Verdapt cholesterol drug geabsorbeerd over ernstige bijwerkingen angsten


Verdapt cholesterol drug geabsorbeerd over ernstige bijwerkingen angsten

Artsen worden verteld dat cholesterol drug Tredaptive niet werkt en kan leiden tot ernstige en soms levensbedreigende bijwerkingen. Ze zijn verteld om te stoppen met het voorschrijven van de medicatie.

Merck heeft plannen aangekondigd om te stoppen met het produceren van het proliferieve niacine / laropiprant drug Tredaptive. Het medicijn, die gebruikt werd om dyslipidemie te beheersen (hoge cholesterolgehalte en vet in het bloed), is niet goedgekeurd in de VS en het bedrijf staat op het punt om de wereldwijde beschikbaarheid ervan volledig op te schorten.

Deze maatregelen komen na aanleiding van de studie HPS2-THRIVE (Heart Protection Study 2-Behandeling van HDL om de incidentie van vasculaire gebeurtenissen te verminderen), waarvan de resultaten aantonen dat het geneesmiddel niet zo effectief is als eerder gedacht. Het medicijn bleek geassocieerd te zijn met een aantal ernstige bijwerkingen. Dit komt als afdoende bewijsmateriaal om eerdere onderzoeken te beweren die beweerde dat het geneesmiddel zou kunnen worden gebruikt als een mogelijke aanpak om patiënten met dyslipidemie te behandelen.

Het bedrijf is al begonnen met het notificeren van regelgevende instanties in landen waar het geneesmiddel nog beschikbaar is om ervoor te zorgen dat zorgverleners de beschikbaarheid van het geneesmiddel ophouden.

Merck adviseert alle artsen sterk te stoppen met het voorschrijven van het geneesmiddel aan patiënten en overwegen om andere behandelingsopties te vinden voor degenen die momenteel het nemen. Zij moedigen patiënten aan om met hun arts te praten alvorens de medicatie volledig te stoppen.

Volgens Michael Rosenblatt, M.D., Chief Medical Officer, Merck:

"Patiënten die momenteel TREDAPTIVE nemen, zijn onze prioriteit en we zijn vastbesloten om te blijven werken met regulerende agentschappen over de hele wereld om ervoor te zorgen dat artsen passende informatie hebben als we stappen ondernemen om de beschikbaarheid van TREDAPTIVE op te schorten,"

De HPS2-THRIVE studie werd uitgevoerd door een team van onderzoekers van de Universiteit van Oxford en betrof 25.673 patiënten die beschouwd werden als een hoog risico voor cardiovasculaire gebeurtenissen. Zij monitoren de effectiviteit van niacine en laropiprant plus statine-therapie in tegenstelling tot alleen statine therapie.

De patiënten werden gemiddeld gemiddeld 3,9 jaar gevolgd. Na het opvolgen van de follow-up bleek dat de combinatie van statine therapie met niacine en laropiprant met verlengde afgifte het risico op coronaire sterfgevallen, non-fatale hartaanvallen, beroertes of revascularisaties niet verminderde in vergelijking met degenen die uitsluitend op de statine therapie waren.

In feite hebben patiënten die een combinatie van statine therapie hebben ondergaan met niacine en laropiprant met langdurige vrijlating, meer kans hebben op ernstige niet-dodelijke bijwerkingen.

Volgens Merck:

"Voorlopige analyses suggereren dat de bijwerkingen vallen onder de volgende brede categorieën: bloed en lymfatische, maagdarm-, infecties-, metabolisme-, spier-, ademhalings- en huidbescherming. Er zijn nog verdere analyses om de bijwerkingen in deze categorieën te begrijpen."

Het geneesmiddel wordt in meer dan 40 landen wereldwijd verkocht en wordt verkocht onder een verscheidenheid aan merknamen (REVACLYN in Italiëen Portugal en CORDAPTIVE in andere landen).

Treating Chronic Kidney Disease with Food (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Cardiology