Uitgebreid gebruik van zytiga goedgekeurd door fda voor late-stadium prostaatkanker


Uitgebreid gebruik van zytiga goedgekeurd door fda voor late-stadium prostaatkanker

Vandaag verlengde de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) het goedgekeurde gebruik van Zytiga (abirateronacetaat) als behandeling voor mannen met late-stadium, castratie-resistente prostaatkanker (metastatische) voordat ze chemotherapie ondergaan.

Zytiga wordt eerst goedgekeurd in 2011 bij patiënten waarvan de prostaatkanker verder ontwikkeld is na behandeling met docetaxel, een chemotherapie drug. Zytiga is een pil die de productie van testosteron, het mannelijke geslachtshormoon, vermindert.

Dit geneesmiddel is bekend om de kwaliteit van het leven te behouden, de verspreiding van kanker te verminderen, evenals de ontwikkeling van pijn en de afname van de totale gezondheid van een individu, langzamer, aldus een studie die eerder dit jaar is vrijgegeven.

Een aparte studie heeft ook Zytiga aanbevolen in combinatie met prednison voor late-stadium, castratie-resistente prostaatkanker, en toonde aan dat Zytiga succesvol in meer dan 40 verschillende landen gebruikt wordt.

Tumorgroei tijdens prostaatkanker wordt geactiveerd door testosteron. Chirurgie of drugs worden gebruikt om de effecten of blokkerende creatie van testosteron te verminderen.

Castratie-resistente prostaatkanker is wanneer de prostaatkankercellen blijven groeien, zelfs zonder grote hoeveelheden testosteron.

Richard Pazdur, M.D., directeur van het Bureau van Oncologie Drug Products in het FDA Center for Drug Evaluation and Research, zegt:

"De goedkeuring van vandaag geeft het voordeel van een verdere evaluatie van een geneesmiddel in een eerdere ziekte-instelling en biedt patiënten en zorgverleners de mogelijkheid om eerder gebruik te maken van Zytiga tijdens de behandeling."

De FDA heeft de aanvraag voor dit gewijzigde gebruik van Zytiga onderzocht in het agentschap's prioritaire review programma. Dit specifieke programma geeft een versneld onderzoek van zes maanden voor drugs die grote voordelen kunnen geven bij behandeling of behandeling bieden als er geen huidige therapie bestaat.

Een klinische studie werd uitgevoerd met behulp van 1.088 mannen met late-stadium, castratie-resistente prostaatkanker die nog niet chemotherapie ondergaan die de succes en veiligheid van Zytiga heeft vastgesteld.

De studie is ontwikkeld om de tijdsduur van een patiënt voor de dood te berekenen, evenals de hoeveelheid tijd die een patiënt leefde zonder verdere tumorontwikkeling. Deze twee tijdstippen werden gemeten door beeldvorming bekend als radiografisch progressievrij overleving, of rPFS.

Patiënten die Zytiga hebben genomen, hadden een medisch overlevingspercentage van 35,3 maanden, terwijl degenen die een placebo kregen een overlevingspercentage van 30,1 maanden hadden. Resultaten toonden aan dat Zytiga rPFS verbeterde. De median rPFS was 8,3 maanden in de placebogroep, terwijl in de andere groep nog niet op het moment van berekening was bereikt.

Bijwerkingen die werden gezien waren onder meer:

  • Gezwollen zwelling of ongemak
  • opvliegers
  • diarree
  • braken
  • vermoeidheid
  • Zwelling veroorzaakt door vloeistof retentie
  • hoesten
  • Urineweginfectie
  • blauwe plekken
  • Kortademigheid
  • hoge bloeddruk
De meest gedocumenteerde laboratoriumafwijkingen waren:
  • Hoge niveaus van het enzym alkalische fosfatase

    -Dit kan een teken zijn van andere medische problemen

  • Lage niveaus van kalium, lymfocyten en fosfor in het bloed
  • Hoge vetzuren, leverenzymen en suiker in het bloed

Passive uitgebreid (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Man's gezondheid

Over De Gezondheid. Vraag - Antwoord