Fda vermindert de doseringsaanbevelingen van slaappillen die zolpidem bevatten


Fda vermindert de doseringsaanbevelingen van slaappillen die zolpidem bevatten

Fabrikanten van slaappillen met een actief ingrediënt genaamd zolpidem worden gedwongen door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) om de huidige aanbevolen dosering van de medicijnen te verminderen. Deze maatregel komt na aanleiding van nieuw bewijsmateriaal dat aantoont dat de zolpidembloedgehaltes van sommige mensen de dag na het innemen van de medicijnen hun alertheid en vermogen om taken, zoals rijden of hanteren van machines, ernstig kunnen beperken.

Zolpidem blijft in de ochtend na het nemen van het bloed in het bloed. Door de aanbevolen dosis geneesmiddelen te verlagen met het ingrediënt binnen, wordt het bloedniveau van zolpidem de ochtend na verminderd. Vrouwen duurt langer dan mannen om het ingrediënt uit hun systeem te spoelen, de FDA heeft verklaard dat de dosering voor vrouwen derhalve lager zal zijn dan mannen. Patiënten die de vrijgevingsvormen van deze geneesmiddelen gebruiken, hebben de hoogste niveaus van het ingrediënt in hun bloed.

De FDA waarschuwt gezondheidswerkers van het belang om ervoor te zorgen dat patiënten op deze medicijnen volledig op de hoogte zijn van de risico's die bij zolpidem zijn verbonden.

Voor vrouwen wordt de aanbevolen dosering zolpidem gevonden in geneesmiddelen met onmiddellijke afgifte (Edular, Ambien) van 10 mg tot 5 mg verlaagd. Voor geneesmiddelen met verlengde afgifte wordt het verlaagd van 12,5 mg tot 6,25 mg. Hoewel mannen het ingrediënt sneller kunnen elimineren, moedigt de FDA de dokters aan om dezelfde doseringen aan te bevelen die aan vrouwen worden aanbevolen.

Volgens Ellis Unger, M.D., directeur, Bureau van Drug Evaluation I in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek:

"Om het potentieel risico op vermindering van alle slapeloosheidsmiddelen te verminderen, moeten gezondheidswerkers voorschrijven en patiënten dienen de laagste dosis te nemen die de slaaploosheid van de patiënt kan behandelen. Patiënten die in de ochtend rijden of een andere activiteit uitvoeren die volledige alertheid vereisen Praat met hun zorgverlener over de vraag of hun slaapgeneeskunde geschikt is. '

Ochtend slaperigheid en verminderde alertheid is niet uitsluitend geassocieerd met zolpidem, de FDA herinnerde het publiek dat er veel andere slapeloosheid drugs zijn die ook hetzelfde bijwerk hebben.

Degenen die momenteel 10 mg of 12,5 mg doses medicijnen met zolpidem gebruiken, moeten doorgaan met hun voorgeschreven dosis voordat ze met hun arts gaan praten, die zullen beoordelen hoe doorgaan met het geneesmiddel. Mensen op de medicatie moeten met hun artsen praten om een ​​geschikte dosis te vinden.

De verandering komt na een laboratoriumonderzoek en het simuleren van de rijbeweging leidde tot een verhoogd risico op motorvoertuigongeluk, terwijl zolpedim nog in het bloed van een persoon ligt, zoals de ochtend na het innemen van slapeloze medicijnen kan optreden.

Dr. Unger. concludeerde:

"FDA heeft in de loop der jaren spontaan bijwerkingen ontvangen over rijgedrag en motorvoertuigongevallen die verband houden met zolpidem, maar deze rapporten ontbrak de nodige informatie om volledig te begrijpen of en hoe zolpidem de mentale alertheid en rijvaardigheid van mensen beïnvloedde. Onlangs zijn gegevens uit klinische Proeven en andere soorten studies zijn beschikbaar geworden, waardoor FDA het risico op volgende morgense aandoening beter kan karakteriseren."

Meer onderzoek zal worden uitgevoerd door de FDA om de risico's van alle andere slapeloosheidsmiddelen op de markt volledig te begrijpen.

Een vorige studie gepubliceerd in Gedragsterapie Bleek dat in sommige gevallen het nemen van slapeloosheid medicatie is niet de beste vorm van therapie op de lange termijn, omdat er tal van bijwerkingen zijn.

Uprooting the Leading Causes of Death (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Psychiatrie