Fda waarschuwt medische fabrikanten over het gebruik van "latexvrije" labels


Fda waarschuwt medische fabrikanten over het gebruik van

De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft zojuist een waarschuwing afgegeven aan fabrikanten van medische hulpmiddelen waarin wordt gesteld dat zij nauwkeurige informatie moeten verstrekken over hun producten die geen natuurlijke rubber latex bevatten (NRL) en stoppen met etiketten als latexvrij.

NRL is een natuurlijke melkachtige stof die in plantaardige bronnen voorkomt, na herhaalde blootstelling aan NRL kunnen sommige mensen ernstige allergieën hebben, en bijen of uitslag ontwikkelen. In sommige gevallen kunnen de reacties zo erg zijn dat de patiënt ademhaling en ernstige ademhalingsproblemen ondervindt.

Latexallergie wordt veroorzaakt door het immuunsysteem van mensen die op de stof reageert alsof het een pathogeen is - een stof die de gezondheid schaadt.

De nieuwe ontwerp aanbevelingen willen een einde maken aan medische producten met labels zoals "bevat geen latex" die niet altijd wetenschappelijk nauwkeurig zijn . De FDA zou liever de fabrikanten gebruik maken van de etiketteringsverklaring "niet gemaakt met natuurlijke rubber latex" om aan te geven wanneer NRL niet direct gebruikt wordt als materiaal in het product.

William Maisel, M.D., M.P.H., adjunct-directeur voor wetenschap in het FDA's Center for Devices and Radiological Health, zei:

"Consumenten vertrouwen op en verwachten nauwkeurige etikettering en productinformatie, vooral als ze zich zorgen maken over allergische reacties. Onze aanbevelingen over natuurlijke rubber latex bieden consistente, wetenschappelijk nauwkeurige taal voor zorgverleners, patiënten en consumenten die dit materiaal willen vermijden door mogelijk Gevoeligheid of allergie.

Wanneer fabrikanten etiketten gebruiken zoals "latexvrij", dan wordt er door mensen gedacht dat er geen sprake is van NRL in het product. Er is echter altijd een kans dat medische producten in het productieproces kunnen worden besmet met NRL-allergenen.

Er is momenteel geen test om te onthullen of een product ook vrij van NRL is. Daarom is het vervangen van de labels meer waarheidsgetrouw - omdat er sprake is van sporenelementen van NRL in het product.

Een groeiend aantal zorgverleners wordt allergisch voor latexproducten

Er zijn twee soorten latex; Natuurlijk en synthetisch. Alleen natuurlijke latex bevat de eiwitten die NRL-allergie veroorzaken, geen synthetische latex - "latexvrij" geeft niet aan welke specifieke type latex wordt gebruikt .

Wie is in gevaar om latexallergie te ontwikkelen?

NRL-sensibilisatie komt vaker voor bij mensen die NRL-handschoenen gebruiken, zoals artsen, verpleegkundigen, tandartsen en kappers.

De volgende mensen hebben een hoger dan normaal risico op het ontwikkelen van latexallergie.

  • Artsen, verpleegkundigen en andere gezondheidswerkers
  • Patiënten die meerdere chirurgische ingrepen ondergaan, vooral wanneer ze kinderen waren
  • Patiënten die regelmatige / continue urine katheters hebben met een rubberen punt
  • Mensen die een ruggengraat hebben ondergaan
  • Individuen met eczeem
  • Mensen die zijn aangetast door astma
  • Patiënten die andere allergieën hebben
  • Werknemers in de rubberindustrie
  • Werknemers in autobandenfabrieken
  • Condom gebruikers
Poedervrije latexhandschoenen verminderen allergiecijfers bij gezondheidswerkers - de meest effectieve volksgezondheidsstrategie om allergische sensibilisering voor latex te voorkomen is om te stoppen met poeder latexhandschoenen, wetenschappers van de Medical College of Wisconsin gerapporteerd in de Journal of Occupational and Environmental Medicine (Augustus 2011 nummer).

Does Aspartame Cause Cancer? (Video Medische En Professionele 2021).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte