch oncolytisch poxvirus, bij patiënten met geavanceerde hepatocellulaire carcinoom: definitieve data."

De HEP007 laatste gegevens toonden aan dat het sterfterisico bij patiënten die de hoge dosis behandeling met bijna 60% met een hazard ratio van 0,41 in vergelijking met die gerandomiseerd naar de lage dosis controle die een tiende van de zeer sterke dosis ontvangt. Het gemiddelde overlevingspercentage voor de groep met hoge doses was 13,8 maanden, vergeleken met 6,7 maanden in de lage dosis groep, met p = 0,029 voor de superioriteit van de hoge dosis. Volgens Kaplan-Meier schattingen leefden 66% van de patiënten in de groep met hoge doses op het eenjarige punt in vergelijking met 23% in de lage dosisgroep. Onderzoekers vinden dat patiënten goed geduld hebben aan de JX594 / TG6006-therapie, waarbij patiënten transiente griepachtige symptomen ervaren die over het algemeen binnen 24 uur verdwijnen.

In samenwerking met met Jennerex's partners, voerden de onderzoekers de mondiale, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde Fase 2b klinische TRAVERSE trial van JX594 / TG6006 bij patiënten met hepatocellulair carcinoom (HCC), die sorafenib mislukt (Nexavar®) behandeling om de overleving te beoordelen in geavanceerde HCC patiënten Waarvan de ziekte ofwel onverdraagzaam was of bleek te zijn na het behandelen met sorafenib, de huidige standaardzorg.

Dr. Reid, een klinisch onderzoeker op de klinische trial HEP007, reageerde op:

"Deze gegevens tonen een verbetering in de algemene overleving zijn zeer bemoedigend - in het bijzonder wanneer in combinatie met de gunstige verdraagbaarheid profiel van JX594 / TG6006 ervaren in deze en eerdere klinische studies Een andere therapeutische optie voor patiënten met HCC te behandelen, de derde belangrijke oorzaak van kanker overlijden wereldwijd., Is dringend nodig."

David H. Kirn, MD, President en Chief Medical Officer van Jennerex toegevoegd:

"De kracht van deze gegevens, die een statistisch significant voordeel heeft bij het overleven, geeft ons veel vertrouwen in het potentieel van JX594 / TG6006 om patiënten met lever en andere vormen van kanker wereldwijd te profiteren. Op basis van deze klinische gegevens en klinische gegevens We hebben eerder gepubliceerd, we versnellen de ontwikkeling van JX594 / TG6006. Samen met onze partners starten we een expansieve late-fase TRAVERSE klinische proef van JX594 / TG6006 in HCC, en we gaan in fase 1/2 trials in Extra kanker types, waaronder ras mutant en Erbitux-refractaire colorectale kanker."

Philippe Archinard, voorzitter en directeur van Transgene concludeerde:

"De klinische gegevens die door Jennerex bij AASLD worden gepresenteerd, bevestigen onze inzet voor JX594 / TG6006 en wijzen erop dat het product het behandelingsparadigma in leverkanker echt kan veranderen. Mocht deze bevindingen worden bevestigd in klinische proeven van late fase, en vooral in de TRAVERSE-studie, Dan is de kans dat JX594 / TG6006 op de markt komt, zeer hoog. '

Andere recente klinische gegevens voor JX594 / TG6006 in leverkanker omvatten:

In een tweede fase II studie kregen patiënten een opeenvolgende behandeling met gecombineerde intraveneuze en intratumorale behandeling met JX594 / TG6006 en sorafenib. De tussentijdse gegevens van 15 patiënten vertoonden tumorresponsen door Choi criteria, een mate van tumornecrose, in zowel geïnjecteerde als niet geïnjecteerde tumoren bij 8 van de 11 patiënten die beoordeeld zouden kunnen worden. De tussentijdse gegevens bevatten een subgroep van 10 patiënten die eerder sorafenibtherapie mislukt. Onderzoekers opgemerkt tumor responsen werden gehandhaafd tot 15 maanden na de initiatie van JX594 / TG6006 behandeling. Zij onderzochten ook een aanzienlijke tumornecrose na de behandeling van JX594 / TG6006 en sorafenib bij 6 van de 7 beoordelbare sorafenib resistente patiënten (86%).

Hepatocellulair Carcinoom: Een Global Unmet Need:

20.000 mensen in de VS worden 55.000 Europeanen, 40.000 Japanse en 350.000 Chinese mensen per jaar geraakt door Hepatocellulair Carcinoom, waardoor het de vijfde meest voorkomende kanker wereldwijd is en de derde voornaamste oorzaak van kankersterfte. Meer dan 600.000 nieuwe gevallen worden elk jaar gediagnosticeerd, wat resulteert in meer dan 90% sterfte. Op dit moment is het enige goedgekeurde agent voor HCC sorafenib (Nexavar®), die gekoppeld is aan matige werkzaamheid, dat wil zeggen een tumorresponsnelheid van ~ 2% en een bijwerkingsprofiel dat resulteert in een vierde tot een derde van de patiënten om Beëindiging van de behandeling.

JX594 / TG6006: Een multi-mechanistische aanpak om kanker te richten:

JX594 / TG6006, een eigen ontwikkeld oncolytisch virus dat is ontwikkeld om selectief kankercellen te targeten en te vernietigen. Het is ontworpen om kanker in drie verschillende strategieën aan te vallen; Eerst de lysis van kankercellen door middel van virale replicatie, gevolgd door de bloedtoevoer naar tumoren af ​​te sluiten door vasculaire targeting en vernietiging en vervolgens door het immuunrespons van het lichaam tegen kankercellen te stimuleren, ofwel actieve immunotherapie. Tot op heden hebben Fase I en Fase II klinische proeven in meerdere kankersoorten aangetoond dat JX594 / TG6006 ofwel direct in de tumoren of systemisch wordt toegediend, stimuleert krimp van de tumor en / of necrose. Onderzoekers hebben een goed tolerantie waargenomen bij meer dan 120 patiënten die tot op heden zijn behandeld. Daarnaast hebben onderzoekers objectieve tumorreacties vastgesteld in een verscheidenheid aan kankers, zoals nier, lever, dikke darm, longkanker en melanoom. Het veiligheidsprofiel van JX594 / TG6006 is gunstig met voorspelbare en meestal milde algemene bijwerkingen van griepachtige symptomen, die binnen 24 tot 48 uur oplossen.

Hein overleefde kanker dankzij experimentele TIL-behandeling (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte