Uitstekende resultaten voor ms drug "plegridy"


Uitstekende resultaten voor ms drug

Biogen Idec heeft onlangs zijn laatste eerstejaarresultaten van de fase 3-proef van zijn recidiverende-remitterende multiple sclerosis drug Plegridy (peginterferon beta-1a) aangekondigd. Het geneesmiddel ontmoette alle primaire en secundaire eindpunten van de proefresultaten, wat aangeeft dat het zeer effectief is bij het verminderen van multiple sclerose (MS) ziekteactiviteit.

MS is een auto-immuunziekte waarbij het immuunsysteem de hersenen en ruggenmerg (het centrale zenuwstelsel) begint aan te vallen. Symptomen omvatten zwakte, onvermogen om armen of benen te verplaatsen, verlies van balans en gevoelloosheid.

Plegridy is een lid van de interferon klasse van drugs, die vaak worden gebruikt als eerste lijn behandeling voor MS. Het werkt door de halveringstijd en de blootstelling van interferon beta-1a in het lichaam uit te breiden. Volgens een eerdere studie, gepubliceerd in de Archieven van Neurologie , Interferonbehandeling is in staat om een ​​respons te bereiken en te onderhouden, zoals gemeten door middel van regelmatige magnetische resonantiebeeldbeoordelingsevaluaties.

De resultaten, die werden gepresenteerd op de 65e jaarvergadering van de Amerikaanse Academie van Neurologie, bleek dat in vergelijking met placebo, Pledigry verminderde het jaarlijkse terugval van patiënten met multiple sclerose met 36 procent en verminderde het percentage patiënten die met 39 procent terugkwamen.

De fase 3 ADVANCE klinische studie was een twee jaar lange studie die gericht was op de evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van Plegridy bij meer dan 1.516 gerandomiseerde patiënten die aan MS lijden. Het evalueerde de effectiviteit van twee verschillende doses van het geneesmiddel dat elke twee of vier weken werd gegeven.

Peter Calabresi, M.D., directeur, het Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center, zei:

"Deze volledige resultaten van het eerste jaar geven een vollediger beeld van PLEGRIDY en zijn positieve effecten op de vermindering van terugval, invaliditeitsprogressie en letselsontwikkeling. Deze gegevens suggereren dat PLEGRIDY, indien goedgekeurd, het voordeel kan hebben van een minder frequent doseringsschema, Wat een zinvol voorschot zou zijn voor mensen die met MS leven."

Plegridy, eenmaal om de twee weken gedoseerd, vertoonde een numeriek groter behandelingseffect dan wanneer eenmaal om de vier weken wordt gedoseerd.

Gilmore O'Neill, Vice President, Global Neurology Late Stage Clinical Development bij Biogen Idec, zei:

"In het eerste jaar van de ADVANCE-proef bleek PLEGRIDY sterke effectiviteit. We zagen een significante vermindering van het terugvalpercentage en dit werd ondersteund door MRI-resultaten. Als goedgekeurd, zal PLEGRIDY een belangrijke therapeutische optie in het injecteerbare behandelingssegment vormen. Deze stimulerende therapeutische resultaten, PLEGRIDY kan de behandelingslast voor patiënten verminderen door het aantal subcutane injecties te verminderen. "

Bijwerkingen van het geneesmiddel omvatten roodheid op het gebied van de injectie, evenals influenza-achtige symptomen. Over het geheel genomen heeft het geneesmiddel goed verricht met betrekking tot veiligheid, met het aantal bijwerkingen onder degenen die Plegridy vergelijken met die van placebo.

Everything you think you know about addiction is wrong | Johann Hari (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Ziekte