Gout flare ups bij patiënten met nierinsufficiëntie voorkomen - dosisvoorlichting


Gout flare ups bij patiënten met nierinsufficiëntie voorkomen - dosisvoorlichting

Resultaten van een nieuwe farmacokinetische (PK) studie die op de jaarlijkse vergadering van het American College of Rheumatology (ACR) werd voorgesteld, verschaft nieuwe aanwijzingen op basis van richtlijnen voor zorgverleners over het gebruik van colchicine voor goutflesprofylax in aanwezigheid van nierinsufficiëntie. Uit de bevindingen blijkt dat colchicine veilig kan worden toegediend aan patiënten met matige of ernstige nierinsufficiëntie voor het voorkomen van jichtfles met passende doseringsaanpassingen. Bij patiënten met een lichte nierfunctiestoornis of nierziekte van het nier stadium (ESRD) zijn doseringsaanpassingen niet nodig.

De studie "Colchicine Doseringsgids voor jichtpatiënten met verschillende graden van nierinsufficiëntie op basis van farmacokinetische gegevens" Maakt deel uit van het lopende klinische onderzoeksprogramma van Pharma voor colchicine. Colcrys® (colchicine, USP), het enige colchicineproduct met één ingrediënt, goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), wordt gehouden door AR Holdings, een URL Pharma-bedrijf. Colcrys® is ontworpen als een profylaxe en behandeling van jichtfles en voor de behandeling van familiale mediterrane koorts (FMF).

In de gerandomiseerde studie verdeelden de onderzoekers in totaal 40 deelnemers, variërend van patiënten met een normale nierfunctie tot die met nierziekte van het nier stadium (ESRD), in vijf groepen, afhankelijk van de creatinine clearance (CrCl) niveaus, die een belangrijke mate van nier zijn functie. Elke studie deelnemer werd toegediend met een enkele 0,6 mg dosis colchicine.

Na de PK-analyses en postdosismodellering concluderen de onderzoekers dat patiënten met matige of ernstige nierfunctiestoornis eenmaal of tweemaal per dag de helft van de traditionele dosis van een tablet (0,6 mg) colchicine moeten ontvangen voor de profylaxe van jichtfles, in het bijzonder die Wanneer u dagelijks twee tabletten (1,2 mg) inneemt, dient u de dosering dagelijks naar één tablet (0,6 mg) te verminderen en de dosis van één tablet (0,6 mg) per dag moet de dosering verminderen naar een half tablet (0,3 mg) per dag.

Daarnaast zijn ze ook van mening dat het onnodig is om de dosering aan te passen voor flareprophylaxe bij patiënten die op dialyse zijn

Matthew W. Davis, M.D., R.Ph., Chief Medical Officer, URL Pharma legde uit:

"Traditionele klinische begeleiding bij colchicine dosering bij patiënten met nierfunctiestoornis is gebaseerd op empirische gegevens, zoals bij het grootste deel van wat we ooit over colchicines wisten. Deze resultaten identificeren duidelijk voor artsen en andere zorgverleners de stadia van nierfunctiestoornissen die dosering vereisen Aanpassingen en wanneer de standaard aanbevolen dosering veilig kan worden toegediend. Deze aanwijzing is van cruciaal belang om optimaal therapeutisch voordeel te waarborgen voor alle patiënten, ook die met nierinsufficiëntie.

De studie

Onderzoekers classificeren de deelnemers in verschillende categorieën, zoals 'gezond normaal' (CrCl> 90 ml / min), die met een milde daling van de nierfunctie (CrCl> 50-90 ml / min), patiënten met een matige afname van de nierfunctie (CrCl > 30-50 ml / min) en die met ernstige afname van de nierfunctie (CrCl> 15-30 ml / min) en nierziekte van het eindstadium, of ESRD met in- en uitschakelen, gescheiden door 14 dagen waar de CrCl niet was vastbesloten. Voor profylaxen bij jichtproblemen bij gezonde patiënten heeft de FDA eenmaal of twee keer per dag Colcrys-dosering goedgekeurd als één tablet van 0,6 mg.

Volgens de studie bevindingen waren colchicine PK parameters vergelijkbaar voor deelnemers met een normale nierfunctie, voor mensen met een lichte nierfunctiestoornis of ESRD aan en uit dialyse, terwijl colchicine clearance werd gereduceerd bij mensen met een matige en ernstige nierfunctiestoornis, wat resulteerde in een dubbele toename In gemiddelde piek totale colchicine blootstelling (AUC) en een 1,5-voudige toename in gemiddelde colchicine maximale concentraties (Cmax). Onderzoekers gebruikten vervolgens de enkelvoudige gegevens om de steady-state concentraties van colchicine te voorspellen door gebruik te maken van de aanbevolen dosering tweemaal daags, en ontdekte dat colchicine-blootstellingen drievoudig toegenomen bij patiënten met matige tot ernstige nierinsufficiëntie in vergelijking met de andere deelnemers aan de studie ( ~ 5-6 ng / ml vs. ~ 2 ng / ml). Als gevolg hiervan bevelen de onderzoekers aan om doseringen aan te passen bij deze patiënten.

Lopend onderzoeksprogramma

In de afgelopen jaren zijn diverse studies uit het colchicine onderzoeksprogramma van Pharma gepresenteerd of gepubliceerd, waaronder AGREE (Acute Gout Flare Receiving Colchicine Evaluation), gepubliceerd in Artritis en reumatisme In april 2010, die de eerste placebo gecontroleerde vergelijking van lage dosis en hoge dosis colchicine was voor de behandeling van acute jichtfles. Daarnaast werden gedetailleerde resultaten van zeven veiligheidsstudies die eerder onbekende interacties tussen colchicine en diverse voorgeschreven medicijnen beklemtonen gepubliceerd in het augustus 2011-nummer van artritis & reumatisme, wat resulteerde in nieuwe doseringsbegeleiding om zorgverleners te helpen om deze ernstige en potentieel dodelijke Drug-drug interacties.

Gout en Pijnlijke Gout Flares

Ongeveer 8 miljoen Amerikanen lijden aan jicht, een pijnlijke vorm van artritis die meestal voorkomt bij volwassen mannen. Gout wordt gekenmerkt door overmatig urinezuur in het lichaam dat zich in de gewrichten of zachte weefsels vaststelt als naaldachtige kristallen, of tophi, waardoor inflammatoire artritis kan leiden tot jichtfles, die meestal tussen 3 tot 10 dagen duurt.

Goutflesjes worden herkend als intermitterende zwelling, roodheid, hitte, gewrichtsstijfheid en pijn. De pijn is vaak onbeleefd en kan patiënten zo vermoeien dat het in wezen inmengt met werk, sociale activiteiten en dagelijks leven. Hoewel jicht aanvankelijk de dikke gewrichten van veel patiënten beïnvloedt, kan dit ook andere gewrichtsgebieden beïnvloeden, waaronder vingers, ellebogen, enkels, hakken, knieën en polsen.

Familiale Mediterrane Koors

Familiale Middellandse Koors (FMF), een zeldzame, geërfde ontstekingsstoornis beïnvloedt meestal mensen van mediterrane oorsprong en wordt gekenmerkt door terugkerende koorts en pijnlijke ontsteking van de buik, longen en gewrichten. Colchicine wordt beschouwd als de "gouden standaard" voor de behandeling van FMF en is sinds 1972 gebruikt. Hoewel het mechanisme van FMF nog niet volledig bekend is, lijkt Colcrys effectief te zijn door zowel ontsteking als een aandoening bekend als amyloïdose bij FMF-patiënten te blokkeren.

FM17 Features | Football Manager 2017 (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte