De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft een nieuwe klinische proef van een baanbrekende strategie goedgekeurd met behulp van stamcellen voor de behandeling van MS (multiple sclerose).

Onderzoekers van het Tisch MS Research Center van New York zeggen dat de FDA toestemming heeft verleend om vroegtijdig klinisch onderzoek (fase 1 trial) van autologe neurale stamcellen in de behandeling van MS te starten.

Multiple sclerose is een chronische ziekte die het centrale zenuwstelsel raakt (het ruggenmerg, de optische zenuwen en de hersenen). Gemeenschappelijke symptomen zijn gevoelloosheid van de ledematen, maar ernstiger gevallen kunnen leiden tot verlamming en blindheid.

Volgens de Multiple Sclerosis Foundation, zijn er momenteel tussen 350.000 en 500.000 mensen in de VS die met MS zijn gediagnosticeerd, en 200 mensen worden elke week gediagnosticeerd met de ziekte.

De nieuwe regeneratieve strategie zal betrekking hebben op het gebruik van autologe, mesenchymale stamcellen afgeleide neurale stamcellen (MSC-NP's), die worden geoogst uit het beenmerg van 20 MS patiënten die voldoen aan de criteria voor het onderzoek.

Spinale injecties van stamcellen

De stamcellen zullen dan worden geïnjecteerd in de cerebrospinale vloeistof die de ruggengraat van de patiënten omringt.

Multiple sclerose is een chronische ziekte die de hersenen, ruggenmerg en optische zenuwen aanvalt.

Het hoofddoel van de klinische proef, zegt de onderzoekers, is om de veiligheid van de behandeling te bepalen, terwijl het secundaire doel is om de effectiviteit te meten.

De injecties worden met tussenpozen van 3 maanden herhaald, waarbij hun veiligheid en werkzaamheid vaak worden gevolgd door middel van follow-upbezoeken. Na de laatste injectie worden patiënten voor maximaal 27 maanden gecontroleerd.

Preklinische testen van deze procedure toonden aan dat na de injectie van de stamcellen hersenontsteking was verminderd in zeven MS patiënten, werd myeline gerepareerd (een isolerende laag die rond de zenuwen vormt) en werd de bescherming van de neuronale structuur en functie van de hersenen verbeterd.

Dr. Saud Sadiq, senior onderzoeks wetenschapper bij het Tisch MS Research Center van New York, zegt:

Deze studie biedt een hoop dat gestage handicap in MS kan worden omgekeerd."

Soortgelijke proeven, maar met een groter aantal patiënten (fase 2) zijn al in het Verenigd Koninkrijk onderweg. In 2011 kregen Britse wetenschappers £ 1 miljoen van de MS Society en de Britse Stamcellenstichting (UKCSF) naar onderzoek om te onderzoeken of stamcellen de hersen- en ruggengraatschade in MS-patiënten kunnen vertragen, stoppen of keren.

Dr. Sadiq zegt van dit meest recente verhaal in de VS:

Naar mijn kennis is dit de eerste FDA-goedgekeurde stamcellen trial in de Verenigde Staten om directe injectie van stamcellen in de cerebrospinale vloeistof van MS-patiënten te onderzoeken, en vertegenwoordigt een spannend voorschot in MS-onderzoek en -behandeling."

De klinische proef begint met het inschrijven van patiënten nadat een ethische goedkeuring is verleend en de financiering is beveiligd. *

Siddharthan Chandran: Can the damaged brain repair itself? (Video Medische En Professionele 2023).