Varkensparasiet om uit te proberen als behandeling voor de ziekte van crohn


Varkensparasiet om uit te proberen als behandeling voor de ziekte van crohn

Een proef met eieren van een varkensparasiet om de ziekte van Crohn te behandelen begon deze maand, geleid door een Amerikaanse biotechbedrijf die een nieuwe klasse van biologische behandelingen ontwikkelt voor auto-immuunziekten en kanker.

De ziekte van Crohn is een type ontstekingsdarmziekte (IBD) die meestal de darmen beïnvloedt, maar kan ergens in het negen meter lange spijsverteringskanaal ontstaan ​​die aan de mond begint en eindigt aan het einde van de rectum (anus).

De exacte oorzaak van de ziekte van Crohn is onbekend, maar we weten dat het een auto-immuunafwijking is, waar het immuunsysteem van het lichaam foutief aanvalt en vernietigt gezond weefsel. Er zijn verschillende vormen van de ziekte van Crohn, afhankelijk van welk deel van het lichaam wordt aangetast.

Het proces, genaamd TRUST-I ( TRichUris Suis Ova-trial), is een klinische fase 2-trial van de biologische behandeling TSO ( Trichuris suis Eicel, ook bekend als CNDO-201) bij patiënten met de ziekte van Crohn.

New Biologics Act als Immune Regulators

TSO is een nieuwe medicijn, die door de mond wordt genomen, die microscopische eieren bevat van de varkenswipworm parasiet. Het fungeert als een natuurlijke regulator van het immuunsysteem, door onder controle te houden van T-cellen, een groep witte bloedcellen en cytokinen, die signalering van eiwitten die onder meer betrekking hebben op ontsteking.

In een varken groeien de eieren in whipworms en reproduceren, zonder schade aan het dier te veroorzaken. In een mens leven dezelfde eieren niet meer dan twee weken. Maar in die tijd lijken ze in staat te zijn om het gastheer immuunsysteem te beïnvloeden en te stoppen met het aanvallen van weefsel en organen.

Vorige onderzoeken hebben aangetoond dat TSO de respons en remissie kan stimuleren bij patiënten met ontstekingsdarmziekte.

Bobby W Sandage Jr, President en CEO van Coronado Biosciences Inc, van Burlington, Massachusetts, het bedrijf achter de nieuwe behandeling, vertelde de pers:

"Deze fase 2 studie zal ons begrip uitbreiden van de klinische bruikbaarheid van TSO bij patiënten met een matig tot ernstig actieve Crohn-ziekte."

Het bedrijf ontwikkelt TSO als een biologische behandeling voor auto-immuunziekten, zoals de ziekte van Crohn, ulceratieve colitis en multiple sclerose.

In een verklaring zegt Coronado dat het TSO gekozen heeft als "biologisch agent van keuze, omdat het geen menselijk pathogeen is en binnen enkele weken na de dosering spontaan uit het lichaam wordt geëlimineerd".

Het ontwikkelt ook een andere biologische, genaamd CND0-109, dat natuurlijke killer (NK) cellen activeert voor de behandeling van acute myeloïde leukemie (AML) en solide tumoren.

De TRUST-I-proef

TRUST-I is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde proef die op een aantal Amerikaanse centra plaatsvindt en is ontworpen om de veiligheid en effectiviteit van TSO te testen bij patiënten met de ziekte van Crohn.

Het team streeft ernaar om in te schrijven op 220 patiënten met de ziekte die eenmaal per twee weken ofwel een dosis van het actieve geneesmiddel of een placebo door de mond gedurende 12 weken zal innemen.

Een dosis TSO bevat 7.500 parasiet eieren die worden geoogst van varkensfeces, gesuspendeerd in een eetlepel zoutoplossing, klaar om te slikken.

Het hoofdpunt van de proef is om te testen of de behandeling een reactie produceert, zoals gemeten door de Crohn's Disease Activity Index (CDAI), waarbij inductie van remissie een secundaire maatregel is.

Het bedrijf zei dat het verwacht dat het proces in de tweede helft van 2013 zal afronden.

Een parallelle trial zal plaatsvinden in Europa, geleid door de Duitse ontwikkelingspartner van Coronado voor TSO in de ziekte van Crohn, Dr. Falk Pharma GmbH. Dat is ook een multi-center, fase 2, dubbelblinde, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde proef.

Coronado heeft onlangs positieve resultaten gemeld van een fase 1 trial van TSO bij patiënten met de ziekte van Crohn, waar de biologische bleek "veilig en goed geduld" te zijn. Die trial was een multi-center, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie van 36 patiënten met de ziekte van Crohn die de escalerende doses van het geneesmiddel testte.

Hygiëne hypothese

Het gebruik van TSO om de ziekte van Crohn te behandelen en andere auto-immuunafwijkingen is gebaseerd op een theorie genaamd de hygiënehypothese die Suggereert dat het weinig blootstelling aan parasieten op een of andere manier voorkomt dat een goede regeling van het immuunsysteem in mensen die in ontwikkelde landen leven met "schonere omgevingen" .

Karin Hehenberger, Executive Vice President en Chief Medical Officer van Coronado, zegt epidemiologische studies, evenals preklinische gegevens in verschillende ziektemodellen, laten zien dat auto-immuunziekten minder voorkomen bij mensen met parasitaire wormkolonies, die het idee ondersteunen van een "inverse relatie" Tussen zulke ziekten en kolonisatie door dergelijke parasieten.

Een bewijsgebaseerde systematische evaluatie over het beheer van IBD dat in de publicatie is gepubliceerd Het Amerikaanse Journal of Gastroenterology In april 2011, zei de link tussen hoger risico op IBD bij mensen die in 'schonere omgevingen' leven, zoals voorgesteld door de hygiëne hypothese, dat we het immuunsysteem beter moeten begrijpen en flora als oorzaken van de ziekte hebben.

Reginald ziekte van crohn/epilepsie en medicinale cannabis (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Anders