Niet-insuline diabetes drug bereikt effectiviteitsdoelstellingen, lilly reports


Niet-insuline diabetes drug bereikt effectiviteitsdoelstellingen, lilly reports

Een niet-insuline geneesmiddel voor diabetes verminderde de bloedsuikerspiegel in vier klinische klinische proeven, Boehringer Ingelheim GmbH en Eli Lilly & Co. (LLY), de ontwikkelaars van de behandeling, kondigde maandag aan.

Het partnerschap van de vennootschappen van twee jaar van twee jaar werd ook veranderd, waarbij Boehringer Ingelheim zijn betrokkenheid bij de ontwikkeling van een ander geneesmiddel, een onderzoeksvorm van insuline, beëindigt.

De volledige rechten van het insulineproduct gaan naar Lilly, maar de bedrijven zullen samenwerken op andere medicijnen.

Empagliflozin , Het niet-insuline drug, wordt dit jaar ter goedkeuring voorgelegd in Europa, Japan en de VS.

Nu is het podium ingesteld voor een industry showdown over wat experts zeggen misschien wel een bescheiden-sized markt mogelijkheid voor een nieuw type van diabetes medicatie.

Canagliflozin, een vergelijkbare medicatie van Johnson en Johnson (JNJ), wordt deze week beoordeeld door een FDA-adviescomité.

Een ander geneesmiddel in dezelfde klasse, dapagliflozin, bekend als Forxiga, ontwikkeld door Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) en AstraZeneca PLC (AZN), is in Europa goedgekeurd. De bedrijven hopen dat hun drug Forxiga, dat eerder vorig jaar werd afgewezen, binnenkort door de Amerikaanse FDA zal worden goedgekeurd.

Aangezien een doelgroep in de nier genaamd natriumglucose co-transporter 2 geblokkeerd wordt door deze soorten drugs, worden ze aangeduid als SGLT2-remmers. Ze worden gemaakt om de bloedsuikerspiegels bij patiënten van type 2 te verminderen doordat de bloedsuiker niet opnieuw geabsorbeerd wordt, terwijl de glucose in hun urine wordt uitgescheiden.

Volgens Lilly en BI, In vier klinische studies verminderde empagliflozin met name een mate van HbA1c, een bloedsuiker, van de basislijn in tegenstelling tot een placebo . Twee dosisniveaus van het geneesmiddel werden geanalyseerd als een monotherapie en een add-on voor verschillende therapieën.

Uit de resultaten bleek dat empagliflozin en de placebo vergelijkbare negatieve gezondheidseffecten hadden. Er waren echter meer mensen met genitale infecties die empagliflozin gebruiken dan de placebo.

De SGLT2-klasse is geassocieerd met genitale infecties, waardoor analisten zich bezighouden met commerciële mogelijkheden.

Lever toxiciteit heeft ook een probleem met dit soort drugs. Een verschil in de kans op bepaalde kankers in verband met het Bristol-Myers / AstraZeneca-geneesmiddel, dapagliflozin, is door FDA-analisten genoteerd.

Het mogelijke risico op kanker is erkend door regelgevers in Europa, die ze zeiden dat ze in de gaten zouden houden. Volgens hen zijn de voordelen van dapagliflozin veel groter dan de risico's.

De volledige resultaten van de proeven zullen binnenkort worden aangekondigd, zei Lilly en BI. Empagliflozin werd voor het eerst gecreëerd door BI, en werd bijgedragen aan een diabetes-drug partnerschap dat het bedrijf met Lilly in 2011 heeft gemaakt.

Het partnerschap heeft een verandering ondergaan, die het bedrijf op maandag aangekondigd heeft. Alle ontwikkelings- en commercialiseringsrechten gaan naar Lilly voor een experimenteel type insuline, LY2605541, aangeduid als een basaal insuline analoog.

Basale insuline wordt normaal gesproken één keer per dag geïnjecteerd en wordt langer dan de maaltijdinsuline gehouden. Een belangrijk soort basaal insuline is Sanofi's (SNY) Lantus, wat resulteerde in een indrukwekkende verkoop.

Nieuwe soorten basale insuline worden gecreëerd door Lilly, Boehringer en andere bedrijven die ze hopen dat ze met Lantus concurreren.

Duitsland's Boehringer Ingelheim heeft besloten om met Lily op LY2605541 te stoppen met werk, "gezien onafhankelijke strategische portefeuilleoverwegingen", aldus de bedrijven. Zij zullen echter blijven samenwerken op andere drugs, zoals Tradjenta en empagliflozin.

Lilly in Indianapolis zal in 2013 en 2014 nieuw onderzoek beginnen om de goedkeuring van LY2605541 in 2014 te helpen.

De bedrijven noteren in juni 2012 dat de basale insuline de bloedsuikerspiegel in de middelste stadium klinische studies verminderde.

Lilly-aandelen zijn afgelopen week gesloten op $ 51,56, een stijging van 29% ten opzichte van het voorgaande jaar.

Food as Medicine: Preventing and Treating the Most Common Diseases with Diet (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk