Diabetes drug linagliptine effectief en veilig voor langdurig gebruik


Diabetes drug linagliptine effectief en veilig voor langdurig gebruik

De orale DPP-4 remmer linagliptine is veilig en effectief verklaard om de glucosespiegels tot 102 weken te verkleinen, als een stand-alone behandeling of in combinatie met andere geselecteerde orale anti-diabetische geneesmiddelen, volgens uitgebreide onderzoeken van personen met type 2 diabetes in 32 verschillende landen.

De studie, opgenomen in de augustus editie van IJCP , Werd uitgevoerd om 2.121 vorige deelnemers te volgen die deelnamen aan 4 vorige 24 weken gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proeven voor een extra periode van 78 weken meer.

1.532 deelnemers die eerder linagliptine hebben ontvangen, bleef hun therapie door. In de voorgaande proefpersonen werden 589 deelnemers die in de placebo-groep ook in de eerdere proeven waren ontvangen, Linagliptine ontvangen tijdens de 78-weekse proefuitbreiding.

Het proces is uitgevoerd op 231 locaties in 32 landen, waaronder: Argentinië, Oostenrijk, België, Canada, China, Kroatië, Tsjechië, Finland, Duitsland, Griekenland, Hongarije, India, Israël, Italië, Japan, Korea, Maleisië, Mexico Nederland, Nieuw-Zeeland, Filippijnen, Polen, Roemenië, Rusland, Slowakije, Spanje, Zweden, Taiwan, Thailand, Oekraïne, Groot-Brittanniëen de VS

De mede-auteur van het onderzoek, David R Owens, professor emeritus, van het centrum voor endocrinologie en diabetes van de universiteit van Cardiff in Wales in het Verenigd Koninkrijk verklaarde:

"In de initiële 24-weekse proeven bleek dat linagliptine, hetzij op zichzelf of met andere glucoseverlagende middelen, effectief was bij het verbeteren van glycemische controle zonder gewichtsverlies of een onafhankelijk verhoogd risico op hypoglykemie (verminderde bloedsuikerspiegel). Linagliptine werkt door het blokkeren van de Actie van DPP-4, een enzym dat het hormoon GLP-1 vernietigt, waardoor het lichaam meer insuline produceert wanneer het nodig is."

Alle deelnemers werden eenmaal per dag mondeling toegediend met Linagliptin, hetzij op zichzelf of in combinatie met metformine of metformine plus een sulfonylureum of pioglitazon.

De gemiddelde leeftijd van de deelnemers was 57,5 ​​jaar, terwijl 75% jonger dan 65 jaar, 51,8% mannen waren en in 52,5% de diagnose langer dan vijf jaar geleden optrad. De meeste deelnemers (62,4%) hadden een BMI van minder dan 30 kg / m2, terwijl 95,6% een normale of zwaar gestoorde nierfunctie had en 71,2% glycoglobine hemoglobine niveaus van minder dan 8% had.

De onderzoekers constateerden dat de gemiddelde baseline glycated hemoglobine en het fastende plasma glucosegehalte aanzienlijk lager waren in de linagliptine groep in vergelijking met degenen die placebo kregen in de vorige 24 weken proeven. In totaal hebben 1.880 mensen (88,6%) het proefproces voltooid, terwijl 3,7% de behandeling gestaakt heeft wegens bijwerkingen.

Over het algemeen ervaren 14,3% van de deelnemers drugsgerelateerde bijwerkingen. 2,6% weigerde het voortzetten van de medicatie en 1,1% stopte door gebrek aan therapeutisch effect. Tijdens de verlengingsfase van het onderzoek meldden 1.718 proefpersonen (81%) ten minste één bijwerkingen. Het hoogste aantal negatieve effecten (84,2%) wordt vermeld in de linagliptine plus metformine en een sulfonylureum groep, gevolgd door 81,6% in de linagliptine plus metformine groep.

Bij degenen die linagliptine zelf ingenomen hadden, was het percentage bijwerkingen kleiner, dat wil zeggen 78,8%, die vergelijkbaar was met die van de linagliptine plus pioglitazonegroep (76%). De meerderheid van de bijwerkingen waren mild of matig. Slechts 3,8% van de patiënten ondervond ernstige bijwerkingen, waarvan 3,4% beëindigde behandeling.

De onderzoekers merkte op dat 13,9% van de deelnemers hypoglycemische (lage bloedsuiker) gebeurtenissen ondervonden, waarvan ongeveer de helft (6,9%) drugsgerelateerd waren. Het hoogste niveau van geneesmiddelgerelateerde hypoglycemische gebeurtenissen vond plaats in de metformine met een sulfofylureumgroep (11%), waarbij significant verminderde percentages werden waargenomen bij die in de groep met linagliptine plus metformine (2,1%), terwijl die in de lineagliptine-alleengroep 0,5 % Van de geneesmiddelgerelateerde hypoglycemische gebeurtenissen en die in de linagliptine plus pioglitazonegroep 0,2%. 9,9% van de deelnemers had ernstige bijwerkingen en 8 personen stierven tijdens de studieperiode, hoewel deze sterfgevallen onafhankelijk van het geneesmiddel zijn voorgekomen.

De onderzoekers merkte op geen verband tussen langdurig gebruik van linagliptine op klinisch relevante veranderingen in lichaamsgewicht. Personen die voorheen linagliptine hebben genomen verloor gemiddeld 0,03 kg met diegene die eerder placebo namen en behoorden gemiddeld 0,47 kg.

Professor Owens concludeert:

"Dit is de grootste gegevenstabel van langlopend klinisch bewijs voor linagliptine tot op heden. Uit de 78 week lange openingsuitbreiding met 2.121 mensen met type 2 diabetes blijkt een langdurige glycemische controle gedurende 102 weken behandelingstijd. Bewijs dat het efficiëntie- en tolerabiliteitsprofiel ondersteunt in eerder gerapporteerde 24-wekenstudies. Daarom toont deze verlengingsstudie aan dat linagliptine een effectieve en goed verdraagde therapie is voor het langdurig beheer van type 2 diabetes.

What really happens when you mix medications? | Russ Altman (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte