Lucentis (ranibizumab injectie) goedgekeurd voor diabetische maculaire oedeembehandeling door fda


Lucentis (ranibizumab injectie) goedgekeurd voor diabetische maculaire oedeembehandeling door fda

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft Lucentis goedgekeurd om diabetisch macula-oedeem te behandelen, een oogziekte die voorkomt bij mensen met diabetes. Samen met een goede diabetische bloedsuikerspiegel, is Lucentis een injectie die eenmaal per maand door een gezondheidswerker wordt gegeven die de symptomen van deze ziekte kan behandelen en een visie kan herstellen.

Diabetes (type 1 en type 2) beïnvloedt 26 miljoen mensen in de Verenigde Staten en is de belangrijkste oorzaak van blindheid onder mensen van 20 tot 74 jaar. Alle diabetespatiënten lopen een risico op diabetisch macula-oedeem (DME). DME is een voorwaarde die de macula, het middelste gedeelte van het netvlies beïnvloedt. Vloeistof lekt in de macula waardoor het zwelt en de visie vervagen. Vanaf 2010 had een gerapporteerde 3,9 miljoen mensen met diabetes gediagnosticeerd met hun visie. De goedkeuring van Lucentis is een belangrijke ontwikkeling voor mensen die aan DME lijden als een complicatie van diabetes.

Twee klinische studies werden uitgevoerd om de veiligheid en efficiëntie van Lucentis voor DME-behandeling te testen. Een groep van 759 patiënten werd willekeurig toegewezen voor het ontvangen van injecties van Lucentis bij 0,3 mg of 0,5 mg, of geen injecties gedurende 24 maanden. Na 24 maanden kregen alle deelnemers Lucentis per maand 0,3 mg of 0,5 mg.

Tijdens de studie werd de visie van de deelnemers gemeten met behulp van een oogkaart. Bevindingen toonden 34 tot 45 procent van de behandelde mensen, met behulp van 0,3 mg Lucentis, 3 lijnen visie op de oogkaart. De 0,5 mg Lucentis groep liet geen extra voordeel zien. Bijwerkingen die zijn gevonden zijn: bloeding van de conjunctiva, oogpijn, drijvers en intraoculaire druk.

Lucentis was in het verleden goedgekeurd om macula-oedeem te behandelen als gevolg van retinale ader-occlusie, een verstopping van kleine aderen die bloed wegdragen van het netvlies, waardoor vloeistof lekt in de macula. Het werd ook goedgekeurd voor natte leeftijd-gerelateerde macular degeneratie, waar abnormale bloedvaten groeien en lekken vloeistof in de macula.

Diabetische maculaire edeem - Vloeistof en eiwit verzamelen op of onder de macula waardoor het zwelt en het zicht op vervagen

lucentis ranibizumab (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte