Dexilant (dexlansoprazol) gelijktijdige toediening met plavix (clopidogrel bisulfate), productinformatie geupdate


Dexilant (dexlansoprazol) gelijktijdige toediening met plavix (clopidogrel bisulfate), productinformatie geupdate

Takeda heeft vandaag aangekondigd dat de product etikettering voor DEXILANT (dexlansoprazol) nu gegevens bevat van een onderzoek bij gezonde personen. De informatie laat zien dat DEXILANT geen klinisch significant effect heeft op blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel of clopidogrel geïnduceerde bloedplaatje remming.

Volgens het rapport is het niet nodig om de dosis clopidogrel aan te passen bij gebruik met een goedgekeurde dosis DEXILANT. DEXILANT is een protonpompremmer (PPI) ontworpen om personen met gastro-oesofageale refluxziekte (GERD) te behandelen. In de Verenigde Staten worden ongeveer 19 miljoen personen getroffen door de ziekte.

Clopidogrel is een antiplatelet medicatie ontworpen om atherotrombotische gebeurtenissen te verminderen bij personen met acute coronaire syndromen, gevestigde perifeer arteriële ziekte, recente beroerte of recent myocardinfarct. Onderzoeken hebben aangetoond dat PPI's in verschillende mate het enzym (CYP2C19) beperken, dat clopidogrel metaboliseert in zijn actieve vorm. Meerdere communicatie beweert dat het gecombineerde gebruik van omeprazol en clopidogrel sinds 2009 door de Amerikaanse Food and Drug Administration is uitgegeven.

David A. Johnson, M.D., FACG, FASGE, hoogleraar Geneeskunde, hoofd gastro-enterologie, Eastern Virginia School of Medicine, Norfolk, VA. Uitleg:

"Naar schatting 25 miljoen voorschriften werden afgelopen jaar voor clopidogrel toegediend, en gezien de hoge prevalentie van gastro-oesophageale refluxziekte, is het waarschijnlijk dat sommige van deze zelfde patiënten ook een PPI kunnen gebruiken voor hun GERD.

De studie bevindingen zijn belangrijk omdat we als zorgverleners de verantwoordelijkheid hebben om passende behandelingsregimes voor deze patiënten te vinden zonder de voorgenomen placentaffecten van Plavix mogelijk te maken."

Over de Clopidogrel en DEXILANT Onderzoeken

Takeda heeft een gerandomiseerd, open label, twee-periodes crossover onderzoek uitgevoerd om het effect van DEXILANT op de farmacodynamiek en farmacokinetiek van clopidogrel bij gezonde deelnemers te beoordelen. Uit het onderzoek blijkt dat het gebied onder de curve (AUC) van de actieve metaboliet van clopidogrel met ongeveer 9% is verminderd (gemiddelde AUC-verhouding was 91%, 90% CI 86% -97%), samen met DEXILANT In vergelijking met alleen toegediend clopidogrel.

Onderzoekers hebben ook farmacodynamische parameters gemeten en de resultaten toonden aan dat de verandering in de remming van bloedplaatjesaggregatie (geïnduceerd door 5 mcM ADP) gekoppeld was aan de verandering in de blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel, hoewel hoe klinisch significant deze bevinding nog onduidelijk blijft. Resultaten van de studie werden gepresenteerd op de 60e jaarlijkse wetenschappelijke sessie van de American College of Cardiology (ACC) 2011 in april 2011.

Takeda heeft samengewerkt met de FDA om erachter te komen dat passende informatie wordt opgenomen in de herziene DEXILANT product etikettering. Deze informatie is te vinden in de rubrieken Drug Interactions en Clinical Pharmacology secties. Een gedeelte in de Drug Interactions verklaart specifiek dat het niet nodig is om de dosis Plavic aan te passen bij gebruik met een goedgekeurde dosis DEXILANT.

Gilles Delecoeuillerie, M.D., Ph.D., directeur medisch directeur, Medische & Wetenschappelijke Zaken, Gastroenterologie en Interne Geneeskunde, Takeda, legt uit:

"We zijn verheugd deze informatie toe te voegen in de DEXILANT-etikettering, waardoor we een duidelijker begrip kunnen geven voor de voorschrijvers van de gezondheidszorg over de gelijktijdige toediening van DEXILANT en Plavix.

Takeda heeft deze studie uitgevoerd om verder te begrijpen hoe DEXILANT kan interageren met clopidogrel en ervoor te zorgen dat patiënten met GERD, die met beide medicijnen worden behandeld, de meest actuele informatie over de toediening hebben."

Over DEXILANT (dexlansoprazol) 30 mg en 60 mg vertraagde afgifte capsules

DEXILANT is een PPI, die de productie van zuur vermindert door verscheidene zure pompen in de maag uit te schakelen, waardoor de slokdarm wordt beschermd tegen zure reflux waardoor de slokdarmontstekingstijd wordt genezen.

DEXILANT combineert een formulering van Duel Delayed Release (DDR), samen met een enantimer van lansoprazol, ontworpen om twee onafhankelijke afgifte van medicatie te verschaffen. DEXILANT is aangegeven voor:

  • Het helen van alle grade van erosieve esofagitis (EE) gedurende maximaal acht weken.
  • Behandeling van sooibrand in verband met symptomatische niet-erosieve GERD gedurende maximaal vier weken
  • En om de genezing van EE en brandwonden te behouden tot maximaal zes maanden.

How to pronounce dexlansoprazole (Dexilant) (Memorizing Pharmacology Flashcard) (Video Medische En Professionele 2024).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte