Patiënten in de vroege fase HER2-positieve borstkanker moeten gedurende een jaar op Herceptin (trastuzumab) behandeling blijven en niet twee jaar of zes maanden, volgens een laatste analyse van de fase III HERA trial, het farmaceutische bedrijf Roche en de Breast International Group Kondigde vandaag aan.

Experts zeggen dat, als het onderzoek had gevonden dat zes maanden Herceptin beter was dan een jaar, de Zwitserse farmaceutische reus, zou Roche ongeveer $ 1,5 miljard in omzet van deze medicatie hebben verloren.

Herceptin is een medicijn met borstkankerversterker met verkoop vorig jaar van 5,5 miljard dollar. Ongeveer een kwart van de patiënten met borstkanker tumoren die HER2 produceren, een eiwit dat de ziekte veel agressiever maakt, wordt behandeld met Herceptin.

De laatste gegevens uit de fase III HERA-proef bleek dat te zien Twee jaar behandeling op Herceptin maakte geen verschil tussen de ziektevrije overlevingstijden van patiënten - hoe lang vrouwen leefden zonder de kanker terug te komen

Na een gemiddelde van acht jaar opgevolgd bleek dat de ziektevrije overlevingsverbeteringen en de overleving van de overleving voor Herceptin statistisch significant waren in vergelijking met patiënten op basis van enkel observatie. Roche voegde eraan toe dat "er geen veiligheidsresultaten waren in het proces".

Hal Barron, M.D., Chief Medical Officer van Roche en Hoofd van Global Product Development, zei:

"Herceptin heeft het leven van veel mensen met HER2-positieve vroege borstkanker veranderd door hun kans op genezing te verhogen. HERA is een van de grootste en langste lopende borstkankerproeven en toont onze inzet aan mensen met deze agressieve ziekte. Een belangrijke vraag en steun de huidige medische praktijk, waar Herceptin behandeling voor een jaar wordt aanbevolen en goedgekeurd voor mensen met een vroeg stadium HER2-positieve borstkanker."

Dr Martine Piccart, voorzitter van Breast International Group, zei:

"Het is van essentieel belang dat onze klinische proeven ons helpen om te begrijpen hoe lang de patiënten een bepaalde behandeling moeten krijgen. Deze resultaten geven ons zowel het bewijs en de zekerheid dat het niet nodig is om patiënten met HER2-positieve borstkanker Herceptin te geven voor meer Dan een jaar."

Gegevens over de HERA-proef werden vandaag gepresenteerd op het ESMO 2012 Congres (European Society for Medical Oncology) in Wenen, Oostenrijk, door Richard D. Gelber PhD, van het Dana-Farber Cancer Institute.

Aanvankelijk, in 2005, vertoonde de HERA-studie de superioriteit van Herceptin over alleen observatie met betrekking tot het primaire eindpunt - biedt de medicatie significant voordeel bij ziektevrije overleving? Bevindingen uit de HERA en drie andere gerandomiseerde proeven waarbij meer dan 13.000 vrouwen betrokken waren, resulteerden in de goedkeuring van Herceptin voor mensen met vroegtijdige HER2-positieve borstkanker in de VS, Canada, de Europese Unie en enkele andere delen van de wereld.

Roche zegt dat meer dan 1,2 miljoen vrouwen Herceptin hebben ontvangen.

De laatste studie heeft geen nieuwe veiligheidsproblemen waargenomen. De totale hartfunctiestoornis bleef in alle patiënten hetzelfde.

Herceptin over 12 maanden, 24 maanden en 6 maanden studeerde

De HERA studie vergeleken 24 maanden Herceptin behandeling tot 12 maanden, terwijl een aparte Phare studie vergeleken met Herceptin behandeling over 6 maanden tot 12 maanden.

Xavier Pivot van de Universiteit van Franche Comte, Frankrijk, zei dat de resultaten van de Phare-studie "onbetwistbaar waren, maar voornamelijk waren voor 12 maanden behandeling in plaats van zes maanden". Na het bestuderen van de gegevens in meer detail, Pivot zei verdere resultaten zullen worden aangekondigd in december 2012.

Pivot voegde toe dat een zwart-wit antwoord over 6 of 12 maanden onwaarschijnlijk is.

Borstkanker

Roche stelt dat borstkanker de meest voorkomende kanker bij vrouwelijke volwassenen wereldwijd is. Ongeveer 1,4 miljoen nieuwe diagnoses van borstkanker worden jaarlijks gemaakt. 450.000 vrouwen sterf jaarlijks uit borstkanker.

Bij sommige soorten borstkanker zijn menselijke epidermale groeifactor receptor 2 (HER2) aanwezig op tumorceloppervlakken. Patiënten met dit eiwit in hun tumoren hebben wat bekend staat als HER2-positieve borstkanker, en vertegenwoordigen van 15% tot 20% van alle borstkankerpatiënten. HER2 maakt borstkankercellen veel agressiever.

Wat doet Herceptin bij borstkanker?

Herceptin (trastuzumab) is een gehumaniseerd monoklonaal antilichaam dat de HER2-functie blokkeert. Herceptin activeert het immuunsysteem van het lichaam en ondermijnt HER2-signalering.

Roche zegt Herceptin is effectief in de behandeling van zowel vroege als metastatische HER-2 positieve borstkanker . Het kan worden gegeven als monotherapie (alleen) of samen met andere standaard chemotherapie. Proeven hebben aangetoond dat Herceptin het algehele overleving verbetert.

In de VS wordt Herceptin vervaardigd en verkocht door Genentech, door Chugai in Japan en door Roche in de rest van de wereld.

Hoeveel kost Herceptin?

Een volledige eenjarige cursus van Herceptin-behandeling kost ongeveer 70.000 dollar. Volgens verschillende mediabronnen heeft Genentech nooit uitgelegd waarom het geneesmiddel zo duur is.

Australiëheeft erin geslaagd om de prijs te dalen tot $ 50.000. Verscheidene landen met universele gezondheidszorg, waaronder het Verenigd Koninkrijk, hebben problemen gehad met betrekking tot de prijs en inclusief het volledige gebruik van Herceptin voor borstkankerpatiënten. In het Verenigd Koninkrijk betaalt de National Health Service voor kankermedicatie (patiënten krijgen ze gratis) als ze zijn goedgekeurd voor betaling door NICE (National Institute for Clinical Excellence); Indien niet de patiënt moet betalen

Kankerpatiënten en advocatengroepen uit Ontario, Canada, hebben uiteindelijk, nadat ze naar de hoogste niveaus in de rechtbanken waren gekomen, in juli 2005 het Ontario Ministerie van Volksgezondheid gekregen om in te stemmen op de behandeling van Herceptin.

Een indrukwekkende versie van trastuzumab is beschikbaar in India, nadat Roche een overeenkomst met Emcure van India heeft getroffen.

Verder lezen:

Wat is Herceptin (trastuzumab)? Wat is Herceptin voor?

Studie Catharina Ziekenhuis: Injecteren Trastuzumab op eenvoudige wijze (Video Medische En Professionele 2025).