Inlyta (axitinib) goedgekeurd voor gevorderde nierkanker, vs


Inlyta (axitinib) goedgekeurd voor gevorderde nierkanker, vs

De Amerikaanse FDA heeft Inlyta (axitinib) goedgekeurd voor de behandeling van gevorderd niercelcarcinoom, een type van nierkanker, bij patiënten met wie andere geneesmiddelen niet effectief waren, de FDA (Food and Drug Administration) vandaag bekendgemaakt. Inlyta wordt gemaakt en verhandeld door farmaceutische reus Pfizer Inc.

Niercelcarcinoom - ook gekend als Niercelkanker of hypernefroom , Is een type van nierkanker die begint in de voering van de kleine nierbuisjes (proximale kronkelpijp). Deze buizen filteren het bloed en produceren urine. Dit type vertegenwoordigt 80% van alle nierkankers. Het is ook de meest dodelijke van alle genitouraire kankers.

Inlyta blokkeert kinases, soorten eiwitten die bijdragen aan de groei en verspreiding van tumoren.

Patiënten nemen Inlyta tweemaal per dag.

Richard Pazdur, M.D., directeur van het Bureau van Hematologie en Oncologie Producten, Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, FDA, zei:

"Dit is het zevende geneesmiddel dat sinds 2005 goedgekeurd is voor de behandeling van metastatische of gevorderde niercelkanker. Collectief heeft dit ongekende niveau van geneesmiddelontwikkeling binnen deze periode het behandelingsparadigma van metastatische nierkanker aanzienlijk veranderd en biedt patiënten meerdere behandelingsopties."

In de afgelopen zeven jaar zijn de volgende drugs voor nierkanker goedgekeurd door de FDA:

  • 2005 - sorafenib
  • 2006 - sunitinib
  • 2007 - temsirolimus
  • 2009 - everolimus
  • 2009 - bevacizumab
  • 2009 - pazopanib

De FDA evalueerde Inlyta data uit een randomiserende, multi-center, open-label klinische trial met 723 vrijwilligers. Ze hebben allemaal een kankerprogressie ervaren tijdens of na behandeling met ten minste één systemische therapie. Het primaire resultaat was PFS (progressievrij overleving) - hoe lang duurt een patiënt zonder dat de kanker vordert. Patiënten op Inlyta hadden een PFS van 6,7 maanden, tegenover 4,7 maanden voor de patiënten op sorafenib, de standaardbehandeling.

Bijwerkingen (beïnvloeden meer dan 20% van de deelnemers) omvatten obstipatie, zwakte, braken, gewichtsverlies, dysfonie (spraakverlies), misselijkheid, verminderde eetlust, vermoeidheid en hypertensie.

De FDA zegt dat hypertensieve patiënten hun bloeddruk goed moeten controleren voordat ze Inlyta worden toegediend. Sommige patiënten hadden bloedingproblemen, en sommige van hen stierven als gevolg van de bloeding.

Inlyta mag niet worden toegediend aan patiënten met gastro-intestinale bloedingen of onbehandelde hersentumoren.

Dr. Mace Rothenberg, senior vice-president van Klinische Ontwikkeling en Medische Zaken, Pfizer Oncology Business Unit, zei:

"Zelfs bij de komst van gerichte therapieën blijft de noodzaak voor aanvullende opties voor patiënten met geavanceerde RCC waarvan de ziekte zich heeft ontwikkeld na de eerste lijn medicijnen. INLYTA is de eerste gerichte therapie die in de VS wordt goedgekeurd voor patiënten met geavanceerde RCC na het falen van Een voorafgaande systemische therapie gebaseerd op data die superieure progressievrije overleving aantoont in vergelijking met een andere FDA-goedgekeurde, gerichte agent."

Garry Nicholson, president en algemeen directeur, Pfizer Oncology Business Unit, zei:

"Pfizer is sterk betrokken bij het bevorderen van therapieën voor patiënten met geavanceerde RCC. INLYTA is een belangrijke aanvulling op onze portfolio van behandelmogelijkheden voor deze patiënten, die ook Sutent (sunitinib) en Torisel (temsirolimus) omvat."

Dr. Rini on Pembrolizumab Plus Axitinib in RCC (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk