Ochtend ziekte drug "diclegis" goedgekeurd door de fda


Ochtend ziekte drug

Diclegis (doxylamine succinaat en pyridoxine hydrochloride) is net goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor de behandeling van misselijkheid en braken, algemeen bekend als 'ochtendziekte', bij zwangere vrouwen.

Het geneesmiddel dat door Duchesnay Inc. wordt geboden, gevestigd in Blainville, Quebec, Canada, is bestemd om gebruikt te worden wanneer vrouwen niet reageren op dieet- en levensstijlveranderingen, zoals het eten van meerdere kleinere maaltijden en het voorkomen van geuren die misselijkheid kunnen veroorzaken. Soms zijn deze maatregelen niet genoeg om braken en misselijkheid te voorkomen.

De helft van alle zwangere moeders lijden aan ochtendziekte. Enkele aanbevolen maatregelen om de ochtendziekte te vermijden, zijn onder meer voldoende rust, vermijden van vetzuren, fysiek actief en hydrateren.

De directeur van de afdeling Reproductieve en Urologische Producten in het FDA's Centrum voor Drug Evaluatie en Onderzoek, Hylton V. Joffe, M.D., M.M.Sc., zei:

"Veel vrouwen ervaren misselijkheid en braken tijdens de zwangerschap, en soms worden deze symptomen niet adequaat beheerd door aanbevolen veranderingen in dieet en levensstijl. Diclegis is nu de enige FDA-goedgekeurde behandeling voor misselijkheid en braken door zwangerschap, die een therapeutische optie biedt voor zwangere vrouwen Op zoek naar reliëf van deze symptomen."

In de jaren tachtig was het geneesmiddel onder de naam Bendectin verkrijgbaar. Na een reeks rechtszaken die het geneesmiddel met geboorteafwijkingen hebben gekoppeld, werd deze echter van de Amerikaanse markt verwijderd.

Het centrum van de FDA voor drugevaluatie en onderzoek heeft de effectiviteit van het geneesmiddel onder 261 vrouwen (ten minste 18 jaar) geëvalueerd die tijdens de 7e en 14e week van de zwangerschap braken en misselijkheid heeft ondergaan. De deelnemers kregen ook twee weken behandeling met ofwel Diclegis of een placebo.

Uit de resultaten van de studie blijkt dat De zwangere moeders die Diclegis hebben genomen, hebben veel minder misselijkheid en braken vergeleken met degenen die op placebo waren .

Observatiestudies hebben aangetoond dat er geen actieve ingrediënten zijn in Diclegis die mogelijk de foetus kunnen schaden.

Diclegis dient dagelijks op een lege maag te worden genomen bij een aanvangsdosis van twee tabletten, net voordat u gaat slapen. Als de symptomen niet lijken te verbeteren met twee tabletten per dag, kan de dosis tot vier worden verhoogd.

Meestal verbeteren symptomen van misselijkheid en braken na het eerste trimester van de zwangerschap. Dokters moeten echter hun patiënten altijd controleren en beoordelen of ze Diclegis moeten nemen om de lastige symptomen te verminderen.

De bijwerkingen van het geneesmiddel omvatten slaperigheid en slapeloosheid, die de mentale alertheid kan verminderen. Daarom beveelt de FDA aan dat vrouwen op medicijnen zich ervan weerhouden om zware machines te bedienen of te rijden zonder begeleiding door hun zorgverlener.

World's Scariest Drug (Documentary Exclusive) (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Vrouwen gezondheid