Roche's trastuzumab emtansine heeft positieve resultaten tegen metastatische borstkanker


Roche's trastuzumab emtansine heeft positieve resultaten tegen metastatische borstkanker

Roche publiceerde vandaag een mededeling met betrekking tot zijn fase drie trial genaamd EMILIA. Het programma vergeleken de prestaties van zijn nieuwe drug Trastuzumab Emtansine tegen standaardbehandelingen voor HER2-positieve metastatische borstkanker die lapatinib plus Xeloda® (capecitabine) gebruiken.

Patiënten werden ingeschreven in de studie die eerder Herceptin® en ataxaan (chemotherapie) had ontvangen. De proef die de patiënten vergelijkt bij elke behandeling die op progressie-vrij overleving (PFS) kijkt, dwz. Hoe lang de patiënten leefden zonder dat hun ziekte erger werd. De totale overlevingsgraad is nog niet klaar voor vrijlating, maar het lijkt erop dat Trastuzumab Emtansine de metastatische kanker beter controleerde dan de standaardbehandelingen.

Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer en Hoofd, Global Product Development legt uit dat:

"Trastuzumab emtansine vertegenwoordigt een nieuwe aanpak voor de behandeling van patiënten met HER2-positieve borstkanker die afkomstig is uit onze decennia van het onderzoek naar de HER-weg. We zijn enthousiast over de EMILIA-resultaten, omdat trastuzumab emtansine ons eerste antilichaam-drug is en het Kunnen mensen helpen die nog meer behandelingsopties voor deze agressieve ziekte nodig hebben. Wij zullen deze gegevens zo spoedig mogelijk aan de regelgevende instanties indienen."

Trastuzumab emtansine is een onderzoekstype geneesmiddel genaamd een antilichaam-drugconjugaat (ADC). Het antilichaam trastuzumab wordt gecombineerd met het chemotherapeutische middel DM1, en de twee worden samen met behulp van een stabiele linker verbonden. Het doel is om HER2-signalen te targeten en te remmen en de chemotherapie direct in HER2-positieve kankercellen te leveren. Trastuzumab emtansine versterkt Roche's gepersonaliseerde gezondheidszorg benadering van het ontwikkelen van gerichte geneesmiddelen om kanker te bestrijden.

EMILIA is een internationale, fase III gerandomiseerde open-label studie die alleen trastuzumab emtansine vergelijkt met lapatinib in combinatie met Xeloda bij 991 mensen met HER2-positieve mbc waarvan de ziekte zich heeft ontwikkeld na de initiële behandeling met Herceptin en een taxane-gebaseerde chemotherapie.

  • Deelnemers aan de trastuzumab emtansine arm kregen: Trastuzumab emtansine 3,6 mg / kg om de drie weken.
  • Deelnemers aan de lapatinib- en Xeloda-arm kregen: Lapatinib 1250 mg per dag en Xeloda 2000 mg / m2, dagen 1 - 14, om de drie weken.
De focus van de studie is zowel progressie-vrij overleving (zoals beoordeeld door een onafhankelijke beoordelingscommissie) en algehele overleving, terwijl het programma ook in het drugsveiligheidsprofiel kijkt en de overlevingspercentages van een jaar en twee jaar. PFS wordt beoordeeld, evenals het algemene responspercentage, de duur van de respons en de kwaliteit van het leven.

Gebaseerd op het positieve resultaat van haar proef, zegt Roche dat het van plan is een marketingvergunningaanvraag in te dienen bij het European Medicines Agency (EMA) voor trastuzumab emtansine in HER2-positieve mbc. Daarnaast is Genentech van plan om dit jaar een Biologics License Application voor trastuzumab emtansine aan de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor te leggen.

Dr. Jennifer Ashton hypes the hell out of Roche's T-DM1 breast cancer drug (Video Medische En Professionele 2021).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Vrouwen gezondheid