Beperkingen opgedroogd op pijnstillers door fda advisory panel


Beperkingen opgedroogd op pijnstillers door fda advisory panel

Nieuwe beperkingen zouden moeten worden toegepast op veelgebruikte verdovende pijnstillers, door een alarmerende toename van de verslaving en overdosis sterfgevallen, aanbevolen een FDA Drug Safety and Risk Management Advisory Committee (The Panel).

Het Adviespaneel voor drugsveiligheid heeft 19 tot en met 10 aangenomen, waarbij wordt aanbevolen dat geneesmiddelen die hydrocodon bevatten, opnieuw worden geclassificeerd als Schedule II gecontroleerde stoffen, samen met andere verdovende pijnstillers, waaronder oxycodon.

Producten die hydrocodon bevatten, staan ​​momenteel in Schema III. De pijnstiller Vicodin bevat hydrocodon.

Tien miljoenen mensen in de VS krijgen recepten voor pijnstillers die hydrocodon bevatten. Als de aanbeveling van het panel wet wordt, zullen de patiënten voorschrijven patronen aanzienlijk veranderen, zeggen experts. Hydrocodon-bevattende geneesmiddelen worden onderworpen aan strengere opslag- en behandelingsregels.

Hoewel de FDA niet hoeft te gaan met wat de Panelleden aanbevolen heeft, doet het bijna altijd. In dit geval, met een meerderheid van 19 tot 10 voor de grenzen, is het zeer onwaarschijnlijk dat het Agentschap er tegen gaat.

Amerikaanse Senator Joe Manchin Bedankt het FDA Panel

Amerikaanse senator Joe Manchin (DWW.Va.), Een voorstander van het wijzigen van de planning voor hydrocodon bevattende geneesmiddelen, kondigde aan dat hij dankbaar is voor het advies van de FDA Drug Safety and Risk Management Advisory Committee om dergelijke medicijnen te herzien. Het panel luisterde op zijn getuigenis op een openbare vergadering vorige donderdag.

Senator Manchin zei dat de aanbeveling zal helpen het regulerende Agentschap te begeleiden in zijn definitieve beslissing om de verslavende drug te herschikken.

Senator Manchin zei:

"Vandaag was een grote stap voorwaarts in het vechten om de voorgeschreven drugsmisbruikepidemie te beschermen die onze staat en ons land heeft verwoest. Hernieuwing van hydrocodon van een Schedule III naar een Schedule II drug zal helpen voorkomen dat deze zeer verslavend drugs in de verkeerde handen komen Ik wil de commissie hartelijk bedanken voor het luisteren naar de hartverscheurende verhalen van West Virginians die ik vandaag heb gedeeld.

Elke stad, stad en huis die ik heb bezocht in West-Virginia wordt op een of andere manier beïnvloed door dit kritieke probleem, vorm en vorm. Het lijkt erop dat elke leeftijd van 18 tot 25 jaar naar een arts kan gaan, beweren dat ze chronische pijn hebben en een recurrent voorschrift krijgen voor 120+ van deze pillen per maand. De hoge prijs die mensen bereid zijn te betalen voor deze drugs op straat, geeft onvermijdelijk onze jonge drugshandelaars meer prikkels om verder te gaan in hun illegale gedrag dan een eerlijk leven te verdienen.

Met dat gezegd is het nu in de handen van de FDA om deze epidemie te stoppen. Het is mijn hoop dat de FDA de aanbevelingen van de commissie implementeert en deze verslavende drugs onmiddellijk herzult."

Verschillende deskundigen zeggen dat het probleem van narkotisch pijnstiller misbruik veel meer dan een verandering in de status van de schema nodig heeft om het aan te pakken. De Generieke Farmaceutische Vereniging, die zegt dat het zich zal houden aan wat de FDA dicteert, herhaalt dit standpunt tijdens het weekend.

New York City heeft maatregelen genomen om de opioïde pijnstiller misbruik te bestrijden

De burgemeester van New York, Michael Bloomberg, heeft eerder deze maand nieuwe richtlijnen voor noodsituaties aangekondigd om pijnstillers op het voorschrift te voorkomen.

Hij zei dat de richtlijnen in alle openbare ziekenhuizen van de stad zullen worden gebruikt. Emergency departments in de openbare ziekenhuizen van New York City mogen geen langwerkende opioïde pijnstillers voorschrijven. Dokters van de nooddienst zullen alleen bevoegd zijn om dergelijke geneesmiddelen van drie dagen te voorschrijven. Iedereen waarvan de medicatievoorziening is vernietigd, verloren of gestolen, kan geen herhaling / nieuw voorschrift van noodafdelingen krijgen.

In 2004 waren er 55 pijnstillers-gerelateerde hulpdienstbezoeken per 100.000 mensen in New York City, tegenover 143 per 100.000 in 2010 - een bijna drievoudige stijging in zes jaar.

Pijnstiller misbruik en bijbehorende sterfgevallen, een volksgezondheidsprobleem

De meerderheid van de mensen die pijnstillers misbruiken, krijgen ze van overblijvende medicijnen.

De CDC (Centers for Disease Control and Prevention) zegt dat meer dan 16.500 mensen in 2010 in de VS overlijden aan opioïde-gebaseerde pijnstillers overdoses. Geen ander soort drugs, waaronder illegale drugs, doodt zoveel mensen.

In een standpuntverklaring legde de Amerikaanse Academie voor Pijngeneeskunde (AAPM) uit dat Schedule II-stoffen strengere productie- en distributieregels ondervinden, evenals strengere voorschrijfregels, waaronder een nieuw schriftelijk voorschrift voor elke bijvulling, geen invulvullingen, en Beperkingen op wie kan voorschrijven.

Het veranderen van deze pijnstillers in de lijst II-status zou waarschijnlijk resulteren in de volgende veranderingen:

  • Er zouden vaker bezoeken plaatsvinden
  • Artsen die onjuist voorschrijven, zouden meer sancties tegenkomen
  • Apothekers, en mogelijk ook artsen, zouden extra papierwerk hebben
  • Er zou een vereiste zijn om pillen te beveiligen
  • Medicare en verzekeringsmaatschappijen zouden hogere kosten opleveren
  • Toegang tot pijnstillers zou worden verminderd
  • Waarschijnlijk zou er minder niet-medisch gebruik van verdovende medicijnen voor verdovende middelen zijn, minder sterfgevallen van overdoseringen, en wat gerelateerde kostenbesparingen
Strenge regels voor verdovende pijnstillers zouden resulteren in minder voorschriften. Dit zou goed zijn voor sommige mensen en slecht voor anderen.

Medische populaties: Wie wordt voorgeschreven hydrocodon medicatie?

Niet-specialisten voorschrijven drugscombinaties die hydrocodon bevatten voor acute, trauma-gerelateerde en post-chirurgische pijn, inclusief tandheelkundige procedures. Elke wijziging in de planningstatus zal veel meer beïnvloeden dan alleen de specialiteit van pijngeneeskunde.

Hydrocodon-combinatie medicijnen worden ook vaak voorgeschreven voor patiënten met chronische pijn, hetzij op zichzelf of samen met andere opioïden, of in combinatie met niet-opioïde adjuvanten, zoals:

  • Voor omstandigheden waarbij intermitterende pijn vaak voorkomt. Voorbeelden zijn sikkelcelziekte, interstitiële cystitis en endometriose
  • Voor langdurige continue pijn wanneer langwerkende opioïden niet raadzaam zijn, niet aangegeven of gewoon niet beschikbaar zijn
  • Voor plotselinge flauwen van pijn die zich voordoen bij patiënten die last hebben van chronische pijn
Niet-medische populaties die het risico lopen op schade

Aangezien hydrocodonproducten op grote schaal worden voorgeschreven, worden ze meer beschikbaar voor onbedoeld misbruik, recreatief misbruik en afleiding. Dit leidt tot hogere sterftecijfers door overdosering en verslaving.

Als een patiënt acute pijn heeft en pijnstillers slechts één of twee dagen nodig heeft, maar een voorschrift ontvangt voor een 10 tot 30 dagen levering van hydrocodon, is het risico op misbruik, overdosering en verslaving veel groter, aldus de AAPM.

Lynn Webster, verkozen president van de AAPM, zei: "Ik hoop dat mensen met pijn hierdoor niet zullen lijden (als narkotische pijnstillers worden herleid)."

De voordelen van het veranderen van hydrocodon bevattende geneesmiddelen aan schema II

Sommige artsen en andere aanbieders kunnen hun huidige voorschrijfpraktijken heroverwegen. Zij kunnen leunen om minder pillen voor kortere periodes te voorschrijven.

Als mensen die met kortwerkende hydrocodonproducten werden behandeld, overgeschakeld werden naar langwerkende opioïden, zullen er strengere controle-richtlijnen zijn, die goed voor de patiënten zijn.

Als het nieuwe schema resulteert in een daling van de blootstellingen, zullen minder mensen die kwetsbaar zijn voor verslaving via de wettelijke voorschriften in contact komen met de stof.

Er zullen minder overblijvende hydrocodonpillen zijn, waardoor minder kansen ontstaan ​​door toevallige overdosering of illegaal gebruik.

De risico's om hydrocodon bevattende geneesmiddelen te wijzigen in Schema II

Patiënten die momenteel een legitieme klinische behoefte hebben aan geneesmiddelen die hydrocodon bevatten, kunnen het moeilijk vinden om hun medicijnen te krijgen, vooral als ze in het land of andere ondergebleven gebieden leven. Zij hebben mogelijk meer co-betalingen, meer frequente klinische bezoeken, en een hogere prijs voor hun nieuw geplande medicatie.

Er zullen geen telefoonvullingen meer zijn. De AAPM schreef: "Zelfs onder de FDA-regels die drie opeenvolgende 30-dagen schema II-voorschriften mogelijk maken, worden klinische bezoeken waarschijnlijk verhoogd door de strengere medische controle die schema II-opioïden biedt. Kosten voor particuliere en overheidsbetaler, waaronder Medicare, kunnen ook Sommige artsen, met name in de eerstelijnszorg, zouden de voorschrift verminderen in plaats van een verhoogde regelgevende controle die bij Schedule II gecontroleerde stoffen vergezelt. Dit zou ernstige gevolgen kunnen hebben bij onbehandelde pijn.'

Als hydrocodon bevattende geneesmiddelen worden vervangen door minder gereguleerde stoffen, kunnen er verdere gevolgen zijn. Voorbeelden bevatten:

  • Codeine - er is een risico van overdosering, gebrek aan werkzaamheid
  • Tramadol - een hoger risico op aanval en serotoninesyndroom
  • Niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen - een hoger risico op myocardinfarct, bloedingen en gastro-intestinale effecten
  • Benzodiazepinen - niet-medisch gebruik leidt tot een hoger risico op overdosering en verslaving
Als een patiënt wordt overgeschakeld van een kortwerkende hydrocodon medicatie naar een langwerkende opioïde, kan het risico op schade toegenomen. De meeste doden die verband houden met opioïden betreffen langwerkende formuleringen. Sommige kunnen zelfs worden overgeschakeld naar methadon, een andere Schedule II drug, omdat het goedkoper is.

Wat bij diabetespijn te doen? Veel pijn en ruggenmergstimulator werkt niet! (Video Medische En Professionele 2021).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Anders