Drug studie: geen vermindering in gevaar van een hart aanval of dood na coronair arterie bypass graft surgery


Drug studie: geen vermindering in gevaar van een hart aanval of dood na coronair arterie bypass graft surgery

Volgens een studie gepubliceerd in JAMA , Was het risico op hartaanval of hart- en vaatziekten niet verminderd wanneer patiënten MC-1 vóór en 30 dagen na de transplantaatoperatie van de hartslagader werden toegediend. MC-1 is een natuurlijk voorkomende metaboliet van vitamine B6, waardoor cellulaire calcium overbelasting voorkomt en kankerchie-reperfusie letsel verminderen.

Onderzoeker John H. Alexander, M.D., M.H.S. (Duke University Medical Center, Duke Clinical Research Institute, Durham, NC) en collega's met MEND-CABG II (MC-1 om Necrose en Schade in Coronary Artery Bypass Graft Surgery Trial Phase II) te schrijven, schrijven dat "Coronair arterie bypass graft CABG) operatie is een van de belangrijkste therapeutische mogelijkheden om angina te verlichten en de overleving en kwaliteit van het leven te verbeteren bij patiënten met coronaire hartziekte. Het is de meest voorkomende hartchirurgische procedure ter wereld, en in 2005 is meer dan 250.000 CABG Procedures werden uitgevoerd in de Verenigde Staten."

CABG stelt echter patiënten in gevaar voor ernstige complicaties zoals hartaanval, terugkerende angina, nierinsufficiëntie, beroerte en de dood. Gegevens uit de fase 2 trial hebben ervoor gezorgd dat onderzoekers vermoeden dat bij patiënten met een hoog risico CABG-operatie de behandeling met MC-1 de dood of hartaanval kan verminderen.

In deze derde fase van het proefschrift hebben de onderzoekers een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd ontwerp ontwikkeld om het potentiële cardioprotectieve effect van MC-1 te ontwikkelen bij toediening voor en gedurende 30 dagen na de CABG-operatie voortgezet. Het monster bestond uit 3.023 intermediaire- tot hoogrisicopatiënten die een CABG-operatie ondergaan met cardiopulmonale bypass, en elke deelnemer werd willekeurig toegewezen aan een MC-1 behandelingsgroep of een placebogroep.

De resultaten worden hieronder samengevat:

  • 9,3% (140 van 1.510) van de MC-1 groep en 9,0% (133 van 1.486) van de placebogroep kregen cardiovasculaire dood of non-fatale hartaanval na 30 dagen (niet significant verschil)
  • 1,0% van de MC-1-groep en 0,3% van de placebogroep stierven van 4 tot 5 dagen (significant verschil)
  • 1,9% van de MC-1-groep en 1,5% van de placebogroep stierven over 30 dagen (niet significant verschil)
MC-1 bleek niet gunstig in elke subgroep (op basis van leeftijd, regio van inschrijving of eerdere medische aandoening) of op een ander secundair resultaat, zoals de incidentie van postoperatieve beroerte, atriale fibrillatie of nierfunctie. Op dezelfde manier hadden patiënten in beide groepen vergelijkbare verblijfsduur in ziekenhuizen en in intensieve zorg eenheden.

De onderzoekers concluderen: "MEND-CABG II toont aan dat bij patiënten met tussen- en hoogrisico's die een CABG-operatie ondergaan, MC-1, 250 mg / d, die onmiddellijk vóór en 30 dagen na de operatie werden gegeven, de hart- en vaatziekten of niet-fatale harten Aanval]. Myocardiale schade blijft een significant probleem na de CABG-operatie. Effectieve therapieën om perioperatieve morbiditeit en sterfte te verminderen zijn nodig, maar blijven ongrijpbaar."

Effectiviteit en veiligheid van pyridoxale 5'-fosfaat (MC-1) bij patiënten met hoge risico's die ondergang in de doorgang van de coronaire arterie ondergaan: de MEND-CABG II Randomized Clinical Trial

MEND-CABG II Onderzoekers

JAMA . 299 [15]

doi: 10,1001 / jama.299.15.joc80027

Klik hier om de website van de Journal te bekijken

The Great Gildersleeve: Gildy Drives a Mercedes / Gildy Is Fired / Mystery Baby (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Medische praktijk