Patiënten die gebruik maken van retinoïde crème meer kans om te sterven


Patiënten die gebruik maken van retinoïde crème meer kans om te sterven

Een klinische proef werd stopgezet toen bleek dat patiënten die een treton-crème bevatten - een retinoïde die gebruikt werd voor de behandeling van acne en andere huidcondities - een grotere kans had om te sterven, in vergelijking met patiënten die een placebo gebruikten, volgens een artikel in Archieven van Dermatologie . Het bewijs lijkt echter niet dat de therapie de extra sterfgevallen veroorzaakt.

Archieven van Dermatologie is een van de JAMA (Journal of the American Medical Association) tijdschriften.

Als achtergrondinformatie schrijven de auteurs: "Het potentieel van retinoïdeverbindingen om te voorkomen dat huidkwaalbare letsels [huidkanker] voorkomen, is van groot belang, en sommige zijn effectief voor dit doel."

In 1998 werd de BTW-trial (Veterans Affairs Topical Tretinoin Chemoprevention) -proef begonnen te beoordelen of een hoge dosistherapie met een crème die een dergelijk retinoïde, tretinoïne bevat, kanker kan voorkomen. Een totaal van 1.131 veteranen (97 procent mannen, gemiddelde leeftijd 71) werden willekeurig toegewezen om elke dag een crème met 0,1 procent tretinoïne of een ongemericiseerde room aan te brengen op hun gezicht en oren. Ze werden vervolgens elke zes maanden door een dermatoloog onderzocht, met een geplande einddatum van de studie van 15 november 2004.

Een rapport dat in 2004 voor een van de vele toezichthouders van de studie werd opgesteld, heeft in 2004 een 'statistisch significante toename' vastgesteld bij het risico op overlijden onder degenen die tretinoïne gebruiken. Dit resulteerde in het verhoor van de proefperiode zes maanden vroeg in mei 2004.

Martin A. Weinstock, M.D., Ph.D., van het VA Medical Center en Brown University, Providence, R.I. en team onderzocht de gegevens die tijdens de studie werden verzameld om te zien of er een verband was tussen de medicatie en het risico op overlijden.

Aangezien de dood niet het eindpunt van de studie was, werden extra inspanningen gedaan om degenen die gestorven waren tijdens de studie te identificeren en meer gegevens te verzamelen over hun oorzaak van de dood, waaronder toegang tot het VA-masterdooddossier.

Uit de records en de originele studiegegevens blijkt dat 108 patiënten in de tretonoengroep en 76 in de controlegroep voor het einde van de interventieperiode zijn gestorven, terwijl nog eens 14 in elke groep voor het einde van de studieperiode zijn overleden.

Er is een significant hoger risico op overlijden in de behandelingsgroep gevonden, zelfs na de factoren van dergelijke variabelen als leeftijd, mede-voorkomende ziekten en of de patiënt een roker was.

Echter, verder onderzoek steunde geen tretinoïne als oorzaak van de dood. Bijvoorbeeld, er was geen duidelijke band tussen hoeveel crème werd gebruikt en de dood. Er was geen consistentie in de oorzaken van de dood onder de deelnemers. Anderzijds stierf 15 patiënten in de behandelingsgroep 15 gevallen van longcellig longkanker, 12 bloedvaatstoornissen en 15 ademhalingstoestanden en andere borststoornissen - gerelateerde oorzaken bij roken Manieren die vergelijkbaar zijn met tretinoïne, maar systemisch toegediend, om aanvullende gezondheidsrisico's te veroorzaken. Deelnemers werden gevraagd of ze gerookten hadden, maar hun rookstatus werd niet bevestigd, die de aangetroffen verenigingen mogelijk beïnvloedden.

"De biologische onverschilligheid, het gebrek aan specificiteit van oorzaken van de dood, inconsistentie met eerdere ervaring, zwakte van andere ondersteunende bewijzen in onze gegevens en zwak statistisch signaal, twijfelen aan een mogelijke oorzakelijk verband van actueel tretinoïne met de dood in de BTWTC-trial. Concluderen dat dit onderzoek passende redenen biedt om te aarzelen om actueel tretinoïne in de klinische praktijk te gebruiken, aangezien er geen extra bewijzen zijn, "schreven de auteurs.

Archieven van Dermatologie . 2009; 145 [1]: 18-24

Deze studie werd ondersteund door het Coöperatieve Studieprogramma (CSP) van het Bureau voor Onderzoek en Ontwikkeling, het Amerikaanse Ministerie van Veteranenzaken en de Amerikaanse Kankervereniging. OrthoNeutrogena, een afdeling van Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc., leverde de tretinoïne, 0,1 procent, en de vehikelcrèmes. Zie het artikel voor aanvullende informatie, inclusief andere auteurs, auteursbijdragen en affiliaties, financiële informatie, financiering en ondersteuning, enz.

Bron - JAMA - Archieven van Dermatologie

Five Nights at Freddy's: Sister Location - Part 1 (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk