Nieuwe insulinepomp vermindert overdag hypoglykemie risico


Nieuwe insulinepomp vermindert overdag hypoglykemie risico

De sensor verhoogde drempelopschorting van de insulinepomp vermindert de nachtelijke hypoglykemie nachtelijk zonder dat het HbA1C (glycated hemoglobine niveau) beïnvloedt, aldus een studie gepubliceerd in NEJM (New England Journal of Medicine) En presenteerde bij de American Diabetes Association 73e Wetenschappelijke Sessies in Chicago, Illinois.

De drempelopschorting heeft een onderzoeks MiniMed® geïntegreerd systeem dat de insulineafgifte automatisch kortstelt wanneer de glucosevoorwaarden van de sensor een voorgeprogrammeerd laag niveau hebben, zegt Medtronic Inc., de makers van het apparaat.

Simpel gezegd - Medtronic heeft een insulinepomp ontworpen die tijdelijk uitschiet, waardoor het risico op nachtelijke hypoglykemie, een potentieel fatale aandoening die zich voordoen wanneer een type 1 diabetes patiënt in slaap komt en de bloedglucosevallen te laag vallen, verminderen. Type 1 diabetes patiënten moeten insuline leveren, hetzij door injecties of een pomp.

Volgens Medtronic, Dit is een belangrijke stap in de ontwikkeling van een volledig automatische kunstmatige alvleesklier voor patiënten die met diabetes leven .

Richard M. Bergenstal, MD, directeur van het International Diabetes Center bij Park Nicollet Health Services, zei:

"Hypoglykemie kan catastrofaal zijn voor mensen met diabetes, vooral 's nachts wanneer patiënten waarschijnlijk onbewust zijn van symptomen omdat ze in slaap zijn. Deze gegevens zijn van groot belang omdat ze sterk bewijzen geven dat de sensor-verhoogde insulinepomptherapie met een Threshold Suspend-functie kan Hypoglykemie thuis verminderen - en het kan het veilig doen, zonder het risico op langdurige complicaties van de patiënten te verhogen door hun A1C te verhogen."

De ASPIRE-in-Home studie Is onder een IDE (vrijstelling van onderzoeksmiddelen) die door de Food and Drug Administration is verleend. Zij vergeleken twee MiniMed-sensor-geüpineerde insulinepompen (geïntegreerde insulinepompen met continu glucose monitoring):

  • Een pomp met de functie Drempel opschorten
  • Een pomp zonder de functie Drempelopschorting
Uitgaande onderzoeken hebben aangetoond dat een MiniMed-geïntegreerde insulinepomp met continu glucose-monitoring zorgt voor superieure glucosecontrole zonder een hoger risico op hypoglykemie, dan elke dag meerdere injecties innemen. Echter, Dit is de eerste grote thuisstudie om de resultaten van het geïntegreerde systeem te demonstreren die de functie Drempelopschorting bevat .

Francine Kaufman, M.D., vice-president van wereldwijde medische zaken van de Diabetes-onderneming in Medtronic, zei:

"ASPIRE Home-Home heeft zowel zijn veiligheids- en efficiëntie-eindpunten bereikt en het biedt aanvullende klinische validatie voor drempelonderbreking, de eerste diabetes-technologie om automatisch actie te ondernemen op basis van sensorglucosevwaarden. De studieresultaten zijn belangrijk omdat we verder gaan naar ons doel van Het ontwikkelen van een volledig geautomatiseerd systeem of kunstmatige alvleesklier, die op een dag zeer minimale interactie van de patiënt vereist."

Samenvatting van de NEJM Publicatie

De studie omvatte 247 type 1 diabetes patiënten. Zij lijden allemaal aan nachtelijke hypoglykemie. Nachtelijke hypoglykemie betekent lage bloedglucosespiegels terwijl de patiënt in slaap is.

De deelnemers kregen gedurende drie maanden een sensor-verhoogde insulinepomptherapie en werden willekeurig geselecteerd in twee groepen:

  • De groep Drempel opschorten
  • De groep zonder groep met drempels
Het primaire veiligheidsuitslag van de studie was veranderingen in HbA1C. HbA1C is een meting van de gemiddelde bloedglucosecontrole van een patiënt over een periode van 3 maanden.

Het primaire effectiviteitsresultaat van de studie was de AUC (gebied onder de curve) voor nachtelijke hypoglycemische gebeurtenissen. AUC geeft een samenvatting van de duur en de omvang van de hypoglycemische gebeurtenissen.

Uit de studie bleek dat:

  • In de drempelopzettingsgroep was de gemiddelde AUC voor nachtelijke hypoglycemische gebeurtenissen 37,5% lager
  • In de groep drempelonderdrukking was de gemiddelde AUC voor gecombineerde hypoglycemische gebeurtenissen per dag / nacht 31,4% lager
  • HbA1C veranderde niet in beide groepen
  • In de Drempel Suspend Group zijn er geen ernstige bijwerkingen opgetreden
De auteurs van de NEJM Verslag afgesloten:

"Deze studie toonde aan dat gedurende een periode van 3 maanden het gebruik van sensor-vergroteerde insulinepomptherapie met het drempel-opschortingsfunctie de nachtelijke hypoglykemie verminderde, zonder de glycated hemoglobinewaarden te verhogen."

Over drempel opschorten

MiniMed geïntegreerd systeem

De Instelling drempelopschorting schort de insulineafgifte tot 120 minuten wanneer de sensorglucosegehalte van een patiënt naar een voorinstelling daal . Medtronic zegt dat de functie Drempelopschorting, dat exclusief voor MiniMed-insulinepompen is, het eerste is.

Zodra de voorgeprogrammeerde lage drempelwaarde is voldaan, wekt de insulinepomp al twee insulineafgifte op en schakelt deze op. Gedurende deze tijd kunnen patiënten, wanneer ze dat willen, hervatten insuline afgifte.

Medtronic schreef "Threshold Suspend is ook een onderdeel van de MiniMed 530G, die momenteel niet in de VS verkrijgbaar is en momenteel bij de FDA is. Het MiniMed 530G-systeem is het eerste systeem dat in het nieuwe product is voorgelegd Classificatie - OZO: Artificial Pancreas Device System, Drempel Suspend - gecreëerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration."

Medtronic verkoopt alvast insulinepompen met de automatische tijdelijke afsluitfunctie in meer dan 50 landen buiten de VS.

Over type 1 diabetes

Er zijn ongeveer 3 miljoen Amerikanen met type 1 diabetes , Die optreedt wanneer het immuunsysteem van de persoon vernietigt insuline-producerende bètacellen in de alvleesklier.

Type 1 diabetes patiënten moeten hun bloedglucosegehalte controleren en meerdere keren per dag insuline innemen.

Gevaren van hyperglycemie - als hun insuline niveaus te laag zijn, schieten de bloedglucosespiegels op (hyperglycemie), waardoor het risico op oogschade, nierfalen en hartziekten wordt verhoogd.

Gevaren van hypoglykemie - anderzijds, te veel insuline duwt de bloedglucosespiegels te laag (hypoglykemie), waardoor het risico op aanval, bewusteloosheid, hersenschade en de dood wordt verhoogd.

De FDA accepteert geen insulinepompen met een automatische uitschakelfunctie, tenzij ze een grote, zorgvuldig gecontroleerde test kunnen onderzoeken die hun veiligheid aantoont.

De ASPIRE In-Home studie werd gefinancierd door Medtronic MiniMed - ASPIRE ClinicalTrials.gov nummer NCT01497938.

Vermindering van type 1-diabetescomplicaties (Video Medische En Professionele 2019).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk