Fda keurt eerste hpv test voor primaire screening van baarmoederhalskanker goed


Fda keurt eerste hpv test voor primaire screening van baarmoederhalskanker goed

Door de toename van het cervicale kankeronderzoek daalde de sterftecijfers van de ziekte met bijna 70% tussen 1955 en 1992, waarbij het belang van dergelijke tests werd benadrukt. Nu heeft de Food and Drug Administration de eerste test van humane papillomavirus DNA goedgekeurd voor primaire cervicale kankerscreening voor vrouwen van 25 jaar en ouder.

Op dit moment zijn er twee hoofdtechnieken gebruikt voor het screenen van baarmoederhalskanker. De eerste is vloeistof gebaseerde cytologie. Dit houdt in dat een arts of verpleegkundige cellen uit de cervix van de patiënt verzamelt met een kleine borstel. Het poetshoofd wordt dan losgemaakt, in vloeistof bewaard en naar een laboratorium gestuurd om getest te worden op abnormaliteiten.

Maar de meest voorkomende vorm van baarmoederhalskanker screening is de Papanicolaou (Pap) test, ook aangeduid als een cervicale smeer test. Dit houdt in dat een arts of verpleegkundige schraapt cellen uit de opening van de cervix van de patiënt komt voordat ze naar een laboratorium worden gestuurd om te worden beoordeeld op abnormaliteiten.

Echter, de Food and Drug Administration (FDA) zegt de pas goedgekeurde test biedt vrouwen een alternatief voor cervicale kanker screening.

Cobas HPV test een 'veilig en effectief' alternatief

De cobas humane papillomavirus (HPV) test, ontwikkeld door Roche Molecular Systems, kan 14 soorten HPV detecteren die het hoge risico op baarmoederhalskanker tegenkomen. Specifiek identificeert de test HPV 16 en HPV 18 - de twee typen die verantwoordelijk zijn voor ongeveer 70% van de gevallen van baarmoederhalskanker.

De FDA heeft de eerste HPV test voor primaire cervicale kanker screening goedgekeurd, die een alternatief biedt voor Pap tests voor vrouwen van 25 jaar of ouder.

Als de test HPV 16 of HPV 18 detecteert, zal een patiënt een colposcopie moeten ondergaan, waar een apparaat in de baarmoederhals wordt ingebracht en het gebied verlicht en vergroot, waardoor directe observatie van cervicale cellen mogelijk wordt.

Als de HP-test van de cobas een van de andere 12 HPV-typen met hoge risico's detecteert, zullen de patiënten dan een Pap-test moeten hebben, die zal bepalen of ze een colposcopie nodig hebben.

De test is eerder in 2011 door de FDA goedgekeurd voor gebruik in combinatie met een Pap-test, of als vervolg. Maar deze meest recente goedkeuring betekent dat de test nu kan worden gebruikt als de eerste poort voor cervicale kanker screening voor vrouwen van 25 jaar en ouder.

Volgens de FDA heeft een studie uitgevoerd door Roche waarbij meer dan 40.000 vrouwen, bekend als de ATHENA HPV trial, aangetoond dat de cobas HPV test veilig en effectief is.

De vrouwen in de studie waren minstens 25 jaar oud en ondergaan een cobas HPV test en een Pap test. Vrouwen waarvan de cervicale cellen die positief waren voor HPV met behulp van de cobas HPV-test of die een positieve Pap-test hadden, evenals vrouwen die negatieve Pap- en HPV-tests hadden, hadden een colposcopie en cervicale weefselbiopsie.

De resultaten van de biopsie werden vergeleken met zowel de HPB-testresultaten van de cobas als de Pap-testresultaten.

Uit de studie bleek dat de HPA-HPV-test de HPV 16 en HPV 18 nauwkeurig kan identificeren bij vrouwen, waardoor het risico van een vrouw op cervicale kanker wordt voorspeld.

Commentaar op de goedkeuring van deze test, zegt Alberto Gutierrez, PhD, van het FDA's Center for Devices and Radiological Health:

[Deze] goedkeuring biedt vrouwen en artsen een nieuwe optie voor het screenen van baarmoederhalskanker. Roche Diagnostics heeft een goed ontworpen studie uitgevoerd die de FDA op een redelijke mate van veiligheid en effectiviteit heeft geleverd bij gebruik als een primair screeningsinstrument voor baarmoederhalskanker."

Vroeger dit jaar, een spotlight functie van Medical-Diag.com Besproken het belang van regelmatige cervicale kanker screening en de tekenen en symptomen van de ziekte.

The Greater Good (Het Grotere Goed) - NL ondertiteld volledige versie (Video Medische En Professionele 2018).

Sectie Kwesties Op De Geneeskunde: Vrouwen gezondheid