ADASUVE (loxapine) Inhalatiepoeder is pas goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de acute behandeling van agitatie als gevolg van schizofrenie of bipolaire I aandoening. Zij anticiperen dat de behandeling rond het derde kwartaal van 2013 beschikbaar zal zijn.

Acute agitatie is een van de meest ernstige symptomen van aandoeningen bij zulke aandoeningen als schizofrenie en bipolaire, en omvat spanning, vijandigheid en prikkelbaarheid. Deze psychiatrische aandoeningen zijn vrij vaak voorkomend, met ongeveer 2,4 miljoen mensen in de VS getroffen door schizofrenie en 5,7 miljoen bij bipolaire ziekte. Het wordt voorspeld dat ongeveer 9 op elke 10 mensen met deze aandoeningen minstens één keer agitatie ervaren.

De behandeling maakt gebruik van het Staccato-bezorgsysteem dat is ontwikkeld door Alexza Pharmaceuticals, Inc. om het antipsychotische geneesmiddel Ioxapine in de longen te laten lossen, die dan snel door het lichaam wordt geabsorbeerd. Als de eerste niet-injecteerbare vorm van therapie om symptomen van agitatie te verlichten, vertegenwoordigt ADUSAVE een niet-dwangbehandeling die de symptomen van veel patiënten met agitatie snel vermindert.

Thomas B. King, President en CEO van Alexza, zei:

ADASUVE is de eerste goedgekeurde niet-injecteerbare therapie voor de acute behandeling van agitatie bij volwassenen met schizofrenie en bipolaire I-stoornis. Zoals vermeld in de consensus richtlijnen voor beste praktijken in de Evaluatie en Behandeling van Agitatie, wij zijn van mening dat het snel en niet-invasieve medicijnen snel en belangrijk kan zijn voor patiënten en de professionals die er voor zorgen. Dit is een milestone dag voor Alexza en we zijn trots op onze prestaties bij het ontwikkelen van deze unieke artikel."

De goedkeuring besluit van de FDA was gebaseerd op resultaten van de prestatie van het geneesmiddel in klinische proeven. Er werden twee fase 3 klinische proeven uitgevoerd, waaronder in totaal 1.600 patiënten die ADASUVE of placebo namen. De eerste fase 3 klinische studie was uitsluitend gericht op schizofrene patiënten, terwijl de tweede proef gericht was op bipolaire patiënten. Zij vonden dat een 10 mg dosis ADASUVE statistisch veel beter bleek te zijn bij het verminderen van de symptomen van agitatie in vergelijking met placebo, waarbij de symptomen van agitatie drastisch dalen na slechts 10 minuten van de dosering van 10 mg ADUSAVE.

Volgens een hoofdonderzoeker in de klinische proeven van ADASUVE, Michael Lesem, MD, Executive Medical Director, Claghorn-Lesem Research Clinic, Houston, TX:

"De gegevens die we hebben gezien in de klinische proeven van ADASUVE Fase 3 bij patiënten met schizofrenie en bipolaire I-aandoening, zijn overtuigend. Ik geloof dat ADASUVE een belangrijke nieuwe en veelvoorkomende therapeutische optie is voor de behandeling van agitatiepatiënten die profiteren van een niet-dwang therapeutische Interventie die snel werkt om hun symptomen te verlichten."

Opgemerkt dient te worden dat patiënten met astma en chronische obstructieve longziekte (COPD) die ADASUVE hebben ingenomen, een hogere kans op bronchospasme hebben. De aandoening veroorzaakt ernstige ademhalingsproblemen en kan uiteindelijk leiden tot ademhalingsarrest of ademhalingsziekten. Om deze reden wordt de administratie van het geneesmiddel gecontroleerd door de ADASUVE Risk Evaluation and mitigation Strategy (ADASUVE REMS).

Psychopharmacology Update (Video Medische En Professionele 2024).