Diane-35 acne drug gekoppeld aan de dood, onderzoekt frankrijk


Diane-35 acne drug gekoppeld aan de dood, onderzoekt frankrijk

ANSM, de gezondheidsreguleerder van Frankrijk, is begonnen met een onderzoek naar Diane-35, een acne medicatie die ook een voorbehoedmiddel is, nadat vier mensen over de laatste 25 jaar zijn gestorven. De overlijden zijn gekoppeld aan de drug, de autoriteiten geloven.

ANSM staat uit de nationale en nationale wetgeving en de producenten van de santé.

Diane-35, dat wordt geproduceerd door Bayer, een Duitse multinationale farmaceutische onderneming, wordt verkocht in meer dan 116 landen en is in 135 toegelaten. In de meeste landen heeft de medicatie een indicatie voor acne- of androgeenafhankelijke ziekte - het wordt ook aangegeven voor mondelinge behandeling Preventiegebruik in sommige landen. Ongeveer 325.000 vrouwen gebruikten de medicatie in Frankrijk, of zijn generieke vorm (gebaseerd op consumptie van 13 verpakkingen per jaar), aldus ANSM.

Het Franse regelgevende agentschap zei dat het haar verslag volgende week publiceert.

Volgens ANSM waren de vier sterfgevallen, die door trombose werden veroorzaakt, geassocieerd met Diane-35 gebruik.

Drie andere sterfgevallen gerapporteerd door lokale media waren niet gekoppeld aan Diane-35 gebruik, ANSM informeerde.

Andere bijwerkingen zijn gerapporteerd in de 25-jarige periode, waaronder 125 gevallen van trombose (113 veneuze trombose en 12 arteriële trombose) bij patiënten die Diane-35 nemen .

Diane-35 reguleert hormonen en vermindert acne bij vrouwen. Het wordt ook gebruikt als anticonceptiemiddel.

Nadat een vrouwelijke patiënt Bayer heeft ingestemd om embolie (bloedstolsels) te ontwikkelen na gebruik van anticonceptiepillen, besloot ANSM het gebruik van anticonceptiemiddelen van de derde en vierde generatie te onderzoeken, met het oog op het mogelijk beperken van hun gebruik.

Diane-35 ontving in juli 1987 Franse goedkeuring voor de behandeling van acne bij vrouwen. Gezien de samenstelling ervan, remt de medicatie ovulatie, die wordt vermeld in de Samenvatting van Productkenmerken (Resume van Caractéristiques des Produits).

Patiënten met een geschiedenis van arteriële of veneuze trombose mogen Diane-35 niet nemen, evenals die met een aantal cardiovasculaire risicofactoren.

Part 05 - Moby Dick Audiobook by Herman Melville (Chs 051-063) (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk